序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800557

麻醉蒸发器

北京谊安医疗系统股份有限公司

2

CQD1800558

医用透明质酸钠凝胶

浙江景嘉医疗科技有限公司

3

CQD1800559

颅内动脉支架系统

上海微创医疗器械（集团）有限公司

4

CQD1800560

聚焦超声治疗系统

无锡海鹰电子医疗系统有限公司

5

CQD1800561

高频内窥镜手术电极

凯卓科技（北京）有限公司

6

CQD1800562

医用透明质酸钠凝胶

浙江景嘉医疗科技有限公司

7

CQD1800563

软性亲水接触镜

吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司

8

CSD1800313

药物性耳聋基因检测试剂盒（荧光PCR法）

济南英盛生物技术有限公司

9

CSD1800314

先天性耳聋基因检测试剂盒（荧光PCR法）

济南英盛生物技术有限公司

10

CSD1800315

PDS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

济南英盛生物技术有限公司

11

CSD1800316

耳聋基因GJB2 235delC检测试剂盒（荧光PCR法）

济南英盛生物技术有限公司

12

JQD1801985

冲洗吸引泵

Stryker Endoscopy

史赛克（北京）医疗器械有限公司

13

JQD1801994

碳化钨牙钻

MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sarl

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

14

JQD1801995

电动手术台

Brumaba GmbH & Co. KG

北京永轩科技有限公司

15

JQD1801996

超声骨刀

MECTRON S.p.A

北京永轩科技有限公司

16

JQD1802000

硅橡胶面部假体

SUN MEDICAL CORPORATION

武汉塔安思国际贸易有限公司

17

JQD1802002

医学图像处理软件

Vital Images,Inc.

万图(北京)科技有限公司

18

JQD1802005

过氧化氢低温灭菌器

STERIS Corporation

史帝瑞（上海）贸易有限公司

19

JQD1802009

脊柱内窥镜手术器械

SPINENDOS GmbH

北京安德思考普商贸有限公司

20

JQD1802011

双固化树脂水门汀

DENTSPLY Caulk

登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司

21

JQD1802014

取石篮

Medi-Globe GmbH

北京美迪云医疗科技有限公司

22

JQD1802015

E.R.C.P. 导管

Medi-Globe GmbH

北京美迪云医疗科技有限公司

23

JQD1802016

输尿管内切开术支架

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

24

JQD1802017

皮层表面电极

PMT Corporation

北京汉道方科技有限公司

25

JQD1802018

一次性骨针

MAKO Surgical Corp.

史赛克（北京）医疗器械有限公司

26

JQD1802019

清创水刀系统

Smith & Nephew Medical Limited

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

27

JQD1802020

球囊扩张导管

ClearStream Technologies Ltd.

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

28

JQD1802021

取石网篮

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

29

JQD1802022

快速交换球囊扩张导管

ev3, Inc.

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

30

JQD1802023

胆道支架

S&G Biotech Inc

河南春天商贸有限公司

31

JQD1802024

核医学图像分析软件

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

西门子医疗系统有限公司

32

JQD1802025

疼痛/感觉评估系统

MEDOC LTD ADVANCED MEDICAL SYSTEMS

上海本迪医疗器械有限公司

33

JQD1802026

免疫检测仪

BioSciTec GmbH

上海领检科技有限公司

34

JQD1802027

温度感觉分析仪

MEDOC LTD ADVANCED MEDICAL SYSTEMS

上海本迪医疗器械有限公司

35

JQD1802028

术中脑电/肌电/诱发电位测量系统

Cadwell industries, inc.

凯德维尔医疗技术（北京）有限公司

36

JQD1802029

中心静脉氧饱和度测量探头

PULSION Medical Systems SE

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

37

JQD1802030

心脏停跳液灌注用变温器

MAQUET Cardiopulmonary GmbH

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

38

JQD1802031

输尿管鞘

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

39

JQD1802032

支持导管

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

40

JQD1802033

导引导管

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

41

JQD1802034

尿道扩张器

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

42

JQD1802035

脑保护装置

Invatec S. p. A.

美敦力（上海）管理有限公司

43

JQD1802036

双猪尾硅胶输尿管支架

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

44

JQD1802041

血管鞘

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

45

JQD1802042

假性囊肿引流支架

Medi-Globe GmbH

北京美迪云医疗科技有限公司

46

JQD1802043

支持导管

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

47

JQD1802044

乳腺X射线摄影设备

富士フイルム株式会社

富士胶片（中国）投资有限公司

48

JQD1802045

心肌活检钳

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

49

JQD1802046

数字化乳腺X射线诊断系统

富士フイルム株式会社

富士胶片（中国）投资有限公司

50

JQD1802047

快速交换球囊扩张导管

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

51

JQD1802048

快速交换球囊扩张导管

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

52

JQD1802049

支架置入套装

Medi-Globe GmbH

北京美迪云医疗科技有限公司

53

JQD1802050

推送器

Medi-Globe GmbH

北京美迪云医疗科技有限公司

54

JQD1802051

球囊扩张导管

Medi-Globe GmbH

北京美迪云医疗科技有限公司

55

JQD1802052

导引套管

Medi-Globe GmbH

北京美迪云医疗科技有限公司

56

JSD1800404

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(均相直接法)

Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc.

雅培贸易(上海)有限公司

57

JSD1800405

β2-微球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

DiaSorin S.p.A.

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司