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2018年06月08日变更批件发布通知

时间:2018-06-08来源:国家药品监督管理局

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800354

放射治疗模拟机

中国核动力研究设计院设备制造厂

 

2

CQD1800355

血液辐照机

中国核动力研究设计院设备制造厂

 

3

CQD1800356

放射治疗模拟机

中国核动力研究设计院设备制造厂

 

4

CQD1800357

疝修补补片

江苏三联星海医疗器械股份有限公司

 

5

CQD1800358

一次性使用静脉输液针

常州市远东医疗器材厂有限公司

 

6

CQD1800359

一次性使用输液器带针

常州市远东医疗器材厂有限公司

 

7

CQD1800360

一次性使用无菌注射针

常州市远东医疗器材厂有限公司

 

8

CQD1800361

一次性使用无菌注射器带针

常州市远东医疗器材厂有限公司

 

9

CQD1800362

急救箱

青岛颐中生物工程有限公司

 

10

CQD1800363

疝修补补片

青岛颐中生物工程有限公司

 

11

CQD1800364

可吸收止血医用膜

青岛颐中生物工程有限公司

 

12

CQD1800365

可溶可吸收性止血绒

青岛颐中生物工程有限公司

 

13

CQD1800366

壳聚糖基可吸收止血非织布

青岛博益特生物材料股份有限公司

 

14

CQD1800367

微波治疗机

重庆蜀明科技发展有限公司

 

15

CQD1800368

医用磁共振成像系统

飞利浦医疗(苏州)有限公司

 

16

CQD1800369

血液透析浓缩物

吉林省富生医疗器械有限公司

 

17

CSD1800205

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)

海口维瑅瑷生物研究院

 

18

CSD1800206

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)

海口维瑅瑷生物研究院

 

19

JQD1801185

肺测试仪

Geratherm Respiratory GmbH/格莱特呼吸有限公司

北京康都医疗器械有限公司

20

JQD1801186

肺测试仪

Geratherm Respiratory GmbH

北京康都医疗器械有限公司

21

JQD1801187

微生物培养仪

Remel, Inc

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

22

JQD1801188

塑料灌注管路

LeMaitre Vascular, Inc.

乐脉医疗科技(上海)有限公司

23

JQD1801189

呼吸机

Draegerwerk AG & Co. KGaA

德尔格医疗设备(上海)有限公司

24

JQD1801190

血管及管状组织闭合系统

LeMaitre Vascular, Inc.

乐脉医疗科技(上海)有限公司

25

JQD1801191

鼻用敷料

Anika Therapeutics S.r.l.

美敦力(上海)管理有限公司

26

JQD1801192

电动液压手术台

OPT SurgiSystems S.r.l.

德尔格医疗设备(上海)有限公司

27

JQD1801194

多功能培养箱

Drägerwerk AG & Co. KGaA

德尔格医疗设备(上海)有限公司

28

JQD1801195

血铅分析仪

Magellan Diagnostics, Inc.

国力天(深圳)科技有限公司

29

JQD1801196

血铅传感器

Magellan Diagnostics, Inc.

国力天(深圳)科技有限公司

30

JQD1801197

伽玛照相机

GE Medical Systems Israel, Functional Imaging

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

31

JQD1801198

种植体附件

Zest Anchors, LLC

诺保科商贸(上海)有限公司

32

JQD1801199

医用血管造影X射线机

GE MEDICAL SYSTEMS SCS

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

33

JSD1800210

需氧微生物培养基

Remel, Inc

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

34

JSD1800211

需氧微生物培养基

Remel, Inc

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

35

JSD1800212

厌氧微生物培养基

Remel, Inc

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

36

JSD1800213

厌氧微生物培养基

Remel, Inc

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

37

JSD1800214

分枝杆菌培养瓶

Remel, Inc

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

38

JSD1800215

分枝杆菌生长添加剂试剂盒

Remel, Inc

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

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附件:


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