2018年08月22日变更批件发布通知
时间:2018-08-22来源:国家药品监督管理局
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
1 |
CQD1800587 |
生物安全柜 |
青岛海尔特种电器有限公司 |
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2 |
CQD1800588 |
生物安全柜 |
青岛海尔特种电器有限公司 |
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3 |
CQD1800589 |
生物安全柜 |
青岛海尔特种电器有限公司 |
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4 |
CQD1800590 |
生物安全柜 |
青岛海尔特种电器有限公司 |
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5 |
CQD1800591 |
生物安全柜 |
青岛海尔特种电器有限公司 |
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6 |
CQD1800592 |
生物安全柜 |
青岛海尔特种电器有限公司 |
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7 |
CQD1800593 |
永磁型磁共振成像系统 |
上海卡勒幅磁共振技术有限公司 |
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8 |
CQD1800594 |
永磁型磁共振成像系统 |
上海卡勒幅磁共振技术有限公司 |
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9 |
CQD1800595 |
麻醉机 |
天津京津医疗器械有限公司 |
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10 |
CQD1800597 |
眼科超声诊断仪 |
上海瑞影医疗科技有限公司 |
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11 |
JQD1802109 |
软性亲水接触镜 |
Joowon Innovation Co., Ltd. |
江苏贝尔莫眼镜有限公司 |
12 |
JQD1802131 |
树脂纤维桩 |
Produits Dentaires SA |
北京成汇嘉业经贸有限公司 |
13 |
JQD1802132 |
光固化复合树脂 |
Produits Dentaires SA |
天津成加合业商贸有限公司 |
14 |
JQD1802133 |
软性亲水接触镜 |
Polytouch Co.,Ltd |
上海瞳得商贸有限公司 |
15 |
JQD1802134 |
医用升温毯 |
R&L Co.,Ltd. |
沈阳磐鑫医疗科技有限公司 |
16 |
JQD1802135 |
后房型丙烯酸酯人工晶状体 |
HumanOptics Aktiengesellschaft |
北京世代保康科技发展有限公司 |
17 |
JQD1802136 |
一次性使用无菌注射针 |
Terumo (Philippines) Corporation |
泰尔茂医疗产品(上海)有限公司 |
18 |
JQD1802137 |
人工膝关节部件-胫骨关节面衬垫 |
聯合骨科器材股份有限公司 |
联合医疗仪器有限公司 |
19 |
JQD1802138 |
翻修式股骨柄 |
聯合骨科器材股份有限公司 |
联合医疗仪器有限公司 |
20 |
JQD1802139 |
人工髋关节部件-股骨柄 |
聯合骨科器材股份有限公司 |
联合医疗仪器有限公司 |
21 |
JQD1802140 |
胶囊式内窥镜系统 |
IntroMedic Co.,Ltd. |
广州华亘朗博药业有限公司 |
22 |
JQD1802141 |
人工髋关节部件-股骨柄、髋臼 |
聯合骨科器材股份有限公司 |
联合医疗仪器有限公司 |
23 |
JQD1802142 |
种植用弯手机 |
株式会社ナカニシ |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
24 |
JQD1802143 |
脊柱内固定器材 |
聯合骨科器材股份有限公司 |
联合医疗仪器有限公司 |
25 |
JQD1802144 |
直手机 |
株式会社ナカニシ |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
26 |
JQD1802145 |
人工膝关节部件-胫骨关节面衬垫、髌骨植入物 |
聯合骨科器材股份有限公司 |
联合医疗仪器有限公司 |
27 |
JQD1802146 |
人工髋关节部件-股骨头、髋臼、骨螺丝 |
聯合骨科器材股份有限公司 |
联合医疗仪器有限公司 |
28 |
JQD1802147 |
一次性使用动静脉穿刺针 |
Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd. |
楷图(上海)商贸有限公司 |
29 |
JQD1802148 |
血压脉波检查仪 |
Bosch + Sohn GmbH U. Co. KG |
安时利(广州)医疗技术有限公司 |
30 |
JQD1802149 |
除颤/监护系统 |
Physio-Control, Inc. |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
31 |
JQD1802150 |
疤痕凝胶 |
Scar Heal, Inc |
北京瀚通三昆科技有限公司 |
32 |
JQD1802151 |
疤痕敷料 |
Scar Heal Inc |
北京瀚通三昆科技有限公司 |
33 |
JQD1802152 |
车载急救包 |
HANS HEPP GmbH & Co. KG |
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
34 |
JQD1802153 |
结晶纤维素敷料 |
BTC S.r.l. |
兆科药业(合肥)有限公司 |
35 |
JQD1802154 |
颅内压及温度测量套件 |
Integra NeuroSciences |
内特斯医疗仪器(北京)有限公司 |
36 |
JQD1802155 |
电动止血仪 |
ulrich GmbH & Co. KG |
优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
37 |
JQD1802156 |
除颤监护仪 |
WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG |
维曼(上海)医疗器械贸易有限公司 |
38 |
JQD1802157 |
呼吸机 |
WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG |
维曼(上海)医疗器械贸易有限公司 |
39 |
JQD1802158 |
牙科用钻头 |
Genoss Co.,Ltd. |
登腾(北京)医疗器械商贸有限公司 |
40 |
JQD1802159 |
呼吸机 |
WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG |
维曼(上海)医疗器械贸易有限公司 |
41 |
JQD1802160 |
呼吸机 |
WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG |
维曼(上海)医疗器械贸易有限公司 |
42 |
JSD1800439 |
糖化白蛋白测定试剂盒(酶法) |
旭化成ファーマ株式会社 |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
43 |
JSD1800440 |
C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
Orion Diagnostica Oy |
上海基恩科技有限公司 |
44 |
JSD1800441 |
乳酸测定试剂盒(紫外酶动力学法) |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
德赛诊断系统(上海)有限公司 |
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