序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

ZDJ1800355

负压封闭引流护创套装

武汉维斯第医用科技股份有限公司

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2

ZDJ1800356

外周切割药物球囊扩张导管

鼎科医疗技术（苏州）有限公司

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3

ZDJ1800357

III型胶原蛋白溶液

山西锦波生物医药股份有限公司

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4

ZDJ1800358

植入前胚胎染色体非整倍体检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

南京诺唯赞医疗科技有限公司

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5

ZDJ1800359

紧凑型动力系统

Synthes GmbH 辛迪思有限公司

强生（上海）医疗器材有限公司

6

ZDJ1800360

尿道膜

南京神奇科技开发有限公司

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7

ZDJ1800361

长效抗菌材料涂层乳胶导尿管

南京神奇科技开发有限公司

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8

ZDJ1800362

长效抗菌材料涂层硅胶导尿管

南京神奇科技开发有限公司

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9

ZDJ1800363

个性化定制颌面接骨板

宁波创导三维医疗科技有限公司

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10

ZDJ1800364

个性化定制颅骨修复板

宁波创导三维医疗科技有限公司

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11

ZDJ1800365

电子上消化道内窥镜

深圳市莱福百泰医疗科技有限公司

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12

ZDJ1800366

Alirocumab笔式注射器

sanofi-aventis groupe

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13

ZDJ1800367

轮状病毒、腺病毒抗原、大便隐血（FOB）联合检测试剂盒（胶体金法）

江苏宝卫士生物科技有限公司

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14

ZDJ1800368

幽门螺杆菌抗原、大便隐血（FOB）联合检测试剂盒（胶体金法）

江苏宝卫士生物科技有限公司

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15

ZDJ1800369

乳腺癌甲基化基因检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

北京艾克伦医疗科技有限公司

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16

ZDJ1800370

胃癌甲基化基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京艾克伦医疗科技有限公司

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17

ZDJ1800371

食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

IBL International GmbH

帝肯（上海）贸易有限公司

18

ZDJ1800372

富血小板血浆制备套装

山东中保康医疗器具有限公司

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19

ZDJ1800373

超声切割止血刀系统一次性刀头

杭州康基医疗器械股份有限公司

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20

ZDJ1800374

超声切割止血刀系统

杭州康基医疗器械股份有限公司

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21

ZDJ1800375

无创胆红素测定仪

Gerium Medical Ltd.

北京汉博诚科技有限公司

22

ZDJ1800376

荧光分析仪

博铼生技股份有限公司

江苏博铼生技医疗科技有限公司

23

ZDJ1800377

人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒（半导体测序法）

宁波爱她基因科技有限公司

无

24

ZDJ1800378

不可吸收带线锚钉

北京德益达美医疗科技有限公司

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25

ZDJ1800379

降钙素原质控品

Abbott Ireland Diagnostics Division雅培爱尔兰诊断公司

雅培贸易(上海)有限公司

26

ZDJ1800380

降钙素原校准品

Abbott Ireland Diagnostics Division雅培爱尔兰诊断公司

雅培贸易(上海)有限公司

27

ZDJ1800381

气管内通气装置及附件

VBM Medizintechnik GmbH

北京伊杉麟贸易有限公司

28

ZDJ1800382

多道生理记录仪

河南华南医电科技有限公司

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29

ZDJ1800383

糖化血红蛋白A1c 定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

30

ZDJ1800384

糖化血红蛋白 A1c测定试剂盒（蛋白酶法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

31

ZDJ1800385

百幕达草g2过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（荧光免疫法）

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

32

ZDJ1800386

嗜酸性粒细胞阳离子蛋白曲线质控品

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

33

ZDJ1800387

嗜酸性粒细胞阳离子蛋白酶标特异性抗体

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

34

ZDJ1800388

嗜酸性粒细胞阳离子蛋白测定试剂盒（荧光免疫法）

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

35

ZDJ1800389

梯牧草g6过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

36

ZDJ1800390

嗜酸性粒细胞阳离子蛋白质控品

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

37

ZDJ1800391

嗜酸性粒细胞阳离子蛋白校准品

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

38

ZDJ1800392

枫叶梧桐, 伦敦悬铃木t11过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

39

ZDJ1800393

美国白蜡t15过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

40

ZDJ1800394

刺柏t6过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

41

ZDJ1800395

葎草w22过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

42

ZDJ1800396

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(食物组fx2/荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

43

ZDJ1800397

鱼(鳕鱼)f3过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

44

ZDJ1800398

多主枝孢m2过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

45

ZDJ1800399

特异青霉m1过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

46

ZDJ1800400

荞麦f11过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

47

ZDJ1800401

白色念珠菌m5过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

48

ZDJ1800402

蛋黄f75过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

49

ZDJ1800403

猪肉f26过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

50

ZDJ1800404

鸡肉f83过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

51

ZDJ1800405

榛子f17过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

52

ZDJ1800406

玉米, 谷物f8过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

53

ZDJ1800407

牛肉f27过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

54

ZDJ1800408

大米f9过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

55

ZDJ1800409

苹果f49过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

56

ZDJ1800410

大蒜f47过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

57

ZDJ1800411

西红柿f25过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

58

ZDJ1800412

意大利蜜蜂毒i1过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

59

ZDJ1800413

黄胡蜂毒(小黄蜂)i3过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

60

ZDJ1800414

核桃f256过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（荧光免疫法）

Phadia AB

赛默飞世尔科技（中国）有限公司

61

ZDJ1800415

人工神经鞘管

天新福（北京）医疗器材股份有限公司

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62

ZDJ1800416

Y型连接器组件

龙脉医疗器械（北京）有限公司

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63

ZDJ1800417

栓塞弹簧圈系统

南京思脉德医疗科技有限公司

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64

ZDJ1800418

人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

常州桐树生物科技有限公司

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65

ZDJ1800419

一次性使用无菌取皮刀

德迈特医学技术（北京）有限公司

无

66

ZDJ1800420

全自动生物质谱检测系统

Bruker Daltonik GmbH，布鲁克达尔托尼克股份有限公司

布鲁克（北京）科技有限公司

67

ZDJ1800421

全自动免疫荧光显微镜

INOVA Diagnostics,Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

68

ZDJ1800422

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（免疫层析法）

积水医疗株式会社

积水医疗科技（中国）有限公司

69

ZDJ1800423

一次性使用电圈套器

北京中科盛康科技有限公司

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70

ZDJ1800424

一次性使用高频电极黏膜切开刀

北京中科盛康科技有限公司

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71

ZDJ1800425

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（荧光免疫法）

Boditech Med Inc.

巴迪泰（青岛）生物科技有限公司

72

ZDJ1800426

外科手术导航系统

安徽埃克索医疗机器人有限公司

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73

ZDJ1800427

甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒抗原联合检测试剂盒（荧光免疫法）

Boditech Med Inc.

巴迪泰（青岛）生物科技有限公司

74

ZDJ1800428

A族链球菌抗原检测试剂盒(荧光免疫法）

Boditech Med Inc.

巴迪泰（青岛）生物科技有限公司

75

ZDJ1800429

肺炎支原体检测试剂盒(荧光免疫法）

Boditech Med Inc.

巴迪泰（青岛）生物科技有限公司

76

ZDJ1800430

射频治疗仪

Syneron Medical LTD.

赛诺龙（北京）医疗科技有限公司