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2018年04月27日变更批件发布通知

时间:2018-05-02来源:CFDA

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800262

高频电刀

南京三赢科技有限责任公司

 

2

CQD1800263

注射用交联透明质酸钠凝胶

北京蒙博润生物科技有限公司

 

3

CQX1700110

一次性使用血浆胆红素吸附器

珠海健帆生物科技股份有限公司

 

4

CQX1700124

一次性使用去白细胞输血器

四川双陆医疗器械有限公司

 

5

CQX1700159

一次性使用血液病毒灭活剂吸附过滤器

余姚意博医疗器械有限公司

 

6

CQX1700212

一次性可吸收钉皮内吻合器

北京颐合恒瑞医疗科技有限公司

 

7

JQD1800876

液态悬浮芯片检测仪

Luminex Corporation

路明克斯贸易(上海)有限公司

8

JQD1800891

膜式氧合器

NIPRO MEDICAL LTDA

尼普洛贸易(上海)有限公司

9

JQD1800892

医用敷贴

リバテープ製薬株式会社

尼普洛贸易(上海)有限公司

10

JQD1800893

一次性半自动活检针

株式会社プラスチックホンダ

尼普洛贸易(上海)有限公司

11

JQD1800894

经股静脉血管内回收器械

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

12

JQD1800895

针眼圈套器套装

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

13

JQD1800896

扩张鞘

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

14

JQD1800897

射频热疗系统

山本ビ二夕一株式会社

上海诺德科技发展有限公司

15

JQD1800898

锁定探针

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

16

JQD1800899

机械扩张鞘

Cook Incorporated

库克(中国)医疗贸易有限公司

17

JQD1800901

一次性使用灭菌橡胶外科手套

Ansell N. P. Sdn. Bhd.

安思尔(上海)商贸有限公司

18

JQD1800902

金属正畸托槽

3M do Brasil Ltda.

明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司

19

JQD1800903

热敷贴片

昱程科技股份有限公司

北京纽创科技有限公司

20

JQD1800904

结晶纤维素敷料

BTC S.r.l

重庆巨泽医药有限公司

21

JQD1800905

一次性使用血液透析滤过器及配套管路

Gambro Industries

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

22

JQD1800906

人工耳蜗植入体

Cochlear Limited

澳科利耳医疗器械(北京)有限公司

23

JQD1800907

人工耳蜗植入体

Cochlear Limited

澳科利耳医疗器械(北京)有限公司

24

JQD1800909

正畸陶瓷托槽

Ormco Corporation

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

25

JQD1800910

免疫荧光分析仪

Boditech Med Inc

杭州中翰盛泰医疗器械有限公司

26

JQX1600942

放射治疗计划系统

IMPAC Medical Systems, Inc.

医科达(上海)医疗器械有限公司

27

JQX1700181

软性亲水接触镜

晶碩光學股份有限公司

晶硕隐形眼镜(上海)有限公司

28

JQX1700182

软性亲水接触镜

晶碩光學股份有限公司

晶硕隐形眼镜(上海)有限公司

29

JQX1700295

角膜塑形用硬性透气接触镜

(日本)株式会社アルファコーポレーション

北京远程视觉科技有限公司

30

JQX1700413

端端吻合器

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

31

JQX1700461

血细胞分离机分离吸附置换治疗套件

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

32

JQX1700462

血浆置换组件

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

33

JQX1700478

血细胞分离机分离吸附置换治疗套件

Fresenius Kabi AG

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

34

JQX1700625

药物灌注系统

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

35

JQX1700742

亲水性纤维含银敷料

ConvaTec Inc.

康维德(中国)医疗用品有限公司

36

JQX1700743

亲水性纤维敷料

ConvaTec Inc.

康维德(中国)医疗用品有限公司

37

JQX1700749

程控仪

Medtronic Inc.

美敦力(上海)管理有限公司

38

JQX1700758

水胶体敷料

ConvaTec Inc.

康维德(中国)医疗用品有限公司

39

JQX1800035

软性亲水接触镜

Oculus Private Limited

上海菲士康隐形眼镜有限公司

40

JSD1800123

D-二聚体定量检测试剂盒(免疫比浊法)

DIAGNOSTICA STAGO

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

41

JSD1800124

血管性血友病因子抗原测定试剂盒(免疫比浊法)

DIAGNOSTICA STAGO

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

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