2018年08月08日变更批件发布通知
时间:2018-08-08来源:国家药品监督管理局
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
1 |
CQD1800545 |
人工耳蜗植入体 |
浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司 |
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2 |
CQD1800546 |
婴儿培养箱 |
北京巨龙三优科技有限公司 |
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3 |
CQD1800547 |
超声切割止血刀系统 |
华外医疗器械(上海)有限公司 |
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4 |
CQD1800548 |
硬性角膜接触镜 |
欧普康视科技股份有限公司 |
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5 |
CQD1800549 |
角膜塑形用硬性透气接触镜 |
欧普康视科技股份有限公司 |
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6 |
JQD1801939 |
医用内窥镜冷光源 |
KARL STORZ SE & Co.KG |
卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
7 |
JQD1801940 |
导丝 |
Covidien llc |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
8 |
JQD1801941 |
硬性透氧性角膜接触镜 |
Procornea Nederland B.V |
北京海润创业科技有限责任公司 |
9 |
JQD1801942 |
胶囊式内窥镜系统 |
Given Imaging Inc. |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
10 |
JQD1801943 |
角膜塑形用硬性透气接触镜 |
Procornea Nederland B.V. |
北京海润创业科技有限责任公司 |
11 |
JQD1801944 |
二氧化碳激光治疗仪 |
DEKA M.E.L.A.SRL |
三亚格夫森礼品有限责任公司 |
12 |
JQD1801945 |
CO₂激光治疗仪 |
DEKA M.E.L.A.SRL |
三亚格夫森礼品有限责任公司 |
13 |
JQD1801946 |
机械血栓切除系统 |
Straub Medical AG |
上海美创医疗器械有限公司 |
14 |
JQD1801947 |
牙周用透明质酸喷剂 |
RICERFARMA SRL |
美纳里尼(中国)投资有限公司 |
15 |
JQD1801948 |
牙科种植体套装 |
Basic Dental Implant Systems, Inc. |
河北汇商源商贸有限公司 |
16 |
JQD1801949 |
咽喉镜 |
Schoelly Fiberoptic GmbH |
雪力(广州)内窥镜技术有限公司 |
17 |
JQD1801950 |
透明敷料 |
ニチバン株式会社 |
广州一欣医疗器械有限公司 |
18 |
JQD1801951 |
全自动生化分析仪 |
Adaltis S.r.l. |
泰州亚特斯生物医学技术有限公司 |
19 |
JQD1801952 |
齿科铸造合金 |
Cendres +Métaux SA |
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
20 |
JQD1801953 |
齿科烤瓷合金 |
Cendres +Métaux SA |
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
21 |
JQD1801954 |
牙科附着体 |
Cendres+Metaux SA |
上海惠达齿科器材有限公司 |
22 |
JQD1801955 |
超声电子上消化道内窥镜 |
HOYA株式会社 |
宾得医疗器械(上海)有限公司 |
23 |
JQD1801956 |
超声电子上消化道内窥镜 |
HOYA株式会社 |
宾得医疗器械(上海)有限公司 |
24 |
JQD1801957 |
电子大肠内窥镜 |
HOYA株式会社 |
宾得医疗器械(上海)有限公司 |
25 |
JQD1801958 |
射频治疗仪 |
Lutronic Corporation |
路创丽医疗器械(上海)有限公司 |
26 |
JQD1801959 |
血细胞分离机 |
Biosafe S.A. |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
27 |
JQD1801960 |
全自动血沉仪 |
ELITechGroup B.V. |
希森美康医用电子(上海)有限公司 |
28 |
JQD1801961 |
肺叶通气功能检查仪专用导管及接头 |
Pulmonx International SARL |
上海播思医药咨询有限公司 |
29 |
JQD1801962 |
支气管内活瓣 |
Pulmonx International SARL |
上海播思医药咨询有限公司 |
30 |
JQD1801963 |
支气管内活瓣输送导管 |
Pulmonx International SARL |
上海播思医药咨询有限公司 |
31 |
JQD1801964 |
肺叶通气功能检查仪 |
Pulmonx International SARL |
上海播思医药咨询有限公司 |
32 |
JQD1801975 |
高频手术系统 |
Cynosure, Inc. dba Ellman |
苏州赛诺秀医疗器械有限公司 |
33 |
JSD1800387 |
凝血质控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
希森美康医用电子(上海)有限公司 |
34 |
JSD1800388 |
凝血质控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
希森美康医用电子(上海)有限公司 |
35 |
JSD1800389 |
凝血质控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
希森美康医用电子(上海)有限公司 |
36 |
JSD1800398 |
核抗原自身抗体检测试剂盒(酶联免疫分析法) |
GenBio |
苏州浩欧博生物医药销售有限公司 |
37 |
JSD1800399 |
孕酮质控品 |
DiaSorin Inc. |
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司 |
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