2018年06月25日变更批件发布通知
时间:2018-06-25来源:国家药品监督管理局
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
1 |
CQD1800385 |
椎间融合器 |
苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
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2 |
CQD1800386 |
带锁髓内钉 |
苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
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3 |
CQD1800387 |
金属锁定接骨板系统 |
苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
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4 |
CQD1800388 |
金属骨针 |
苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
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5 |
CQD1800389 |
金属解剖型接骨板 |
苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
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6 |
CQD1800390 |
环柄注射器 |
深圳市业聚实业有限公司 |
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7 |
CQD1800391 |
连通板 |
深圳市业聚实业有限公司 |
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8 |
CQD1800392 |
颌面接骨板 |
苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
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9 |
CQD1800393 |
椎间融合器 |
苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
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10 |
CQD1800394 |
金属脊柱固定板 |
苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
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11 |
CQD1800395 |
金属直型接骨板 |
苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
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12 |
CQD1800396 |
金属线缆系统 |
苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 |
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13 |
CQD1800397 |
脑室穿刺针 |
上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
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14 |
CQD1800398 |
全自动血型分析仪 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
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15 |
CQD1800399 |
全自动血型分析仪 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
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16 |
CQD1800400 |
血型分析仪 |
深圳市爱康生物科技有限公司 |
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17 |
CQD1800401 |
一次性使用回缩式防针刺输液器 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
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18 |
CQD1800402 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
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19 |
CQD1800403 |
一次性使用输液器带针 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
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20 |
CQD1800404 |
一次性使用输液器带针 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
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21 |
CQD1800405 |
一次性使用精密过滤输液器带针 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
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22 |
CQD1800406 |
一次性使用流量设定微调式输液器 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
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23 |
CQD1800407 |
一次性使用精密过滤输液器 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
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24 |
CQD1800408 |
一次性使用输液延长管 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
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25 |
CQD1800409 |
一次性使用精密过滤袋式输液器带针 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
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26 |
CQD1800410 |
一次性使用静脉输液针 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
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27 |
CQD1800411 |
一次性使用无菌注射针 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
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28 |
CQD1800412 |
一次性使用静脉留置针 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
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29 |
CQD1800413 |
一次性使用精密过滤输液器 带针 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
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30 |
CQD1800414 |
一次性使用精密药液过滤器 |
上海宝舜医疗器械有限公司 |
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31 |
CQD1800415 |
一次性使用止血夹装置 |
江苏唯德康医疗科技有限公司 |
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32 |
CSD1800251 |
吗啡/甲基安非他明唾液检测试剂盒(胶体金法) |
上海八通生物科技股份有限公司 |
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33 |
CSD1800252 |
甲基安非他明检测试剂盒(胶体金法) |
上海八通生物科技股份有限公司 |
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34 |
JQD1801267 |
微波治疗仪 |
株式会社日本メディックス |
上海麦笛珂斯医疗器械有限公司 |
35 |
JQD1801268 |
动脉血气针 |
Westmed, Inc. |
杰富瑞(北京)医疗科技有限公司 |
36 |
JQD1801269 |
电动间歇牵引装置 |
株式会社日本メディックス |
上海麦笛珂斯医疗器械有限公司 |
37 |
JQD1801270 |
后牙流动树脂 |
DENTSPLY Caulk |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
38 |
JQD1801271 |
全自动尿有形成分分析仪 |
Miyuki Elex Co., Ltd. |
广州市数图生物科技有限公司 |
39 |
JQD1801272 |
氢氧化钙 |
DENTSPLY Caulk |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
40 |
JQD1801273 |
子宫内膜治疗仪 |
Idoman Teoranta |
贝迪诺恩(北京)医药科技有限公司 |
41 |
JQD1801274 |
主动脉内球囊导管及附件 |
Datascope Corp. |
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
42 |
JQD1801275 |
超声波治疗仪 |
Mettler ELectronics Corp. |
北京永康泰科技有限公司 |
43 |
JQD1801276 |
股骨髁 |
MicroPort Orthopedics, Inc. |
上海微创骨科医疗科技有限公司 |
44 |
JQD1801277 |
牙钻 |
SNUCONE CO., LTD |
北京仕诺康医疗科技股份有限公司 |
45 |
JQD1801278 |
齿科烤瓷合金 |
SRL Dental GmbH |
北京永轩科技有限公司 |
46 |
JQD1801279 |
烤瓷合金 |
SRL Dental GmbH |
北京永轩科技有限公司 |
47 |
JQD1801280 |
关节镜手术用冲洗装置 |
ConMed Corporation |
康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 |
48 |
JQD1801281 |
血糖分析仪 |
Nova Biomedical Corporation |
美国诺瓦生物医学公司北京代表处 |
49 |
JQD1801282 |
烤瓷合金 |
SRL Dental GmbH |
北京永轩科技有限公司 |
50 |
JQD1801283 |
面部整形植入物 |
Implantech Associates, Inc. |
上海菲思挺医疗器械有限公司 |
51 |
JQD1801284 |
疤痕凝胶 |
Implantech Associates, Inc |
上海菲思挺医疗器械有限公司 |
52 |
JQD1801285 |
免疫荧光分析仪 |
Boditech Med Inc |
杭州中翰盛泰医疗器械有限公司 |
53 |
JQD1801286 |
医用头灯 |
Metrex Research LLC dba Orascoptic |
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
54 |
JQD1801291 |
膝关节假体 |
TGM Medical, INC. |
常州美适康医疗器械有限公司 |
55 |
JQD1801292 |
髋关节假体组件 |
TGM Medical, INC. |
常州美适康医疗器械有限公司 |
56 |
JQD1801293 |
双极假体 |
TGM MEDICAL, Inc. |
常州美适康医疗器械有限公司 |
57 |
JQD1801294 |
髋臼系统 |
TGM Medical, INC. |
常州美适康医疗器械有限公司 |
58 |
JQD1801295 |
电子支气管镜 |
KARL STORZ GmbH & Co. KG |
卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 |
59 |
JQD1801296 |
免疫分析加样系统 |
TecanSchweiz AG |
帝肯(上海)贸易有限公司 |
60 |
JQD1801297 |
封闭创伤负压引流耗材 |
Talley Group Ltd |
安时利(广州)医疗技术有限公司 |
61 |
JQD1801298 |
回弹式眼压计 |
Icare Finland Oy |
北京捷通康诺医药科技有限公司 |
62 |
JQD1801299 |
牙科X射线机 |
GENORAY Co., Ltd. |
上海康达医疗器械集团股份有限公司 |
63 |
JQD1801300 |
移动式C形臂X射线机 |
GE OEC MEDICAL SYSTEMS GmbH |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
64 |
JQD1801301 |
假牙稳固剂 |
Stafford Miller (Ireland) Ltd |
葛兰素史克日用保健品(中国)有限公司 |
65 |
JSD1800298 |
糖化血红蛋白质控品 |
Canterbury Scientific Ltd. |
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
66 |
JSD1800299 |
尿素氮校准品 |
Shino-Test Corporation |
世诺临床诊断制品(上海)贸易有限公司 |
67 |
JSD1800300 |
肌酸激酶B型同工酶质控品 |
SENTINEL CH. SpA |
雅培贸易(上海)有限公司 |
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