序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

ZDJ1800209

干式荧光免疫分析仪

Boditech Med Inc.

巴迪泰（青岛）生物科技有限公司

2

ZDJ1800210

氙气治疗仪

浙江氙科医疗器械有限公司

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3

ZDJ1800211

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测试剂盒（紫外速率法）

山东博科生物产业有限公司

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4

ZDJ1800212

Y染色体微缺失检测试剂盒（可逆末端终止测序法）

北京中仪康卫医疗器械有限公司

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5

ZDJ1800213

C肽测定试剂包（化学发光法）

Ortho Clinical Diagnostics

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6

ZDJ1800214

C肽校准品

Ortho Clinical Diagnostics

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7

ZDJ1800215

血小板聚集功能检测试剂盒（凝固法）

Haemonetics S.A.

唯美（上海）管理有限公司

8

ZDJ1800216

凝血检测试剂盒（凝固法）

Haemonetics S.A.

唯美（上海）管理有限公司

9

ZDJ1800217

血栓弹力图仪

Haemonetics S.A.

唯美（上海）管理有限公司

10

ZDJ1800218

呼吸潮湿加热器

愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠

北京迈迪科东方咨询有限公司

11

ZDJ1800219

可注射弹性体植入物

北京瑞奇美德科技发展有限公司

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12

ZDJ1800220

一次性使用黏膜切开刀

江苏唯德康医疗科技有限公司

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13

ZDJ1800221

骨水泥填充套件

IZI Medical Products, LLC.

北京世纪医桥咨询有限公司

14

ZDJ1800222

可降解动脉导管未闭封堵器

上海锦葵医疗器械有限公司

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15

ZDJ1800223

可降解卵圆孔未闭封堵器

上海锦葵医疗器械有限公司

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16

ZDJ1800224

可降解房间隔缺损封堵器

上海锦葵医疗器械有限公司

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17

ZDJ1800225

可降解室间隔缺损封堵器

上海锦葵医疗器械有限公司

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18

ZDJ1800226

全自动免疫印迹仪

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

欧蒙医学诊断（中国）有限公司

19

ZDJ1800227

乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

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20

ZDJ1800228

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

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21

ZDJ1800229

阻抗控制子宫内膜切除系统

Hologic, Inc.

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22

ZDJ1800230

高度近视后巩膜加固系统

广州卫视博生物科技有限公司

23

ZDJ1800231

便携式电动输液泵

江苏海德医学科技股份有限公司

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24

ZDJ1800232

连续血糖监测系统

南通九诺医疗科技有限公司

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25

ZDJ1800233

宫颈癌PAX1基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）

广州和实生物技术有限公司

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26

ZDJ1800234

降钙素原测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）

Boditech Med Inc.

巴迪泰（青岛）生物科技有限公司

27

ZDJ1800235

N末端脑钠肽前体/D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）

Boditech Med Inc.

巴迪泰（青岛）生物科技有限公司

28

ZDJ1800236

超敏肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）

Boditech Med Inc.

巴迪泰（青岛）生物科技有限公司

29

ZDJ1800237

肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I/肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）

Boditech Med Inc.

巴迪泰（青岛）生物科技有限公司

30

ZDJ1800239

抗核抗体检测试剂盒（线性免疫法）

Seramun Diagnostica GmbH

拜发分析系统销售（北京）有限公司

31

ZDJ1800240

抗核抗体谱-17S检测试剂盒（蛋白芯片法）

Seramun Diagnostica GmbH

拜发分析系统销售（北京）有限公司

32

ZDJ1800241

抗核抗体谱-12S检测试剂盒（蛋白芯片法）

Seramun Diagnostica GmbH

拜发分析系统销售（北京）有限公司

33

ZDJ1800242

外周切割药物球囊扩张导管

鼎科医疗技术（苏州）有限公司

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34

ZDJ1800254

人SDC2、NPY、FGF5、PDX1等4基因甲基化联合检测试剂盒（甲基化荧光PCR法）

安徽达健医学科技有限公司

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35

ZDJ1800255

人Twist1基因甲基化检测试剂盒（甲基化荧光PCR法）

安徽达健医学科技有限公司

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