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2018年06月05日变更批件发布通知

时间:2018-06-07来源:国家药品监督管理局

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800347

射频等离子体手术系统

中美联合技术(北京)有限公司

 

2

CQD1800348

可降解止血纱

青岛颐中生物工程有限公司

 

3

CQD1800349

可降解止血粉

青岛颐中生物工程有限公司

 

4

CQD1800350

可降解性止血绫

青岛颐中生物工程有限公司

 

5

CQD1800351

吸收性可溶止血材料

青岛颐中生物工程有限公司

 

6

CSD1800194

耳聋易感基因检测试剂盒(PCR+导流杂交法)

潮州凯普生物化学有限公司

 

7

CSD1800195

α-、β-地中海贫血基因检测试剂盒(PCR+导流杂交法)

潮州凯普生物化学有限公司

 

8

JQD1801139

钛锁定接骨板系统

Smith & Nephew, Inc.

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

9

JQD1801140

高压注射系统

Imaxeon Pty Ltd

拜耳医药保健有限公司

10

JQD1801141

贱金属铸造合金

Adentatec GmbH

东莞市越升医疗器械有限公司

11

JQD1801142

光固化牙科粘合剂

BISCO, INC.

华盛联盟医疗设备(北京)有限公司

12

JQD1801143

一次性电极

山陽精工株式会社

尼普洛贸易(上海)有限公司

13

JQD1801156

移动式C形臂X射线机

Ziehm Imaging GmbH

奇目医疗器械贸易(上海)有限公司

14

JQD1801157

可吸收高分子组织密封膜

Tissuemed Ltd

北京美科创新科技有限公司

15

JQD1801158

软性角膜接触镜

드림콘

江苏鸿创智瞳眼镜有限公司

16

JQD1801159

人体成分分析仪

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

17

JQD1801161

电刀清洁片

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

18

JQD1801162

经皮肾镜

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

19

JQD1801163

医用内窥镜冷光源

KARL STORZ SE & Co., KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

20

JQD1801164

内窥镜用冲洗吸引系统

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

21

JQD1801165

耳镜

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

22

JQD1801166

血管刀

マニー株式会社

马尼(北京)贸易有限公司

23

JQD1801167

牙科钻头

Alpha-Bio Tec LTD.

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

24

JQD1801169

关节镜

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

25

JQD1801170

宫腔电切镜及附件

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

26

JQD1801171

3D 高清内窥镜摄像系统

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

27

JQD1801172

医用内窥镜冷光源

KarlStorz GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

28

JQD1801174

延长管

太平洋醫材股份有限公司

北京纽创科技有限公司

29

JQD1801175

高压注射器

ulrich GmbH & Co. KG

优诺康(北京)医药技术服务有限公司

30

JQD1801176

伤口敷料

ITG-Medev Inc

北京怡欣盛业科贸发展有限公司

31

JQD1801178

软性角膜接触镜

드림콘

江苏鸿创智瞳眼镜有限公司

32

JSD1800195

总IgE曲线质控品

Phadia AB

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

33

JSD1800196

特异性IgE曲线质控品

Phadia AB

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

34

JSD1800197

低离子抗人球蛋白卡(微柱凝胶法)

DiaMed GmbH

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

35

JSD1800199

流感嗜血杆菌/肺炎链球菌药敏板

Trek Diagnostic Systems Ltd

赛默飞世尔科技(中国)有限公司

36

JSD1800203

金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸(DNA)检测试剂盒(实时荧光PCR法)

Cepheid AB

赛沛(上海)商贸有限公司

 

 

 

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