序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1601704

二氧化碳激光治疗仪

DEKA M.E.L.A. SRL

北京市捷瑞嘉科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1700721

烤瓷合金

BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG

德国贝格有限公司北京代表处

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1700754

烤瓷合金

BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG

德国贝格有限公司北京代表处

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1700847

超声诊断系统

Rimed Ltd.

上海光电医用电子仪器有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1701037

氢氧化钙临时冠桥粘接剂

VOCO GmbH

德国沃柯有限公司上海代表处

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1701121

内镜用超声探头

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1701185

牙垫通气道及固定套

VBM Medizintechnik GmbH

北京伊杉麟贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1701196

导丝

Marflow AG

北京市信维泰贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1701235

牙科半导体激光治疗仪

Sirona Dental Systems GmbH

广州丰诺牙科设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1701253

超声波治疗仪

伊藤超短波株式会社

上海成良实业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1701331

高压电位治疗仪

株式会社リブレックス

上海宾雁商务服务有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1701376

软性亲水接触镜

DUEBA CONTACT LENS

艾思迪珂贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1701393

上/下肢振动康复训练器

WellenGang GmbH

江苏天瑞医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1701598

凝血酶原时间测试仪

iLine Microsystems S.L.

北京倍肯恒业科技发展股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

15

JQY1800059

聚醚醚酮骨锚钉系统

Arthrex, Inc.

锐适医疗器械（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

16

JQY1800070

索绑系统

Pioneer Surgical Technology, Inc.

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

17

JQY1800077

尿液分析仪

DFI Co.,Ltd

上海瀚联医疗技术股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

18

JQY1800078

腕部微型锁定接骨板系统

Biomet Trauma

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

19

JQY1800098

髋臼加强系统

Waldemar Link GmbH & CO. KG

北京威联德骨科技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

20

JQY1800178

测试卡

Radiometer Medical ApS

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

21

JQY1800187

喷粉除斑器

Kaltenbach & Voigt GmbH

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

22

JQY1800225

眼电生理诊断系统

ROLAND CONSULT Stasche & Finger GmbH

北京高视远望科技有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

23

JQY1800233

红外治疗仪

ミナト医科学株式会社

青岛儒涵康国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

24

JSY1800039

甲状旁腺素（1-84）检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

25

JSY1800040

人生长激素定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

26

JSY1800041

脑利钠肽前体检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

27

JSY1800042

甲状旁腺素检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

28

JSY1800043

抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

29

JSY1800044

甲状腺球蛋白抗体定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

30

JSY1800045

25-羟基维生素D定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

31

JSY1800051

定标液

Radiometer Medical ApS

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

32

JSY1800052

定标液

Radiometer Medical ApS

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

33

JSY1800059

睾酮检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

34

JSY1800060

骨钙素检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

35

JSY1800066

三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

36

JSY1800067

肌红蛋白检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

37

JSY1800068

肌红蛋白检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

38

JSY1800069

促甲状腺激素检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

39

JSY1800070

黄体生成激素检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

40

JSY1800071

抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

41

JSY1800072

甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

42

JSY1800073

皮质醇检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

43

JSY1800074

果糖胺质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

44

JSY1800075

总霉酚酸质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

45

JSY1800076

D-二聚体质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

46

JSY1800077

糖化血红蛋白校准品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

47

JSY1800078

半胱氨酸蛋白酶抑制剂C定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

48

JSY1800079

胱抑素C检测用质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

49

JSY1800080

总胆红素检测试剂盒(重氮法)

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

50

JSY1800081

糖化血红蛋白检测用异常值质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

51

JSY1800084

血糖质控液

テルモ株式会社

泰尔茂（中国）投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

52

JSY1800085

血糖质控液

テルモ株式会社

泰尔茂（中国）投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

53

JSY1800086

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

テルモ株式会社

泰尔茂（中国）投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

54

进 14-6545

射频治疗系统

Baylis Medical Company Inc.

洽圩国际商贸(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件