序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQX1700276

一次性使用静脉留置针

江苏阳普医疗科技有限公司

/

2

CQX1800010

一次性使用精密过滤输液器 带针

沈阳市北华医材有限公司

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3

CSX1800070

凝聚胺试剂盒

上海润普生物技术有限公司

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4

CSX1800073

轮状病毒、肠道腺病毒联合检测试剂盒（免疫荧光法）

北京博晖创新光电技术股份有限公司

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5

JQX1700355

尿袋

Coloplast A/S

康乐保（中国）医疗用品有限公司

6

JQX1800212

微导管

Concentric Medical, Inc.

史赛克（北京）医疗器械有限公司

7

JQX1800258

微导管

Concentric Medical, Inc.

史赛克（北京）医疗器械有限公司

8

JSX1700490

糖抗原15-3测定试剂盒（直接化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

9

JSX1700491

雌二醇测定试剂盒(直接化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

10

JSX1700547

抗髓过氧化物酶IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

ORGENTEC Diagnostika GmbH

天津市秀鹏生物技术开发有限公司

11

JSX1700561

抗C1q抗体测定试剂盒(酶联免疫法)

ORGENTEC Diagnostika GmbH

天津市秀鹏生物技术开发有限公司

12

JSX1700562

抗蛋白酶3 IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

ORGENTEC Diagnostika GmbH

天津市秀鹏生物技术开发有限公司

13

JSX1700563

抗突变型瓜氨酸波形蛋白抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

ORGENTEC Diagnostika GmbH

天津市秀鹏生物技术开发有限公司

14

JSX1700564

抗双链DNA IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

ORGENTEC Diagnostika GmbH

天津市秀鹏生物技术开发有限公司

15

JSX1700565

抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒(酶联免疫法)

ORGENTEC Diagnostika GmbH

天津市秀鹏生物技术开发有限公司

16

JSX1700566

抗突变型瓜氨酸波形蛋白IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法)

ORGENTEC Diagnostika GmbH

天津市秀鹏生物技术开发有限公司

17

JSX1700567

抗蛋白酶3抗体测定试剂盒(酶联免疫法)

ORGENTEC Diagnostika GmbH

天津市秀鹏生物技术开发有限公司

18

JSX1700568

抗α-胞衬蛋白IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）

ORGENTEC Diagnostika GmbH

天津市秀鹏生物技术开发有限公司

19

JSX1700569

抗C1q IgG抗体测定试剂盒 （酶联免疫法）

ORGENTEC Diagnostika GmbH

天津市秀鹏生物技术开发有限公司

20

JSX1800050

抗线粒体-M2抗体测定试剂盒(酶联免疫法)

ORGENTEC Diagnostika GmbH

天津市秀鹏生物技术开发有限公司

21

JSX1800051

抗心磷脂抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

ORGENTEC Diagnostika GmbH

天津市秀鹏生物技术开发有限公司

22

JSX1800109

甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

23

JSX1800112

甲型肝炎病毒总抗体测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

24

JSX1800158

总维生素D质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

25

JSX1800213

超敏肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学发光免疫分析法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

26

JSX1800269

乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

27

JSX1800308

多项蛋白质控品（低值）

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

28

JSX1800309

多项蛋白质控品（中值）

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

29

JSX1800310

多项蛋白质控品（高值）

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

30

JSX1800316

多项蛋白定标品

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

西门子医学诊断产品（上海）有限公司