序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800258

影像归档及传输软件

北京新网医讯技术有限公司

2

CQD1800259

外科术中止血装置

北京爱特康科贸有限责任公司

3

CQD1800260

高压电位治疗仪

上海山健医疗器械有限公司

4

CQX1600322

心血管病封堵器输送系统

北京佰仁医疗科技有限公司

5

JQD1800866

导丝

Nitinol Devices and Components, Inc.

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

6

JQD1800869

硅酮粘贴边聚氨酯泡沫敷料

LABORATOIRES URGO

唯炜澜谛（上海）商贸有限公司

7

JQD1800877

呼吸机

IMPACT INSTRUMENTATION, INC.

卓尔奥医疗科技（上海）有限公司

8

JQD1800878

一次性使用眼科手术用刀

Beaver-Visitec International, Inc.

南京易乐医疗器械有限公司

9

JQD1800879

一次性使用眼科手术用刀

Beaver-Visitec International, Ltd

南京易乐医疗器械有限公司

10

JQD1800880

鼻腔喷雾器

Zambon S.p.A.

海南赞邦制药有限公司

11

JQD1800881

血液分析仪

HORIBA ABX SAS

堀场（中国）贸易有限公司

12

JQD1800882

组织扩张器

Mentor

强生（上海）医疗器材有限公司

13

JQD1800883

试模

Mentor Medical Systems B.V.

强生（上海）医疗器材有限公司

14

JQD1800884

人工耳蜗植入体

Cochlear Limited

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

15

JQD1800885

植入式心脏收缩力调节器

Motorika Medical (Israel) Ltd.

脉冲动力（北京）医疗科技有限公司

16

JQD1800886

人工耳蜗植入体

Cochlear Limited

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

17

JQD1800887

X-射线立体定向放射外科治疗系统

Accuray Incorporated

安科锐医疗设备（上海）有限公司

18

JQD1800888

X-射线立体定向放射外科治疗系统

Accuray Incorporated

安科锐医疗设备（上海）有限公司

19

JQD1800889

数字病理图像分析软件

Ventana Medical Systems, Inc.

罗氏诊断产品（上海）有限公司

20

JQD1800890

活检针

HS Hospital Service S.p.A

八光商贸（上海）有限公司

21

JQX1600401

冠状窦电极导线递送系统及附件（商品名：Selectra）

BIOTRONIK SE & Co. KG

百多力（北京）医疗器械有限公司

22

JQX1600644

开孔型腹主动脉瘤血管内支架系统

William A.Cook Australia Pty, Ltd.

库克（中国）医疗贸易有限公司

23

JQX1700675

导丝

ev3 Inc.

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

24

JQX1700694

聚左旋乳酸骨固定系统配套工具—钻头与手锥

グンゼ株式会社

郡是医疗器材（深圳）有限公司

25

JQX1700881

导管

Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

26

JQX1800197

牙钻

Medentis medical GmbH

广州市门登特斯医疗器械有限公司

27

JSD1800122

HER2 三合一病理质控片

Ventana Medical Systems, Inc.

罗氏诊断产品（上海）有限公司