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2018年06月04日进口批件发布通知

时间:2018-06-04来源:国家药品监督管理局

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1700107

强电解水生成装置

アマノメンテナンスエンジニアリング株式会社

上海浦宸埃尔医疗科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1700381

动脉瘤夹

Rebstock Instruments GmbH

上海博纳医技管理咨询有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1700965

烤瓷合金

SRL Dental GmbH

北京永轩科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1700985

电动植皮刀

Zimmer Surgical, Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1701001

水凝胶敷料

TOTAL iTHALAT iHRACAT PAZARLAMA LTD.STi

宁波宏搏高科医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1701038

牙科综合治疗台

Shinhung Co., Ltd.

韩国株式会社新兴上海代表处

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1701111

软性亲水接触镜

晶碩光學股份有限公司

晶硕隐形眼镜(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1701112

软性亲水接触镜

晶碩光學股份有限公司

晶硕隐形眼镜(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1701188

喉通气管及附件

VBM Medizintechnik GmbH

北京伊杉麟贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1701249

充盈压力泵系统

Merit Medical Systems,Inc

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1701310

手术无影灯

TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG

通快医疗设备(太仓)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1701450

充盈压力泵系统

Merit Medical Systems,Inc.

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1701531

加热湿化器

雃博股份有限公司

昆山雅护医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1701563

切口保护套

Covidien IIc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

15

JQY1701573

一次性使用无刃穿刺器

Covidien IIc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

16

JQY1701584

外周插管中心静脉导管

Bard Access Systems, Inc.

巴德医疗科技(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

17

JQY1800160

灌注管路

Biosense Webster, Inc.

强生(上海)医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

18

JQY1800164

中空螺钉

Zimmer, Inc.

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

19

JQY1800190

螺钉系统

Biomet Trauma

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

 

 

 

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