序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800568

一次性使用导引导管

深圳市业聚实业有限公司

2

CQD1800569

一次性使用静脉采血针

河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司

3

CQD1800570

一次性使用静脉采血针

河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司

4

CQD1800571

经皮穿刺椎间盘镜手术系统

山东冠龙医疗用品有限公司

5

CQD1800572

臭氧穿刺针

山东冠龙医疗用品有限公司

6

CQD1800573

膝关节内窥镜

山东冠龙医疗用品有限公司

7

CQD1800574

椎体成形成套手术器械

山东冠龙医疗用品有限公司

8

CQD1800575

一次性使用精密过滤输液器

深圳市顺美医疗股份有限公司

9

CQD1800576

一次性使用Y型连接阀套装

深圳市顺美医疗股份有限公司

10

CQD1800577

连通板

深圳市顺美医疗股份有限公司

11

CQD1800578

一次性使用三通旋塞

深圳市顺美医疗股份有限公司

12

CQD1800579

一次性使用有创压力传感器

深圳市顺美医疗股份有限公司

13

CQD1800580

一次性使用无菌中心静脉导管及附件

深圳市顺美医疗股份有限公司

14

CQD1800581

一次性使用无菌血液透析导管及附件

深圳市顺美医疗股份有限公司

15

CQD1800582

一次性使用无菌血管内导管辅件：导丝

深圳市顺美医疗股份有限公司

16

CQD1800583

一次性使用肝素帽

深圳市顺美医疗股份有限公司

17

CQD1800584

一次性使用压力延长管

深圳市顺美医疗股份有限公司

18

CQD1800585

一次性使用无菌导管鞘组

深圳市顺美医疗股份有限公司

19

JQD1802037

临时冠桥树脂

VOCO GmbH

德国沃柯有限公司上海代表处

20

JQD1802038

光固化氢氧化钙间接盖髓剂

VOCO GmbH

德国沃柯有限公司上海代表处

21

JQD1802039

义齿软衬材料

VOCO GmbH

德国沃柯有限公司上海代表处

22

JQD1802040

脱敏剂

VOCO GmbH

德国沃柯有限公司上海代表处

23

JQD1802065

预装式人工晶状体

Lenstec(Barbados) Inc.

深圳市新产业眼科新技术有限公司

24

JQD1802083

玻璃纤维根管桩

Anthogyr SAS

士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司

25

JQD1802084

超声骨密度仪

B.M.Tech.Worldwide Co., Ltd.

康达洲际医疗器械有限公司

26

JQD1802085

导丝

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

27

JQD1802087

液体膨宫系统

W.O.M. World of Medicine GmbH

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

28

JQD1802088

薄型水凝胶敷料

B. Braun Hospicare Ltd

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

29

JQD1802089

自膨式外周支架系统

CID S.p.A.

上海美创医疗器械有限公司

30

JQD1802090

下腔静脉滤器

Bard Peripheral Vascular, Inc.

巴德医疗科技（上海）有限公司

31

JQD1802091

滤器回收套件

Heraeus Medical Components, LLC

巴德医疗科技（上海）有限公司

32

JQD1802092

全自动生物质谱检测系统

Bruker Daltonik GmbH

布鲁克(北京)科技有限公司

33

JQD1802094

除颤监护仪

ZOLL Medical Corporation

卓尔奥医疗科技（上海）有限公司

34

JSD1800407

D-二聚体检测试剂盒（乳胶凝集法）

バイオリンクス株式会社

上海百奥灵医疗器械有限公司

35

JSD1800408

心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（乳胶凝集法）

バイオリンクス株式会社

上海百奥灵医疗器械有限公司

36

JSD1800409

半胱氨酸蛋白酶抑制剂C检测试剂盒（乳胶凝集法）

バイオリンクス株式会社

上海百奥灵医疗器械有限公司

37

JSD1800410

抗蛋白酶3抗体质控品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

38

JSD1800411

抗ENA抗体校准品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

39

JSD1800412

抗ENA抗体质控品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

40

JSD1800413

抗肾小球基底膜抗体质控品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

41

JSD1800414

抗RNP抗体校准品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

42

JSD1800415

抗RNP抗体质控品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

43

JSD1800416

抗人组织转谷氨酰胺酶IgA抗体质控品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

44

JSD1800417

抗RNP抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

45

JSD1800418

抗人组织转谷氨酰胺酶IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

46

JSD1800419

抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

47

JSD1800420

抗人组织转谷氨酰胺酶IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

48

JSD1800421

抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

49

JSD1800422

抗Scl-70抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

50

JSD1800423

抗肝肾微粒体1型抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

51

JSD1800424

抗Jo-1抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

52

JSD1800425

抗RNP抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

53

JSD1800426

抗SS-B抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

54

JSD1800427

抗Sm抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

55

JSD1800428

抗组蛋白抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

56

JSD1800429

抗SS-A抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

57

JSD1800430

抗SS-A 52抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司