序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800327

三维放射治疗计划系统（商品名：NEU-PROPS）

沈阳东软医疗系统有限公司

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2

CQD1800328

半导体激光治疗仪

上海镭福康医疗设备有限公司

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3

CQD1800329

半导体激光治疗机

北京泰富瑞泽科技有限公司

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4

CQD1800330

调Q Nd：YAG激光治疗机

北京泰富瑞泽科技有限公司

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5

CQD1800331

二氧化碳激光治疗机

北京泰富瑞泽科技有限公司

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6

CQD1800332

调Q Nd：YAG激光治疗机

北京泰富瑞泽科技有限公司

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7

CQD1800333

掺铒光纤激光治疗机

北京泰富瑞泽科技有限公司

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8

CQD1800334

金属交锁髓内钉

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

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9

CQD1800335

金属锁定接骨板钉系统

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

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10

CQD1800336

颈椎前路钉板系统

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

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11

CQD1800337

速溶胃肠超声助显剂

湖州东亚医药用品有限公司

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12

CQD1800338

无针注射器

北京快舒尔医疗技术有限公司

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13

CQD1800339

一次性使用麻醉穿刺包

濮阳市协和医疗器械制品有限公司

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14

CQD1800341

医用电子直线加速器

沈阳东软医疗系统有限公司

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15

CQD1800342

CT模拟定位软件（商品名：NEU-ProSim）

沈阳东软医疗系统有限公司

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16

CSD1800192

人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）

杭州德同生物技术有限公司

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17

CSD1800193

人乳头状瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）

杭州德同生物技术有限公司

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18

JQD1801065

揿针

セイリン株式会社

四川源泉医疗器械有限公司

19

JQD1801066

凝胶

Weaver and Company

捷通埃默高（北京）医药科技有限公司

20

JQD1801082

携带式喷雾器

普元生技股份有限公司

广州讯扬电子科技有限公司

21

JQD1801088

硅橡胶鼻梁植入物

KJ Meditech Co., Ltd.

上海琪瑛科贸有限公司

22

JQD1801089

硅胶疤痕贴

KJ Meditech Co., Ltd.

上海琪瑛科贸有限公司

23

JQD1801090

硅胶疤痕膏

KJ Meditech Co., Ltd.

上海琪瑛科贸有限公司

24

JQD1801091

牙科种植体系统

ICM Implant

上海琪瑛科贸有限公司

25

JQD1801092

软性亲水接触镜

Oculus Private Limited

上海菲士康隐形眼镜有限公司

26

JQD1801093

影像板扫描仪

DÜRR DENTAL AG

迪珥医疗器械（上海）有限公司

27

JQD1801094

影像板扫描仪

DÜRR DENTAL SE

迪珥医疗器械（上海）有限公司

28

JQD1801095

数字化X射线成像系统

DRTECH CORPORATION

迪爱影像科技（常州）有限公司

29

JQD1801096

牙钻

ICM Implant

上海琪瑛科贸有限公司

30

JQD1801097

正畸用牙钉

ICM Implant

上海琪瑛科贸有限公司

31

JQD1801098

面罩

ResMed Limited

凯迪泰（北京）医疗科技有限公司

32

JQD1801099

面罩及附件

ResMed Limited

凯迪泰（北京）医疗科技有限公司

33

JQD1801100

呼吸管路及其附件

ResMed Limited

凯迪泰（北京）医疗科技有限公司

34

JQD1801101

医用内窥镜冷光源

Stryker Endoscopy

史赛克（北京）医疗器械有限公司

35

JQD1801102

鼻罩

ResMed Limited

凯迪泰（北京）医疗科技有限公司

36

JQD1801103

高渗海水鼻腔喷雾器

Gerolymatos International S.A.

深圳市大佛医药贸易有限公司

37

JQD1801104

高渗海水鼻腔喷雾器

Gerolymatos International S.A.

深圳市大佛医药贸易有限公司

38

JQD1801105

软性亲水接触镜

加美光学股份有限公司

上海加美光学有限公司

39

JQD1801106

软性亲水接触镜

（台湾）加美光学股份有限公司

上海加美光学有限公司

40

JQD1801107

软性亲水接触镜

加美光学股份有限公司

上海加美光学有限公司

41

JQD1801108

软性亲水接触镜

加美光学股份有限公司

上海加美光学有限公司

42

JQD1801109

软性亲水接触镜

加美光学股份有限公司

上海加美光学有限公司

43

JQD1801110

鼻罩

ResMed Limited

凯迪泰（北京）医疗科技有限公司

44

JQD1801111

鼻枕

ResMed Limited

凯迪泰（北京）医疗科技有限公司

45

JQD1801112

鼻罩

ResMed Limited

凯迪泰（北京）医疗科技有限公司

46

JQD1801113

面罩

ResMed Limited

凯迪泰（北京）医疗科技有限公司

47

JQD1801114

脊柱外科照明用光纤

Sunoptic Technologies, LLC

强生（上海）医疗器材有限公司

48

JQD1801115

医用X射线防护用品（商品名：RADPAD）

Worldwide Innovations & Technologies, Inc.

湖北同济堂瑞新医疗器材有限公司

49

JQD1801116

齿科抛光膏

KerrHawe S.A.

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

50

JQD1801117

牙科种植体系统

HIOSSEN, INC.

奥齿泰(北京)商贸有限公司

51

JQD1801118

支气管镜

Karl Storz GmbH & Co. KG

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

52

JQD1801119

面罩

ResMed Limited

凯迪泰（北京）医疗科技有限公司

53

JQD1801120

呼吸管路

ResMed Limited

凯迪泰（北京）医疗科技有限公司

54

JQD1801121

面罩

ResMed Limited

凯迪泰（北京）医疗科技有限公司

55

JQD1801122

药瓶适配器

Medimop Medical Projects Ltd

拜耳医药保健有限公司

56

JQD1801123

骨髓活检针

CareFusion

康尔福盛（上海）商贸有限公司

57

JQD1801124

经皮二氧化碳分压电极及附件

Radiometer Basel AG

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

58

JQD1801125

等离子体手术系统

ArthroCare Corporation

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

59

JQD1801126

髋关节假体组件

Exactech,Inc.

美精技医疗器械（上海）有限公司

60

JQD1801127

舌侧正畸矫治器

TOP-Service für Lingualtechnik GmbH

明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司

61

JQD1801128

陶瓷股骨球头

Exactech,Inc.

美精技医疗器械（上海）有限公司

62

JQD1801129

髋关节假体

Exactech,Inc.

美精技医疗器械（上海）有限公司

63

JQD1801130

中置器

Exactech,Inc

美精技医疗器械（上海）有限公司

64

JQD1801131

骨螺钉

Exactech,Inc.

美精技医疗器械（上海）有限公司

65

JSD1800172

多项治疗药物监测用质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

66

JSD1800173

抗链球菌溶血素〝O″测定试剂盒（Latex比浊法）

和光純薬工業株式会社

和光纯耀（上海）化学有限公司

67

JSD1800174

C反应蛋白校准液

和光純薬工業株式会社

和光纯耀（上海）化学有限公司

68

JSD1800175

白蛋白测定试剂盒(BCG法)

和光純薬工業株式会社

和光纯耀（上海）化学有限公司

69

JSD1800176

抗β2糖蛋白1抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

70

JSD1800177

抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒 （间接免疫荧光法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

71

JSD1800178

抗心磷脂IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

72

JSD1800179

抗双链DNA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

73

JSD1800180

抗β2糖蛋白1IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

74

JSD1800181

抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

75

JSD1800182

抗人组织转谷氨酰胺酶IgA抗体校准品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

76

JSD1800183

抗髓过氧化物酶IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

77

JSD1800184

抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

78

JSD1800185

抗去酰胺基麦胶蛋白多肽IgG抗体质控品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

79

JSD1800186

抗人组织转谷氨酰胺酶IgG抗体校准品

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

80

JSD1800187

抗心磷脂IgA抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

81

JSD1800188

抗β2糖蛋白1IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

82

JSD1800189

抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原(aPS/PT)IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

83

JSD1800190

抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原(aPS/PT)IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

INOVA Diagnostics, Inc.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

84

JSD1800194

血糖质控液

合世生医科技股份有限公司

北京瑞吉斯医药科技有限公司