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2018年08月08日变更批件发布通知

时间:2018-08-08来源:国家药品监督管理局

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800545

人工耳蜗植入体

浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司

2

CQD1800546

婴儿培养箱

北京巨龙三优科技有限公司

3

CQD1800547

超声切割止血刀系统

华外医疗器械(上海)有限公司

4

CQD1800548

硬性角膜接触镜

欧普康视科技股份有限公司

5

CQD1800549

角膜塑形用硬性透气接触镜

欧普康视科技股份有限公司

6

JQD1801939

医用内窥镜冷光源

KARL STORZ SE & Co.KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

7

JQD1801940

导丝

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

8

JQD1801941

硬性透氧性角膜接触镜

Procornea Nederland B.V

北京海润创业科技有限责任公司

9

JQD1801942

胶囊式内窥镜系统

Given Imaging Inc.

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

10

JQD1801943

角膜塑形用硬性透气接触镜

Procornea Nederland B.V.

北京海润创业科技有限责任公司

11

JQD1801944

二氧化碳激光治疗仪

DEKA M.E.L.A.SRL

三亚格夫森礼品有限责任公司

12

JQD1801945

CO激光治疗仪

DEKA M.E.L.A.SRL

三亚格夫森礼品有限责任公司

13

JQD1801946

机械血栓切除系统

Straub Medical AG

上海美创医疗器械有限公司

14

JQD1801947

牙周用透明质酸喷剂

RICERFARMA SRL

美纳里尼(中国)投资有限公司

15

JQD1801948

牙科种植体套装

Basic Dental Implant Systems, Inc.

河北汇商源商贸有限公司

16

JQD1801949

咽喉镜

Schoelly Fiberoptic GmbH

雪力(广州)内窥镜技术有限公司

17

JQD1801950

透明敷料

ニチバン株式会社

广州一欣医疗器械有限公司

18

JQD1801951

全自动生化分析仪

Adaltis S.r.l.

泰州亚特斯生物医学技术有限公司

19

JQD1801952

齿科铸造合金

Cendres +Métaux SA

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

20

JQD1801953

齿科烤瓷合金

Cendres +Métaux SA

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

21

JQD1801954

牙科附着体

Cendres+Metaux SA

上海惠达齿科器材有限公司

22

JQD1801955

超声电子上消化道内窥镜

HOYA株式会社

宾得医疗器械(上海)有限公司

23

JQD1801956

超声电子上消化道内窥镜

HOYA株式会社

宾得医疗器械(上海)有限公司

24

JQD1801957

电子大肠内窥镜

HOYA株式会社

宾得医疗器械(上海)有限公司

25

JQD1801958

射频治疗仪

Lutronic Corporation

路创丽医疗器械(上海)有限公司

26

JQD1801959

血细胞分离机

Biosafe S.A.

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

27

JQD1801960

全自动血沉仪

ELITechGroup B.V.

希森美康医用电子(上海)有限公司

28

JQD1801961

肺叶通气功能检查仪专用导管及接头

Pulmonx International SARL

上海播思医药咨询有限公司

29

JQD1801962

支气管内活瓣

Pulmonx International SARL

上海播思医药咨询有限公司

30

JQD1801963

支气管内活瓣输送导管

Pulmonx International SARL

上海播思医药咨询有限公司

31

JQD1801964

肺叶通气功能检查仪

Pulmonx International SARL

上海播思医药咨询有限公司

32

JQD1801975

高频手术系统

Cynosure, Inc. dba Ellman

苏州赛诺秀医疗器械有限公司

33

JSD1800387

凝血质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

希森美康医用电子(上海)有限公司

34

JSD1800388

凝血质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

希森美康医用电子(上海)有限公司

35

JSD1800389

凝血质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

希森美康医用电子(上海)有限公司

36

JSD1800398

核抗原自身抗体检测试剂盒(酶联免疫分析法)

GenBio

苏州浩欧博生物医药销售有限公司

37

JSD1800399

孕酮质控品

DiaSorin Inc.

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

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