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2018年06月25日变更批件发布通知

时间:2018-06-25来源:国家药品监督管理局

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800385

椎间融合器

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

 

2

CQD1800386

带锁髓内钉

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

 

3

CQD1800387

金属锁定接骨板系统

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

 

4

CQD1800388

金属骨针

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

 

5

CQD1800389

金属解剖型接骨板

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

 

6

CQD1800390

环柄注射器

深圳市业聚实业有限公司

 

7

CQD1800391

连通板

深圳市业聚实业有限公司

 

8

CQD1800392

颌面接骨板

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

 

9

CQD1800393

椎间融合器

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

 

10

CQD1800394

金属脊柱固定板

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

 

11

CQD1800395

金属直型接骨板

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

 

12

CQD1800396

金属线缆系统

苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司

 

13

CQD1800397

脑室穿刺针

上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

 

14

CQD1800398

全自动血型分析仪

深圳市爱康生物科技有限公司

 

15

CQD1800399

全自动血型分析仪

深圳市爱康生物科技有限公司

 

16

CQD1800400

血型分析仪

深圳市爱康生物科技有限公司

 

17

CQD1800401

一次性使用回缩式防针刺输液器

上海宝舜医疗器械有限公司

 

18

CQD1800402

全自动化学发光免疫分析仪

苏州长光华医生物医学工程有限公司

 

19

CQD1800403

一次性使用输液器带针

上海宝舜医疗器械有限公司

 

20

CQD1800404

一次性使用输液器带针

上海宝舜医疗器械有限公司

 

21

CQD1800405

一次性使用精密过滤输液器带针

上海宝舜医疗器械有限公司

 

22

CQD1800406

一次性使用流量设定微调式输液器

上海宝舜医疗器械有限公司

 

23

CQD1800407

一次性使用精密过滤输液器

上海宝舜医疗器械有限公司

 

24

CQD1800408

一次性使用输液延长管

上海宝舜医疗器械有限公司

 

25

CQD1800409

一次性使用精密过滤袋式输液器带针

上海宝舜医疗器械有限公司

 

26

CQD1800410

一次性使用静脉输液针

上海宝舜医疗器械有限公司

 

27

CQD1800411

一次性使用无菌注射针

上海宝舜医疗器械有限公司

 

28

CQD1800412

一次性使用静脉留置针

上海宝舜医疗器械有限公司

 

29

CQD1800413

一次性使用精密过滤输液器 带针

上海宝舜医疗器械有限公司

 

30

CQD1800414

一次性使用精密药液过滤器

上海宝舜医疗器械有限公司

 

31

CQD1800415

一次性使用止血夹装置

江苏唯德康医疗科技有限公司

 

32

CSD1800251

吗啡/甲基安非他明唾液检测试剂盒(胶体金法)

上海八通生物科技股份有限公司

 

33

CSD1800252

甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法)

上海八通生物科技股份有限公司

 

34

JQD1801267

微波治疗仪

株式会社日本メディックス

上海麦笛珂斯医疗器械有限公司

35

JQD1801268

动脉血气针

Westmed, Inc.

杰富瑞(北京)医疗科技有限公司

36

JQD1801269

电动间歇牵引装置

株式会社日本メディックス

上海麦笛珂斯医疗器械有限公司

37

JQD1801270

后牙流动树脂

DENTSPLY Caulk

登士柏(天津)国际贸易有限公司

38

JQD1801271

全自动尿有形成分分析仪

Miyuki Elex Co., Ltd.

广州市数图生物科技有限公司

39

JQD1801272

氢氧化钙

DENTSPLY Caulk

登士柏(天津)国际贸易有限公司

40

JQD1801273

子宫内膜治疗仪

Idoman Teoranta

贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司

41

JQD1801274

主动脉内球囊导管及附件

Datascope Corp.

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

42

JQD1801275

超声波治疗仪

Mettler ELectronics Corp.

北京永康泰科技有限公司

43

JQD1801276

股骨髁

MicroPort Orthopedics, Inc.

上海微创骨科医疗科技有限公司

44

JQD1801277

牙钻

SNUCONE CO., LTD

北京仕诺康医疗科技股份有限公司

45

JQD1801278

齿科烤瓷合金

SRL Dental GmbH

北京永轩科技有限公司

46

JQD1801279

烤瓷合金

SRL Dental GmbH

北京永轩科技有限公司

47

JQD1801280

关节镜手术用冲洗装置

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

48

JQD1801281

血糖分析仪

Nova Biomedical Corporation

美国诺瓦生物医学公司北京代表处

49

JQD1801282

烤瓷合金

SRL Dental GmbH

北京永轩科技有限公司

50

JQD1801283

面部整形植入物

Implantech Associates, Inc.

上海菲思挺医疗器械有限公司

51

JQD1801284

疤痕凝胶

Implantech Associates, Inc

上海菲思挺医疗器械有限公司

52

JQD1801285

免疫荧光分析仪

Boditech Med Inc

杭州中翰盛泰医疗器械有限公司

53

JQD1801286

医用头灯

Metrex Research LLC dba Orascoptic

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

54

JQD1801291

膝关节假体

TGM Medical, INC.

常州美适康医疗器械有限公司

55

JQD1801292

髋关节假体组件

TGM Medical, INC.

常州美适康医疗器械有限公司

56

JQD1801293

双极假体

TGM MEDICAL, Inc.

常州美适康医疗器械有限公司

57

JQD1801294

髋臼系统

TGM Medical, INC.

常州美适康医疗器械有限公司

58

JQD1801295

电子支气管镜

KARL STORZ GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

59

JQD1801296

免疫分析加样系统

TecanSchweiz AG

帝肯(上海)贸易有限公司

60

JQD1801297

封闭创伤负压引流耗材

Talley Group Ltd

安时利(广州)医疗技术有限公司

61

JQD1801298

回弹式眼压计

Icare Finland Oy

北京捷通康诺医药科技有限公司

62

JQD1801299

牙科X射线机

GENORAY Co., Ltd.

上海康达医疗器械集团股份有限公司

63

JQD1801300

移动式C形臂X射线机

GE OEC MEDICAL SYSTEMS GmbH

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

64

JQD1801301

假牙稳固剂

Stafford Miller (Ireland) Ltd

葛兰素史克日用保健品(中国)有限公司

65

JSD1800298

糖化血红蛋白质控品

Canterbury Scientific Ltd.

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

66

JSD1800299

尿素氮校准品

Shino-Test Corporation

世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司

67

JSD1800300

肌酸激酶B型同工酶质控品

SENTINEL CH. SpA

雅培贸易(上海)有限公司

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