序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800607

颅内动脉支架系统

微创神通医疗科技（上海）有限公司

/

2

CQD1800608

颅内覆膜支架系统

微创神通医疗科技（上海）有限公司

/

3

CQD1800609

一次性使用肝素帽

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

/

4

CQD1800610

一次性使用留置针

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

/

5

CQD1800611

一次性使用静脉留置针

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

/

6

CQD1800612

一次性使用静脉留置针

河南驼人贝斯特医疗器械有限公司

/

7

CQD1800613

软性内镜用高频手术器械

上海埃尔顿医疗器械有限公司

/

8

CQX1600301

锁定金属螺钉

常州奥斯迈医疗器械有限公司

/

9

CQX1600331

一次性使用输液延长管

上海宝舜医疗器械有限公司

/

10

CQX1700019

缆索系统

常州华森医疗器械有限公司

/

11

CQX1700037

金属锁定接骨板

山东康盛医疗器械有限公司

/

12

CQX1700191

单人血液透析机

东丽医疗科技（青岛）股份有限公司

/

13

CQX1700206

单通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备有限公司

/

14

CQX1700207

双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件

北京品驰医疗设备有限公司

/

15

CQX1700284

一次性使用输液器 带针

潍坊市华星医疗器械有限公司

/

16

CQX1700325

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

/

17

CQX1700326

X射线计算机体层摄影设备

航卫通用电气医疗系统有限公司

/

18

CQX1800103

病人监护仪

上海光电医用电子仪器有限公司

/

19

CQX1800104

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

深圳市菲森科技有限公司

/

20

CSX1800066

鳞状细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏州长光华医生物医学工程有限公司

/

21

CSX1800079

风疹病毒IgM抗体质控物（化学发光法）

迈克生物股份有限公司

/

22

CSX1800080

乙型肝炎病毒核心抗体质控品（化学发光法）

迈克生物股份有限公司

/

23

CSX1800082

单纯疱疹病毒2型IgG抗体质控物（化学发光法）

迈克生物股份有限公司

/

24

CSX1800085

单纯疱疹病毒1/2型IgG抗体质控物（化学发光法）

迈克生物股份有限公司

/

25

CSX1800089

风疹病毒IgG抗体质控物（化学发光法）

迈克生物股份有限公司

/

26

CSX1800090

弓形虫IgM抗体质控物（化学发光法）

迈克生物股份有限公司

/

27

CSX1800092

巨细胞病毒IgM抗体质控物（化学发光法）

迈克生物股份有限公司

/

28

CSX1800093

弓形虫IgG抗体质控物（化学发光法）

迈克生物股份有限公司

/

29

CSX1800094

单纯疱疹病毒1/2型IgM抗体质控物（化学发光法）

迈克生物股份有限公司

/

30

CSX1800095

人乳头瘤病毒分型检测试剂盒（基因芯片法）

港龙生物技术（深圳）有限公司

/

31

CSX1800097

巨细胞病毒IgG抗体质控物（化学发光法）

迈克生物股份有限公司

/

32

JQD1802211

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

33

JQD1802212

口腔X射线数字化体层摄影设备

Imaging Sciences International

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

34

JQD1802213

口腔曲面体层X射线机

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

35

JQD1802214

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

Instrumentarium Dental, PaloDEx Group Oy

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

36

JQD1802215

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

37

JQD1802216

口腔颌面曲面体层X射线机

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

38

JQD1802217

聚乳酸手术保护膜

MAST Biosurgery Inc.

雷德睦华医药科技（北京）有限公司

39

JQD1802218

骨水泥

Heraeus Medical GmbH

雷德睦华医药科技（北京）有限公司

40

JQD1802219

牙科手机

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

41

JQD1802220

牙科手机

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

42

JQD1802221

尿道支架系统

Pnn Medical A/S

上海爱卓医药科技有限公司

43

JQD1802222

牙科激光治疗机

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

44

JQD1802223

齿科陶瓷

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

45

JQD1802224

齿科陶瓷

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

46

JQD1802225

牙科用数字印模仪

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

47

JQD1802226

牙科光学喷粉

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

48

JQD1802227

牙科光学喷粉

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

49

JQD1802228

牙科手机

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

50

JQD1802229

造影剂注射器

ulrich GmbH & Co. KG

优诺康（北京）医药技术服务有限公司

51

JQD1802230

造影剂注射器

ulrich GmbH & Co. KG

优诺康（北京）医药技术服务有限公司

52

JQD1802231

CT/MRI 造影剂注射器

ulrich GmbH & Co. KG

优诺康（北京）医药技术服务有限公司

53

JQD1802232

牙科弯手机

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

54

JQD1802233

根管手机

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

55

JQD1802234

种植手机

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

56

JQD1802235

牙用锉

MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

57

JQD1802236

气动马达

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

58

JQD1802237

气动马达

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

59

JQD1802238

血液净化装置

山陽電子工業株式会社

楷图（上海）商贸有限公司

60

JQD1802239

龋齿探测仪

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

61

JQD1802240

高压造影注射器管路系统

ulrich GmbH & Co. KG

优诺康（北京）医药技术服务有限公司

62

JQD1802241

超声洁牙手机

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

63

JQD1802242

口腔数字X射线成像系统

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

64

JQD1802243

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

65

JQD1802244

激光射频治疗仪

Syneron Medical Ltd.

赛诺龙（北京）医疗科技有限公司

66

JQD1802245

红外线射频治疗仪

Syneron Medical Ltd.

赛诺龙（北京）医疗科技有限公司

67

JQD1802246

牙科低压电动马达

Sirona Dental Systems GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

68

JQD1802247

光波射频治疗仪

Syneron Medical Ltd.

赛诺龙（北京）医疗科技有限公司

69

JQD1802248

Nd: YAG皮秒激光治疗仪

Candela Corporation

赛诺龙（北京）医疗科技有限公司

70

JQD1802249

留置导管

Gambro Kathetertechnik Hechingen

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

71

JQD1802250

无菌笔式注射针

ARTSANA SPA

家宝产品设计（深圳）有限公司

72

JQD1802251

导管

Codman & Shurtleff, Inc.

英特格拉生命科技(上海)有限公司

73

JQD1802252

牙科钻头

DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

74

JQD1802253

一次性使用无菌导尿管

Bard Sdn.Bhd.

巴德医疗科技（上海）有限公司

75

JQD1802254

激光射频治疗仪

Syneron Medical Ltd.

赛诺龙（北京）医疗科技有限公司

76

JQD1802255

聚焦超声减脂仪

Syneron Medical Ltd.

赛诺龙（北京）医疗科技有限公司

77

JQD1802256

电动分娩台

タカラベルモント株式会社

北京阿义玛医疗科技股份有限公司

78

JQD1802257

显微操作管

The Pipette Company Pty Ltd.

深圳市妙泉仪器有限公司

79

JQD1802258

多导睡眠脑电记录仪

Neurovirtual USA, INC.

杰富瑞（北京）医疗科技有限公司

80

JQD1802259

妇科检查椅

Schmitz u. Söhne GmbH & Co. KG

北京联力康医疗器械有限公司

81

JQD1802261

球囊导管

IMEDICOM Co., Ltd

捷通埃默高（北京）医药科技有限公司

82

JQX1600570

椎体成形用工具-套管包

Möller Medical GmbH

强生（上海）医疗器材有限公司

83

JQX1600590

氧化锆瓷块

Dentium Co., Ltd.

登腾（北京）医疗器械商贸有限公司

84

JQX1600762

锁定接骨螺钉

Synthes GmbH

强生（上海）医疗器材有限公司

85

JQX1700187

睡眠治疗呼吸机

Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG

德国万曼医疗器械有限公司上海代表处

86

JQX1700230

经外周置入中心静脉导管

Arrow International, Inc.

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

87

JQX1700245

手动轮椅车

康揚股份有限公司

上海杰开扬医疗器械有限公司

88

JQX1700412

程控仪

St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

89

JQX1700520

血管造影导管

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

90

JQX1700600

血管封合器

St. Jude Medical

泰尔茂（中国）投资有限公司

91

JQX1700706

胸主动脉覆膜支架系统

Bolton Medical Espana, S.L.U.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

92

JQX1700707

胸主动脉覆膜支架系统

Bolton Medical Espana, S.L.U.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

93

JQX1700729

组织固定系统

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

94

JQX1700733

牙科钻头

Institut Straumann AG

士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司

95

JQX1700766

手术台系统

MAQUET GmbH

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

96

JQX1700825

数字化X射线成像系统

DRTECH CORPORATION

迪爱影像科技（常州）有限公司

97

JQX1700847

患者升温系统

3M Health Care

明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司

98

JQX1700864

手术动力刨削系统

NOUVAG AG

北京施派德科技有限公司

99

JQX1700876

放射治疗计划软件

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

飞利浦（中国）投资有限公司

100

JQX1700885

粒子治疗设备

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

101

JQX1700899

彩色超声诊断系统

Philips Ultrasound, Inc.

飞利浦（中国）投资有限公司

102

JQX1700911

单光子发射及X射线计算机断层成像系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

103

JQX1700912

单光子发射及X射线计算机断层成像系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

104

JQX1700914

单光子发射及X射线计算机断层成像系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

105

JQX1700915

单光子发射及X射线计算机断层成像系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

106

JQX1700921

单光子发射计算机断层扫描系统

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

107

JQX1700941

X射线计算机体层摄影设备

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

飞利浦（中国）投资有限公司

108

JQX1700969

X射线管组件

GE BE PRIVATE LIMITED

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

109

JQX1700970

X射线管组件

GE MEDICAL SYSTEMS，LLC

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

110

JQX1700971

X射线管组件

GE MEDICAL SYSTEMS，LLC

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

111

JQX1800044

肌腱韧带固定锚钉

Smith&Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

112

JQX1800045

无结带线锚钉

Smith&Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

113

JQX1800062

可吸收带针缝线锚钉

Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

114

JQX1800096

钛合金带线锚钉（带针）（商品名：Twinfix)

Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

115

JQX1800150

高速动力系统及附件

Medtronic Powered Surgical Solutions

美敦力（上海）管理有限公司

116

JQX1800180

软性亲水接触镜

MI GWANG CONTACT LENS CO., LTD.

可丽博（上海）眼镜有限公司

117

JQX1800194

呼吸气体监护仪

Drägerwerk AG & Co. KGaA

德尔格医疗设备（上海）有限公司

118

JQX1800237

骨蜡

Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre

强生（上海）医疗器材有限公司

119

JQX1800282

软性亲水接触镜

CooperVision Inc.

库博光学产品贸易（上海）有限公司

120

JQX1800349

多电极测试电缆

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

121

JQX1800362

植入式脊髓神经刺激电极修补套件

Medtronic Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

122

JQX1800379

婴儿辐射保暖台

Ohmeda Medical

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

123

JQX1800380

婴儿辐射保暖台

Ohmeda Medical

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

124

JQX1800391

泪点塞

France Chirurgie Instrumentation

上海麦德医疗设备科技有限公司

125

JQX1800398

呼吸机

ZOLL Medical Corporation

卓尔奥医疗科技（上海）有限公司

126

JQX1800399

携带式喷雾器

普元生技股份有限公司

广州讯扬电子科技有限公司

127

JQX1800425

种植手术用牙钻

Zimmer Dental, Inc.

皆美（上海）医疗器械有限公司

128

JQX1800428

诊断用电极导管

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

129

JQX1800429

牙科钻头

Alpha-Bio Tec LTD.

卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司

130

JQX1800456

硬膜下电极

AD-Tech Medical Instrument Corporation

北京智杰华隆技术发展有限公司

131

JQX1800457

蝶骨电极

AD-TECH Medical Instrument Corporation

北京智杰华隆技术发展有限公司

132

JQX1800463

数字化X射线透视摄影系统

株式会社　島津製作所

岛津企业管理(中国)有限公司

133

JQX1800510

医用X射线防护用品（商品名：RADPAD）

Worldwide Innovations & Technologies, Inc.

湖北同济堂瑞新医疗器材有限公司

134

JQX1800513

手持式血液分析仪

Abbott Point of Care Inc.

雅培贸易（上海）有限公司

135

JSD1800443

D-二聚体质控品

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

136

JSD1800444

血管性血友病因子抗原检测试剂盒 （免疫比浊法）

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

137

JSD1800445

血管性血友病因子活性检测试剂盒（免疫比浊法）

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

138

JSD1800446

抗心磷脂IgM抗体质控品

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

139

JSD1800447

抗β2糖蛋白1 IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

140

JSD1800448

D-二聚体质控品

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

141

JSD1800449

抗β2糖蛋白1 IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

142

JSD1800450

抗β2糖蛋白1 IgG抗体质控品

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

143

JSD1800451

抗心磷脂IgG抗体质控品

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

144

JSD1800452

同型半胱氨酸质控品

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

145

JSD1800453

D-二聚体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

146

JSD1800454

总胆红素校准品

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

147

JSD1800455

血气分析仪用红细胞压积质控品3

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

148

JSD1800456

血气分析仪用红细胞压积质控品2

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

149

JSD1800457

血气分析仪用系统质控品2

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

150

JSD1800458

血气分析仪用系统质控品3

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

151

JSD1800459

血气分析仪用红细胞压积质控品1

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

152

JSD1800460

血气校准品

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

153

JSD1800461

血气分析仪用系统质控品1

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

154

JSD1800462

血气电解质质控品

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

155

JSD1800463

D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

156

JSD1800464

D-二聚体质控品

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

157

JSD1800465

XIII因子抗原检测试剂盒(免疫比浊法)

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

158

JSD1800466

D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

159

JSD1800467

抗β2糖蛋白1 IgM抗体质控品

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

160

JSD1800468

游离蛋白S检测试剂盒（免疫比浊法）

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

161

JSD1800469

同型半胱氨酸检测试剂盒(免疫比浊法)

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

162

JSD1800470

抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

163

JSD1800471

抗心磷脂IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

164

JSD1800472

活化凝血时间检测试剂（终点法）

Accriva Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

165

JSD1800473

活化部分凝血激酶时间检测试剂（终点法）

Accriva Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

166

JSD1800474

凝血酶原时间检测试剂（终点法）

Accriva Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

167

JSX1600163

T淋巴细胞亚群计数试剂盒（流式细胞仪法）

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

碧迪医疗器械（上海）有限公司

168

JSX1700326

生化多项校准品

Abbott Laboratories

雅培贸易(上海)有限公司

169

JSX1700395

人附睾蛋白4校准品

Abbott GmbH & Co. KG

雅培贸易（上海）有限公司

170

JSX1700447

户尘螨d1过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

北京法迪亚诊断技术有限公司

171

JSX1800164

甲胎蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

172

JSX1800197

妊娠相关血浆蛋白A质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

173

JSX1800201

多项校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

174

JSX1800208

可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒（免疫比浊法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

175

JSX1800212

叶酸测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

176

JSX1800224

肌钙蛋白I质控品（高水平）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

177

JSX1800235

促甲状腺素受体抗体检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

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HLA特异性抗体检测试剂盒（流式细胞仪-微珠法）

One Lambda, Inc.

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