序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800321

眼科Nd:YAG激光治疗机

武汉华工激光医疗设备有限公司

2

CQD1800322

二氧化碳激光治疗机

武汉华工激光医疗设备有限公司

3

CQD1800323

Nd:YAG激光治疗机

武汉华工激光医疗设备有限公司

4

JQD1801030

腰椎融合器

BM KOREA CO.,LTD.

青岛飞人医疗科技有限公司

5

JQD1801031

血栓抽吸导管系统

Penumbra, Inc.

泓懿医疗器械（上海）有限公司

6

JQD1801032

球囊扩张系统

BM Korea Co., Ltd.

青岛飞人医疗科技有限公司

7

JQD1801033

注射针

Medi-Globe GmbH

北京美迪云医疗科技有限公司

8

JQD1801034

导丝系列

Medi-Globe GmbH

北京美迪云医疗科技有限公司

9

JQD1801035

椎间固定系统

BM KOREA CO.,LTD.

青岛飞人医疗科技有限公司

10

JQD1801036

腹腔内窥镜

Richard Wolf GmbH

北京德华信达技术有限公司

11

JQD1801037

脊柱后路内固定系统

BM KOREA CO.,LTD

青岛飞人医疗科技有限公司

12

JQD1801038

牙科种植体

Alpha-Bio Tec. LTD

卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司

13

JQD1801039

牙科种植体

Alpha-Bio Tec LTD.

卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司

14

JQD1801040

全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统

Roche Molecular Systems, Inc.

罗氏诊断产品（上海）有限公司

15

JQD1801041

全自动凝血分析仪

DIAGNOSTICA STAGO

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

16

JQD1801042

持续气道正压呼吸机

ResMed Limited

凯迪泰（北京）医疗科技有限公司

17

JQD1801043

气腹机

SURGIQUEST, INC.

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

18

JQD1801044

全自动生化分析仪

Abbott Laboratories

雅培贸易(上海)有限公司

19

JQD1801045

呼吸管路

ResMed Limited

凯迪泰（北京）医疗科技有限公司

20

JQD1801046

磨头

Hager & Meisinger GmbH

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

21

JQD1801047

加热湿化器

ResMed Limited

凯迪泰（北京）医疗科技有限公司

22

JQD1801048

双水平无创呼吸机

ResMed Limited

凯迪泰（北京）医疗科技有限公司

23

JQD1801049

双水平正压通气呼吸机

ResMed Limited

凯迪泰（北京）医疗科技有限公司

24

JQD1801050

持续正压通气治疗机

ResMed Limited

凯迪泰（北京）医疗科技有限公司

25

JQD1801051

天然胶乳橡胶避孕套

HEVEA MEDICAL SDN. BHD.

北京金协信商贸有限责任公司

26

JQD1801052

全自动凝血分析仪

DIAGNOSTICA STAGO

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

27

JQD1801053

全自动凝血分析仪

DIAGNOSTICA STAGO

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

28

JQD1801054

凝血分析仪

DIAGNOSTICA STAGO

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

29

JQD1801055

全自动凝血分析仪

DIAGNOSTICA STAGO

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

30

JQD1801056

牙科基台

A.B. Dental Devices Ltd.

明基医疗器械（上海）有限公司

31

JQD1801058

口腔颌面曲面体层X射线机

Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

32

JQD1801059

口内X射线机

Instrumentarium Dental PaloDEx Group Oy

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

33

JSD1800165

抗风疹病毒IgM抗体质控品

BIOKIT，S.A.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

34

JSD1800166

抗巨细胞病毒IgG抗体质控品

BIOKIT，S.A.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

35

JSD1800167

抗巨细胞病毒IgM抗体质控品

BIOKIT，S.A.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

36

JSD1800168

凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

DIAGNOSTICA STAGO

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

37

JSD1800169

纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

DIAGNOSTICA STAGO

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

38

JSD1800170

抗凝血酶III（AT III）测定试剂盒（发色底物法）

DIAGNOSTICA STAGO

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

39

JSD1800171

纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（免疫比浊法）

DIAGNOSTICA STAGO

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司