序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800564

血液透析干粉

武汉柯瑞迪医疗用品有限公司

2

CQD1800565

血液透析浓缩液

武汉柯瑞迪医疗用品有限公司

3

CQD1800566

创面封闭式负压引流套装

南京双威生物医学科技有限公司

4

CQD1800567

一次性使用白细胞过滤输血器材

南京双威生物医学科技有限公司

5

CSD1800317

沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

广州凯普医药科技有限公司

6

CSD1800318

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（生物芯片法）

北京博晖创新光电技术股份有限公司

7

CSD1800319

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

广州凯普医药科技有限公司

8

CSD1800320

淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体检测试剂盒（PCR+膜杂交法）

广州凯普医药科技有限公司

9

CSD1800321

轮状病毒、肠道腺病毒联合检测试剂盒（免疫荧光法）

北京博晖创新光电技术股份有限公司

10

CSD1800322

解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

广州凯普医药科技有限公司

11

CSD1800323

沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

广州凯普医药科技有限公司

12

CSD1800324

α-和β-地中海贫血基因检测试剂盒(PCR+膜杂交法)

广州凯普医药科技有限公司

13

CSD1800325

α-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

广州凯普医药科技有限公司

14

CSD1800326

α-、β-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

广州凯普医药科技有限公司

15

CSD1800327

β-地中海贫血基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

广州凯普医药科技有限公司

16

CSD1800328

耳聋易感基因检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

广州凯普医药科技有限公司

17

CSD1800329

淋球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

广州凯普医药科技有限公司

18

CSD1800330

甲型流感病毒及乙型流感病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

北京博晖创新光电技术股份有限公司

19

CSD1800331

甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道腺病毒、呼吸道合胞病毒抗原联合检测试剂盒（免疫荧光法）

北京博晖创新光电技术股份有限公司

20

CSD1800332

轮状病毒、肠道腺病毒、诺如病毒、星状病毒联合检测试剂盒（免疫荧光法）

北京博晖创新光电技术股份有限公司

21

JQD1802053

脉动治疗仪

NEUROMECHANICAL INNOVATIONS, LLC

江苏天瑞医疗器械有限公司

22

JQD1802054

微阵列芯片扫描系统

Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.

安捷伦科技（中国）有限公司

23

JQD1802055

连续性血液净化设备

Nikkiso Europe GmbH

日机装（上海）实业有限公司

24

JQD1802056

不可吸收缝合线

W.L. Gore & Associates, Inc.

戈尔公司

25

JQD1802057

三叶球囊导管

W.L. Gore & Associates, Inc.

戈尔工业品贸易（上海）有限公司

26

JQD1802058

导引鞘系统

Contract Medical International, GmbH

百多力（北京）医疗器械有限公司

27

JQD1802059

导引鞘系统

Contract Medical International, GmbH

百多力（北京）医疗器械有限公司

28

JQD1802060

心电电极

Leonhard Lang GmbH

北京市奥纳科技有限公司

29

JQD1802061

超声乳化仪

Medical Technical Products

上海新眼光医疗器械股份有限公司

30

JQD1802062

雾化喷雾装置

Salter Labs

深圳市美康达医疗保健有限公司

31

JQD1802063

外科胶

GEM S.R.L.

江西欣怡生物科技有限公司

32

JQD1802064

疤痕修复贴

Hans Biomed Corp.

上海韩速百医疗器械有限公司

33

JQD1802066

人工晶状体

Lenstec(Barbados) Inc.

深圳市新产业眼科新技术有限公司

34

JQD1802067

区域折射多焦人工晶状体

Lenstec(Barbados) Inc.

深圳市新产业眼科新技术有限公司

35

JQD1802068

等凸双非球面人工晶状体

Lenstec(Barbados) Inc.

深圳市新产业眼科新技术有限公司

36

JQD1802069

预装式人工晶状体

Lenstec(Barbados) Inc.

深圳市新产业眼科新技术有限公司

37

JQD1802070

折叠式后房人工晶状体

Lenstec(Barbados) Inc.

深圳市新产业眼科新技术有限公司

38

JQD1802071

人工晶状体

Lenstec(Barbados) Inc.

深圳市新产业眼科新技术有限公司

39

JQD1802078

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

HDX WILL CORP.

青岛大澜东商贸有限公司

40

JQD1802086

金属接骨板系统

Acumed LLC

艾克曼（北京）咨询有限公司

41

JSD1800406

细菌试验标准品

Bruker Daltonik GmbH

布鲁克(北京)科技有限公司