序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQX1600285

中空接骨螺钉

山东康盛医疗器械有限公司

2

CQX1700063

超声手术系统

北京速迈医疗科技有限公司

3

CQX1700229

髋关节假体组件-髋臼外杯及附件

北京蒙太因医疗器械有限公司

4

CSX1700082

CD3-FITC/CD4-PE/CD45-PerCP荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）

北京同生时代生物技术有限公司

5

CSX1700083

CD3-FITC/CD8-PE/CD45-PerCP/CD4-APC荧光单克隆抗体试剂盒(流式细胞仪法)

北京同生时代生物技术有限公司

6

CSX1700084

CD3-FITC/CD16+CD56-PE/CD45-PerCP/CD19-APC荧光单克隆抗体试剂盒（流式细胞仪法）

北京同生时代生物技术有限公司

7

CSX1700106

甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

艾博生物医药（杭州）有限公司

8

CSX1700125

甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

北京利德曼生化股份有限公司

9

CSX1700126

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)

北京利德曼生化股份有限公司

10

CSX1700127

铜蓝蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

北京利德曼生化股份有限公司

11

CSX1700129

解脲支原体（UU）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

上海之江生物科技股份有限公司

12

CSX1700131

肠道病毒通用型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

上海之江生物科技股份有限公司

13

CSX1700135

人乳头瘤病毒（HPV）6型、11型核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

上海之江生物科技股份有限公司

14

CSX1700136

淋球菌（NG）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

上海之江生物科技股份有限公司

15

CSX1700147

免疫球蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

北京利德曼生化股份有限公司

16

CSX1700150

酸性磷酸酶测定试剂盒（α-磷酸萘酚底物法）

北京利德曼生化股份有限公司

17

CSX1700168

多项毒品检测试剂盒（胶体金法）

上海八通生物科技股份有限公司

18

JQX1600576

牙科种植体及附件

BEGO Implant Systems GmbH & Co.KG

北京友源德贝医疗器械有限公司

19

JQX1600783

血管内超声波诊断仪

Volcano corporation

北京伟龙科仪贸易有限公司

20

JQX1600803

等离子体手术系统

ArthroCare Corporation

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

21

JQX1600875

正畸用带环和颊面管

3M Unitek Corporation

明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司

22

JQX1600909

超声用电磁定位工具

CIVCO Medical Instruments Co., Inc.

广州生原医疗科技有限公司

23

JQX1700377

检耳镜

Welch Allyn, Inc.

伟伦医疗设备（苏州）有限公司

24

JQX1700606

电子结肠镜

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

25

JQX1700783

全自动尿液有形成分分析系统

Iris Diagnostics, a Division of IRIS International Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

26

JQX1700785

全自动尿液化学分析系统

IRIS International Inc

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

27

JQX1800113

颈椎融合器

GS Medical Co., Ltd

京同源（北京）科技发展有限公司

28

JQX1800119

椎间融合器

㈜메디쎄이

北京飞渡医疗器械有限公司

29

JQX1800145

输尿管支架

Teleflex Medical

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

30

JQX1800189

二氧化碳激光治疗机

Lumenis Limited

科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司

31

JQX1800190

组织粉碎器

Lumenis Limited

科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司

32

JQX1800198

脊柱内窥镜手术器械

SPINENDOS GmbH

北京安德思考普商贸有限公司

33

JQX1800225

关节镜手术器械

ConMed Corporation

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

34

JSX1700135

胃蛋白酶原II标准液

EIKEN CHEMICAL CO., LTD

荣研生物科技（中国）有限公司

35

JSX1700298

EGFR 基因突变检测试剂盒（等位基因特异扩增荧光PCR法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

36

JSX1700439

癌抗原125测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott Laboratories

雅培贸易（上海）有限公司

37

JSX1700583

厌氧菌及棒状杆菌鉴定卡片

bioMerieux,Inc.

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

38

JSX1800014

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

주식회사아이센스

爱森斯（江苏）生物科技有限公司

39

JSX1800122

乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶比色法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

40

JSX1800150

前白蛋白校准品

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

41

JSX1800151

二氧化碳结合力测定试剂盒（酶法）

Beckman Coulter Ireland Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

42

JSX1800152

抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司