2018年05月29日变更批件发布通知
时间:2018-05-31来源:国家药品监督管理局
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
1 |
JQD1801087 |
心电图机 |
BTL Industries Limited |
比特乐医疗器械(深圳)有限公司 |
2 |
JQD1801086 |
心电图机 |
BTL Industries Limited |
比特乐医疗器械(深圳)有限公司 |
3 |
JQD1801085 |
心电图机 |
BTL Industries Limited |
比特乐医疗器械(深圳)有限公司 |
4 |
JQD1801084 |
综合物理治疗仪 |
BTL Industries Limited |
比特乐医疗器械(深圳)有限公司 |
5 |
JQD1801083 |
冲击波治疗仪 |
BTL Industries Limited |
比特乐医疗器械(深圳)有限公司 |
6 |
JQD1801081 |
冲击波治疗仪 |
BTL Industries Limited |
比特乐医疗器械(深圳)有限公司 |
7 |
JQD1801080 |
动态心电记录仪 |
BTL Industries Limited |
比特乐医疗器械(深圳)有限公司 |
8 |
JQD1801079 |
短波治疗仪 |
BTL Industries Limited |
比特乐医疗器械(深圳)有限公司 |
9 |
JQD1801078 |
高频治疗仪 |
BTL Industries Limited |
比特乐医疗器械(深圳)有限公司 |
10 |
JQD1801077 |
冠状动脉分流栓 |
Synovis Surgical Innovations, a Division of Synovis Life Technologies, Inc. (A Subsidiary of Baxter International Inc.) |
百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
11 |
JQD1801076 |
空气压力波治疗仪 |
BTL Industries Limited |
比特乐医疗器械(深圳)有限公司 |
12 |
JQD1801075 |
负压抽吸理疗仪 |
BTL Industries Limited |
比特乐医疗器械(深圳)有限公司 |
13 |
JQD1801074 |
全自动生化分析仪 |
Beckman Coulter K.K. |
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
14 |
JQD1801073 |
电动起立床 |
GymnaUniphyN.V. |
北京蝶和医疗科技有限公司 |
15 |
JQD1801072 |
全自动生化分析仪 |
Beckman Coulter K.K. |
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
16 |
JQD1801071 |
全自动生化分析仪 |
Beckman Coulter K.K. |
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
17 |
JQD1801070 |
导丝 |
Lake Region Medical |
波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
18 |
JQD1801069 |
钴铬钼金属烤瓷合金 |
megadental GmbH |
汕尾信利齿科材料有限公司 |
19 |
JQD1801068 |
牙科车针 |
Hager & Meisinger GmbH |
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
20 |
JQD1801067 |
环钻 |
Hager & Meisinger GmbH |
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
21 |
JQD1801064 |
呼吸机 |
ResMed Limited |
凯迪泰(北京)医疗科技有限公司 |
22 |
JQD1801063 |
呼吸机 |
ResMed Limited |
凯迪泰(北京)医疗科技有限公司 |
23 |
JQD1801062 |
鼻面罩 |
ResMed Limited |
凯迪泰(北京)医疗科技有限公司 |
24 |
JQD1801061 |
回填牙胶 |
Ormco Corporation also trading as Sybron Endo |
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
25 |
JQD1801060 |
牙科弯手机 |
Ormco Corporation also trading as SybronEndo |
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
26 |
JQD1801057 |
超声诊断仪 |
GE Vingmed Ultrasound AS |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
27 |
CSD1800191 |
丙型肝炎病毒抗原抗体联合检测试剂盒(酶联免疫法) |
山东莱博生物科技有限公司 |
/ |
28 |
CSD1800190 |
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法) |
山东莱博生物科技有限公司 |
/ |
29 |
CSD1800189 |
丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(化学发光法) |
山东莱博生物科技有限公司 |
/ |
30 |
CSD1800188 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法) |
山东莱博生物科技有限公司 |
/ |
31 |
CSD1800187 |
丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(酶联免疫法) |
山东莱博生物科技有限公司 |
/ |
32 |
CQD1800326 |
硬脑(脊)膜生物补片 |
上海欣吉特生物科技有限公司 |
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33 |
CQD1800325 |
股骨内固定系统 |
北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
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34 |
CQD1800324 |
同种异体骨修复材料 |
北京大清生物技术股份有限公司 |
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