序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

ZDJ1800181

人外周血白细胞去除试剂盒（阴性免疫磁微粒法）

杭州金溪生物技术有限公司

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2

ZDJ1800182

X射线血液辐照仪

山东新华医疗器械股份有限公司

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3

ZDJ1800183

难辨梭菌毒素A&B(CD-A&B)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

北京普恩光德生物科技开发有限公司

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4

ZDJ1800184

难辨梭菌毒素A(CD-A)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

北京普恩光德生物科技开发有限公司

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5

ZDJ1800185

难辨梭菌毒素B(CD-B)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

北京普恩光德生物科技开发有限公司

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6

ZDJ1800186

肺炎支原体IgM抗体（MP-IgM）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

北京普恩光德生物科技开发有限公司

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7

ZDJ1800187

肺炎衣原体IgM抗体（CP-IgM）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

北京普恩光德生物科技开发有限公司

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8

ZDJ1800188

谷氨酸脱氢酶（GDH）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

北京普恩光德生物科技开发有限公司

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9

ZDJ1800189

生物反馈肌肉刺激仪

Zynex Medical,Inc.

北京得信希望医疗科技有限公司

10

ZDJ1800190

一次性等离子手术刀头

U&I Corporation

禾易科技（北京）有限公司

11

ZDJ1800191

真空辅助乳腺旋切系统

德迈特医学技术（北京）有限公司

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12

ZDJ1800192

自动加样系统

Tecan Schweiz AG

帝肯（上海）贸易有限公司

13

ZDJ1800193

脊柱后路内固定系统

青岛九远医疗科技有限公司

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14

ZDJ1800194

脑压板

pro med instruments GmbH

北京美科创新科技有限公司

15

ZDJ1800195

心脏量子检测仪

Cardiobiomedical Corporatio

诺融（北京）投资顾问有限公司

16

ZDJ1800196

吸乳器

Medela AG

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

17

ZDJ1800197

静脉消融导管

昆山雷盛医疗科技有限公司

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18

ZDJ1800198

静脉消融发生器

昆山雷盛医疗科技有限公司

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19

ZDJ1800199

电动吸鼻器

HuBDIC Co., Ltd

无锡秀贝蒂贸易有限公司

20

ZDJ1800200

甲型肝炎病毒抗体检测用质控品

北京康彻思坦生物技术有限公司

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21

ZDJ1800201

戊型肝炎病毒IgM抗体检测用质控品

北京康彻思坦生物技术有限公司

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22

ZDJ1800202

戊型肝炎病毒IgG抗体检测用质控品

北京康彻思坦生物技术有限公司

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23

ZDJ1800203

甲型肝炎病毒IgM抗体检测用质控品

北京康彻思坦生物技术有限公司

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24

ZDJ1800204

丁型肝炎病毒IgM抗体检测用质控品

北京康彻思坦生物技术有限公司

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25

ZDJ1800205

丁型肝炎病毒IgG抗体检测用质控品

北京康彻思坦生物技术有限公司

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26

ZDJ1800206

一次性使用富血小板血浆制备器

广州派俪生物科技有限公司

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27

ZDJ1800207

金属3D打印定制化足踝骨融合体

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

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28

ZDJ1800208

药物洗脱PTA高压球囊扩张导管

浙江归创医疗器械有限公司

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29

ZDJ1800238

全自动血型分析仪

江苏贝索生物工程有限公司

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