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2018年05月29日变更批件发布通知

时间:2018-05-31来源:国家药品监督管理局

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

JQD1801087

心电图机

BTL Industries Limited

比特乐医疗器械(深圳)有限公司

2

JQD1801086

心电图机

BTL Industries Limited

比特乐医疗器械(深圳)有限公司

3

JQD1801085

心电图机

BTL Industries Limited

比特乐医疗器械(深圳)有限公司

4

JQD1801084

综合物理治疗仪

BTL Industries Limited

比特乐医疗器械(深圳)有限公司

5

JQD1801083

冲击波治疗仪

BTL Industries Limited

比特乐医疗器械(深圳)有限公司

6

JQD1801081

冲击波治疗仪

BTL Industries Limited

比特乐医疗器械(深圳)有限公司

7

JQD1801080

动态心电记录仪

BTL Industries Limited

比特乐医疗器械(深圳)有限公司

8

JQD1801079

短波治疗仪

BTL Industries Limited

比特乐医疗器械(深圳)有限公司

9

JQD1801078

高频治疗仪

BTL Industries Limited

比特乐医疗器械(深圳)有限公司

10

JQD1801077

冠状动脉分流栓

Synovis Surgical Innovations, a Division of Synovis Life Technologies, Inc. (A Subsidiary of Baxter International Inc.)

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

11

JQD1801076

空气压力波治疗仪

BTL Industries Limited

比特乐医疗器械(深圳)有限公司

12

JQD1801075

负压抽吸理疗仪

BTL Industries Limited

比特乐医疗器械(深圳)有限公司

13

JQD1801074

全自动生化分析仪

Beckman Coulter K.K.

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

14

JQD1801073

电动起立床

GymnaUniphyN.V.

北京蝶和医疗科技有限公司

15

JQD1801072

全自动生化分析仪

Beckman Coulter K.K.

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

16

JQD1801071

全自动生化分析仪

Beckman Coulter K.K.

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

17

JQD1801070

导丝

Lake Region Medical

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

18

JQD1801069

钴铬钼金属烤瓷合金

megadental GmbH

汕尾信利齿科材料有限公司

19

JQD1801068

牙科车针

Hager & Meisinger GmbH

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

20

JQD1801067

环钻

Hager & Meisinger GmbH

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

21

JQD1801064

呼吸机

ResMed Limited

凯迪泰(北京)医疗科技有限公司

22

JQD1801063

呼吸机

ResMed Limited

凯迪泰(北京)医疗科技有限公司

23

JQD1801062

鼻面罩

ResMed Limited

凯迪泰(北京)医疗科技有限公司

24

JQD1801061

回填牙胶

Ormco Corporation also trading as Sybron Endo

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

25

JQD1801060

牙科弯手机

Ormco Corporation also trading as SybronEndo

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

26

JQD1801057

超声诊断仪

GE Vingmed Ultrasound AS

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

27

CSD1800191

丙型肝炎病毒抗原抗体联合检测试剂盒(酶联免疫法)

山东莱博生物科技有限公司

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28

CSD1800190

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)

山东莱博生物科技有限公司

/

29

CSD1800189

丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(化学发光法)

山东莱博生物科技有限公司

/

30

CSD1800188

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)

山东莱博生物科技有限公司

/

31

CSD1800187

丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

山东莱博生物科技有限公司

/

32

CQD1800326

硬脑(脊)膜生物补片

上海欣吉特生物科技有限公司

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33

CQD1800325

股骨内固定系统

北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司

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34

CQD1800324

同种异体骨修复材料

北京大清生物技术股份有限公司

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