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2018年06月04日变更批件发布通知

时间:2018-06-04来源:国家药品监督管理局

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800340

一次性使用输血器 带针

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

 

2

CQX1600254

锁定接骨板系统

常州华森医疗器械有限公司

 

3

CQX1700090

脊柱前路内固定器

天津市威曼生物材料有限公司

 

4

CQX1700093

髋关节假体 聚乙烯髋臼

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

 

5

CQX1700178

医用磁共振成像系统

飞利浦医疗(苏州)有限公司

 

6

CQX1700233

可吸收性止血纱布

北京泰科斯曼科技发展有限公司

 

7

JQD1801132

关节镜用冲洗吸引系统(商品名:ARTHROPUMP POWER)

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

8

JQD1801133

经皮肾镜用无源手术器械

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

9

JQD1801134

内窥镜用动力系统

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

10

JQD1801135

内窥镜用动力系统

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

11

JQD1801136

内窥镜图像显示系统

KarlStorz GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

12

JQD1801137

内窥镜用冲洗吸引系统

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

13

JQD1801138

内窥镜摄像系统

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

14

JQD1801144

肛肠镜用无源手术器械

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

15

JQD1801145

气腹机系统

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

16

JQD1801146

医用内窥镜冷光源

KarlStorz GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

17

JQD1801147

肛肠镜

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

18

JQD1801148

胸腔镜有源器械

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

19

JQD1801149

电子尿道膀胱镜

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

20

JQD1801150

内窥镜图像显示系统

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

21

JQD1801151

脊柱外科内窥镜

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

22

JQD1801152

胸腔镜

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司

23

JQD1801153

覆膜食道支架

M.I.Tech Co., Ltd.

常州锦福瑞医疗器械有限公司

24

JQX1600521

基台及附件

BEGO Implant Systems GmbH & Co.KG

北京友源德贝医疗器械有限公司

25

JQX1600793

面罩

ResMed Limited

瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

26

JQX1600801

面罩

ResMed Limited

瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

27

JQX1600810

一次性骨针

MAKO Surgical Corp.

史赛克(北京)医疗器械有限公司

28

JQX1600907

全膝关节系统

Howmedica Osteonics Corp.

史赛克(北京)医疗器械有限公司

29

JQX1600920

过氧化氢低温等离子灭菌系统

Advanced Sterilization Products

强生(上海)医疗器材有限公司

30

JQX1600954

一次性使用输注泵

ニプロ株式会社

尼普洛贸易(上海)有限公司

31

JQX1700046

纯钛人工牙种植体及附件

Osstem Implant Co.,Ltd.

奥齿泰(北京)商贸有限公司

32

JQX1700104

声阻抗仪

Interacoustics A/S

奥迪康国际贸易(上海)有限公司

33

JQX1700160

饲管定位系统

CORPAK MedSystems

哈利涯德医疗器械(上海)有限公司

34

JQX1700189

儿童听力计

Interacoustics A/S,Assens

奥迪康国际贸易(上海)有限公司

35

JQX1700193

植入式神经刺激器

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

36

JQX1700210

可充电植入式神经刺激器

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

37

JQX1700261

烤瓷粉(商品名:Ceramco 3)

Dentsply International Inc. Prosthetics Division

登士柏(天津)国际贸易有限公司

38

JQX1700275

听力测试平台

Interacoustics A/S

奥迪康国际贸易(上海)有限公司

39

JQX1700276

听力测试平台

Interacoustics A/S

奥迪康国际贸易(上海)有限公司

40

JQX1700366

自膨式血管支架系统

Abbott Vascular

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

41

JQX1700484

不锈钢预制临时牙冠

3M ESPE Dental Products

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

42

JQX1700741

弹簧圈

Medos International SARL

强生(上海)医疗器材有限公司

43

JQX1800016

血液透析用导管及附件

Merit Medical Systems, Inc

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

44

JQX1800195

人工牙种植体

Medentis medical GmbH

广州市门登特斯医疗器械有限公司

45

JQX1800196

基台及配件

Medentis medical GmbH

广州市门登特斯医疗器械有限公司

46

JQX1800224

刨削头

ConMed Corporation

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

47

JQX1800229

便携式耳声发射测试仪

Interacoustics A/S

奥迪康国际贸易(上海)有限公司

48

JQX1800252

听力计

MAICO Diagnositic GmbH

奥迪康国际贸易(上海)有限公司

49

JQX1800259

齿科钴铬合金

Heraeus Kulzer GmbH

古莎齿科有限公司

50

JQX1800260

齿科钴铬合金

Heraeus Kulzer GmbH

古莎齿科有限公司

51

JQX1800261

清洗消毒器

Belimed AG

倍力曼医疗设备(上海)有限公司

52

JQX1800262

清洗消毒器

Belimed AG

倍力曼医疗设备(上海)有限公司

53

JSD1800191

抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgA抗体校准品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

54

JSD1800192

抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgG抗体校准品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

55

JSD1800193

抗人组织转谷氨酰胺酶IgG抗体质控品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司

 

 

 

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