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2018年08月22日变更批件发布通知

时间:2018-08-22来源:国家药品监督管理局

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800587

生物安全柜

青岛海尔特种电器有限公司

2

CQD1800588

生物安全柜

青岛海尔特种电器有限公司

3

CQD1800589

生物安全柜

青岛海尔特种电器有限公司

4

CQD1800590

生物安全柜

青岛海尔特种电器有限公司

5

CQD1800591

生物安全柜

青岛海尔特种电器有限公司

6

CQD1800592

生物安全柜

青岛海尔特种电器有限公司

7

CQD1800593

永磁型磁共振成像系统

上海卡勒幅磁共振技术有限公司

8

CQD1800594

永磁型磁共振成像系统

上海卡勒幅磁共振技术有限公司

9

CQD1800595

麻醉机

天津京津医疗器械有限公司

10

CQD1800597

眼科超声诊断仪

上海瑞影医疗科技有限公司

11

JQD1802109

软性亲水接触镜

Joowon Innovation Co., Ltd.

江苏贝尔莫眼镜有限公司

12

JQD1802131

树脂纤维桩

Produits Dentaires SA

北京成汇嘉业经贸有限公司

13

JQD1802132

光固化复合树脂

Produits Dentaires SA

天津成加合业商贸有限公司

14

JQD1802133

软性亲水接触镜

Polytouch Co.,Ltd

上海瞳得商贸有限公司

15

JQD1802134

医用升温毯

R&L Co.,Ltd.

沈阳磐鑫医疗科技有限公司

16

JQD1802135

后房型丙烯酸酯人工晶状体

HumanOptics Aktiengesellschaft

北京世代保康科技发展有限公司

17

JQD1802136

一次性使用无菌注射针

Terumo (Philippines) Corporation

泰尔茂医疗产品(上海)有限公司

18

JQD1802137

人工膝关节部件-胫骨关节面衬垫

聯合骨科器材股份有限公司

联合医疗仪器有限公司

19

JQD1802138

翻修式股骨柄

聯合骨科器材股份有限公司

联合医疗仪器有限公司

20

JQD1802139

人工髋关节部件-股骨柄

聯合骨科器材股份有限公司

联合医疗仪器有限公司

21

JQD1802140

胶囊式内窥镜系统

IntroMedic Co.,Ltd.

广州华亘朗博药业有限公司

22

JQD1802141

人工髋关节部件-股骨柄、髋臼

聯合骨科器材股份有限公司

联合医疗仪器有限公司

23

JQD1802142

种植用弯手机

株式会社ナカニシ

上海弩速克国际贸易有限公司

24

JQD1802143

脊柱内固定器材

聯合骨科器材股份有限公司

联合医疗仪器有限公司

25

JQD1802144

直手机

株式会社ナカニシ

上海弩速克国际贸易有限公司

26

JQD1802145

人工膝关节部件-胫骨关节面衬垫、髌骨植入物

聯合骨科器材股份有限公司

联合医疗仪器有限公司

27

JQD1802146

人工髋关节部件-股骨头、髋臼、骨螺丝

聯合骨科器材股份有限公司

联合医疗仪器有限公司

28

JQD1802147

一次性使用动静脉穿刺针

Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd.

楷图(上海)商贸有限公司

29

JQD1802148

血压脉波检查仪

Bosch + Sohn GmbH U. Co. KG

安时利(广州)医疗技术有限公司

30

JQD1802149

除颤/监护系统

Physio-Control, Inc.

北京捷通康诺医药科技有限公司

31

JQD1802150

疤痕凝胶

Scar Heal, Inc

北京瀚通三昆科技有限公司

32

JQD1802151

疤痕敷料

Scar Heal Inc

北京瀚通三昆科技有限公司

33

JQD1802152

车载急救包

HANS HEPP GmbH & Co. KG

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

34

JQD1802153

结晶纤维素敷料

BTC S.r.l.

兆科药业(合肥)有限公司

35

JQD1802154

颅内压及温度测量套件

Integra NeuroSciences

内特斯医疗仪器(北京)有限公司

36

JQD1802155

电动止血仪

ulrich GmbH & Co. KG

优诺康(北京)医药技术服务有限公司

37

JQD1802156

除颤监护仪

WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG

维曼(上海)医疗器械贸易有限公司

38

JQD1802157

呼吸机

WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG

维曼(上海)医疗器械贸易有限公司

39

JQD1802158

牙科用钻头

Genoss Co.,Ltd.

登腾(北京)医疗器械商贸有限公司

40

JQD1802159

呼吸机

WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG

维曼(上海)医疗器械贸易有限公司

41

JQD1802160

呼吸机

WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG

维曼(上海)医疗器械贸易有限公司

42

JSD1800439

糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

旭化成ファーマ株式会社

北京捷通康诺医药科技有限公司

43

JSD1800440

C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

Orion Diagnostica Oy

上海基恩科技有限公司

44

JSD1800441

乳酸测定试剂盒(紫外酶动力学法)

DiaSys Diagnostic Systems GmbH

德赛诊断系统(上海)有限公司

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