2018年04月27日变更批件发布通知
时间:2018-05-02来源:CFDA
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
1 |
CQD1800262 |
高频电刀 |
南京三赢科技有限责任公司 |
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2 |
CQD1800263 |
注射用交联透明质酸钠凝胶 |
北京蒙博润生物科技有限公司 |
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3 |
CQX1700110 |
一次性使用血浆胆红素吸附器 |
珠海健帆生物科技股份有限公司 |
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4 |
CQX1700124 |
一次性使用去白细胞输血器 |
四川双陆医疗器械有限公司 |
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5 |
CQX1700159 |
一次性使用血液病毒灭活剂吸附过滤器 |
余姚意博医疗器械有限公司 |
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6 |
CQX1700212 |
一次性可吸收钉皮内吻合器 |
北京颐合恒瑞医疗科技有限公司 |
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7 |
JQD1800876 |
液态悬浮芯片检测仪 |
Luminex Corporation |
路明克斯贸易(上海)有限公司 |
8 |
JQD1800891 |
膜式氧合器 |
NIPRO MEDICAL LTDA |
尼普洛贸易(上海)有限公司 |
9 |
JQD1800892 |
医用敷贴 |
リバテープ製薬株式会社 |
尼普洛贸易(上海)有限公司 |
10 |
JQD1800893 |
一次性半自动活检针 |
株式会社プラスチック・ホンダ |
尼普洛贸易(上海)有限公司 |
11 |
JQD1800894 |
经股静脉血管内回收器械 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
12 |
JQD1800895 |
针眼圈套器套装 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
13 |
JQD1800896 |
扩张鞘 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
14 |
JQD1800897 |
射频热疗系统 |
山本ビ二夕一株式会社 |
上海诺德科技发展有限公司 |
15 |
JQD1800898 |
锁定探针 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
16 |
JQD1800899 |
机械扩张鞘 |
Cook Incorporated |
库克(中国)医疗贸易有限公司 |
17 |
JQD1800901 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
Ansell N. P. Sdn. Bhd. |
安思尔(上海)商贸有限公司 |
18 |
JQD1800902 |
金属正畸托槽 |
3M do Brasil Ltda. |
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
19 |
JQD1800903 |
热敷贴片 |
昱程科技股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
20 |
JQD1800904 |
结晶纤维素敷料 |
BTC S.r.l |
重庆巨泽医药有限公司 |
21 |
JQD1800905 |
一次性使用血液透析滤过器及配套管路 |
Gambro Industries |
百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
22 |
JQD1800906 |
人工耳蜗植入体 |
Cochlear Limited |
澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 |
23 |
JQD1800907 |
人工耳蜗植入体 |
Cochlear Limited |
澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 |
24 |
JQD1800909 |
正畸陶瓷托槽 |
Ormco Corporation |
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
25 |
JQD1800910 |
免疫荧光分析仪 |
Boditech Med Inc |
杭州中翰盛泰医疗器械有限公司 |
26 |
JQX1600942 |
放射治疗计划系统 |
IMPAC Medical Systems, Inc. |
医科达(上海)医疗器械有限公司 |
27 |
JQX1700181 |
软性亲水接触镜 |
晶碩光學股份有限公司 |
晶硕隐形眼镜(上海)有限公司 |
28 |
JQX1700182 |
软性亲水接触镜 |
晶碩光學股份有限公司 |
晶硕隐形眼镜(上海)有限公司 |
29 |
JQX1700295 |
角膜塑形用硬性透气接触镜 |
(日本)株式会社アルファコーポレーション |
北京远程视觉科技有限公司 |
30 |
JQX1700413 |
端端吻合器 |
Covidien llc |
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
31 |
JQX1700461 |
血细胞分离机分离吸附置换治疗套件 |
Fresenius Kabi AG |
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
32 |
JQX1700462 |
血浆置换组件 |
Fresenius Kabi AG |
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
33 |
JQX1700478 |
血细胞分离机分离吸附置换治疗套件 |
Fresenius Kabi AG |
费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
34 |
JQX1700625 |
药物灌注系统 |
Medtronic Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
35 |
JQX1700742 |
亲水性纤维含银敷料 |
ConvaTec Inc. |
康维德(中国)医疗用品有限公司 |
36 |
JQX1700743 |
亲水性纤维敷料 |
ConvaTec Inc. |
康维德(中国)医疗用品有限公司 |
37 |
JQX1700749 |
程控仪 |
Medtronic Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
38 |
JQX1700758 |
水胶体敷料 |
ConvaTec Inc. |
康维德(中国)医疗用品有限公司 |
39 |
JQX1800035 |
软性亲水接触镜 |
Oculus Private Limited |
上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
40 |
JSD1800123 |
D-二聚体定量检测试剂盒(免疫比浊法) |
DIAGNOSTICA STAGO |
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
41 |
JSD1800124 |
血管性血友病因子抗原测定试剂盒(免疫比浊法) |
DIAGNOSTICA STAGO |
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 |
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