序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQX1600137

金属锁定接骨螺钉

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

2

CQX1600174

金属接骨螺钉

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

3

CQX1600197

加压和保护性接骨板

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

4

CQX1700194

金属锁定接骨板系统

苏州市康力骨科器械有限公司

5

CQX1700327

髌骨接骨板

无锡市闻泰百得医疗器械有限公司

6

JQX1600624

脊柱用手术工具

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

7

JQX1600751

髋关节假体-股骨头

Howmedica Osteonics Corp.

史赛克（北京）医疗器械有限公司

8

JQX1700384

胸骨结扎带

Synthes GmbH

强生(上海)医疗器材有限公司

9

JQX1700613

髋关节假体组件-股骨柄

Biomet Orthopedics

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

10

JQX1700621

颈椎前路钢板固定系统

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

11

JQX1700646

脊柱微创产品配套工具

DePuy Spine, Inc.

强生（上海）医疗器材有限公司

12

JQX1700900

髋臼杯系统

DePuy Orthopaedics, Inc.

强生（上海）医疗器材有限公司

13

JQX1800053

腰椎融合器

GS Medical Co., Ltd

京同源（北京）科技发展有限公司

14

JQX1800063

半月板缝合系统

Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

15

JQX1800064

双固定螺钉

Smith&Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

16

JQX1800065

全内半月板360度缝合系统

Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

17

JQX1800066

带线锚钉及配套工具

Smith&Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

18

JQX1800068

可吸收带线锚钉及配套工具

Smith&Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

19

JQX1800070

可吸收弯曲导向带线锚钉

Smith&Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

20

JQX1800082

双固定螺钉

Smith&Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

21

JQX1800083

可吸收带线锚钉

Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

22

JQX1800084

带线锚钉

Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

23

JQX1800085

半月板缝合系统

Smith&Nephew,Inc. Endoscopy Division

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

24

JQX1800086

带线锚钉

Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

25

JQX1800090

弯曲导向带线锚钉

Smith&Nephew Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

26

JQX1800095

带线锚钉

Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

27

JQX1800097

肌腱翻转固定螺钉

Smith&Nephew,Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

28

JQX1800098

界面螺钉（商品名：SoftSilk)

Smith&Nephew,Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

29

JQX1800205

血糖仪

佳盟生物科技股份有限公司

苏州普春堂生物科技有限公司

30

JSX1700293

弓形体IgG测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

Abbott GmbH& Co. KG

雅培贸易（上海）有限公司

31

JSX1700348

前列腺特异性抗原测定试剂盒（直接化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

32

JSX1700434

总人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

33

JSX1700452

α-1-抗胰蛋白酶测定试剂盒(免疫比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

34

JSX1700487

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

35

JSX1700507

直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

36

JSX1700558

C-反应蛋白测定试剂盒（高敏感微粒增强型浊度法）

Orion Diagnostica Oy

上海基恩科技有限公司

37

JSX1700579

肌酸激酶MB同工酶测试卡（时间分辨免疫荧光法）

Radiometer Medical ApS

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

38

JSX1700580

游离甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

39

JSX1700581

D-二聚体质控物

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

40

JSX1800002

前白蛋白测定试剂盒 (免疫比浊法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

41

JSX1800010

癌胚抗原测定试剂盒（直接化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

42

JSX1800017

三碘甲状腺原氨酸摄取率测定试剂盒(直接化学发光法)

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

43

JSX1800034

糖抗原19-9测定试剂盒（直接化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

44

JSX1800092

多项化学定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

45

JSX1800094

脂蛋白(a)校准品

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

46

更20151754

金属锁定接骨板系统

厦门大博颖精医疗器械有限公司