序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800264

胶原贴敷料

北京世纪伟信医药科技有限公司

2

CQD1800265

注药泵配用液袋

爱普科学仪器（江苏）有限公司

3

CSD1800152

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）

希森美康生物科技（无锡）有限公司

4

JQD1800900

医用敷贴

Unimedics Co., Ltd.

天津康凝和业商贸有限公司

5

JQD1800908

数字病理切片扫描仪

Ventana Medical Systems, Inc.

罗氏诊断产品（上海）有限公司

6

JQD1800911

外周血管导丝

ASAHI INTECC CO.,LTD.

朝日英达科贸（北京）有限公司

7

JQD1800912

皮下电极

Medtronic Xomed, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

8

JQD1800914

X-射线立体定向放射外科治疗系统

Accuray Incorporated

安科锐医疗设备（上海）有限公司

9

JQD1800918

一次性使用内窥镜标本取物袋

GENICON

天津青松华药医药有限公司

10

JQD1800919

腹腔镜用穿刺器

GENICON

天津青松华药医药有限公司

11

JQD1800920

一次性腹腔镜手术器械

Genicon Inc.

天津青松华药医药有限公司

12

JQD1800921

液体伤口敷料

B. Braun Medical AG

贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司

13

JQD1800922

指引导管

PendraCare International B. V.

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

14

JQD1800923

断层径照放疗系统

Accuray Incorporated

安科锐医疗设备（上海）有限公司

15

JQD1800925

常速凝固印模材料

DENTSPLY Caulk

登士柏（天津）国际贸易有限公司

16

JQD1800926

角膜塑形用硬性透气接触镜

Lucid Korea Co.,Ltd

上海有康医疗器械有限公司

17

JQD1800927

硬性角膜接触镜

Lucid Korea Co., Ltd.

上海有康医疗器械有限公司

18

JQD1800928

硬性角膜接触镜

Lucid Korea Co.,Ltd.

上海有康医疗器械有限公司

19

JSD1800125

组织多肽抗原质控品

DiaSorin S.p.A.

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

20

JSD1800126

HER2双染原位杂交三合一病理质控片

Ventana Medical Systems, Inc.

罗氏诊断产品（上海）有限公司