序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800237

可吸收医用膜

上海典范医疗科技有限公司

2

CQD1800256

疝修补补片

常州威克医疗器械有限公司

3

CQD1800257

医用阻断夹

建德市康华医疗器材有限公司

4

CQX1600216

锁定金属接骨板

常州奥斯迈医疗器械有限公司

5

CQX1600249

一次性使用塑料血袋

上海输血技术有限公司

6

CQX1600306

人工髋关节

施乐辉外科植入物（北京）有限公司

7

CQX1700132

微波治疗仪

徐州市宝兴医疗设备有限公司

8

CQX1700251

金属解剖型接骨板

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司

9

CQX1800003

心脏三维标测系统

四川锦江电子科技有限公司

10

CSD1800138

抗D（IgM+IgG）血型定型试剂（单克隆抗体）

长春博德生物技术有限责任公司

11

CSD1800139

抗e（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）

长春博德生物技术有限责任公司

12

CSD1800140

血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）

长春博德生物技术有限责任公司

13

CSD1800141

ABO血型反定型试剂盒（人红细胞）

长春博德生物技术有限责任公司

14

CSD1800142

ABO血型正定型和RhD血型复检卡（纸板法）

长春博德生物技术有限责任公司

15

CSD1800143

RhD（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）

长春博德生物技术有限责任公司

16

CSD1800144

不规则抗体检测试剂盒（人红细胞）

长春博德生物技术有限责任公司

17

CSD1800145

血小板抗体检测用指示红细胞（固相凝集法）

长春博德生物技术有限责任公司

18

CSD1800146

抗人球蛋白试剂（抗IgG+抗C3d）

长春博德生物技术有限责任公司

19

CSD1800147

抗C（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）

长春博德生物技术有限责任公司

20

CSD1800148

抗c（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）

长春博德生物技术有限责任公司

21

CSD1800149

凝聚胺检测试剂盒

长春博德生物技术有限责任公司

22

CSD1800150

不完全抗体检测试剂盒（高密度介质固相抗人球蛋白法）

长春博德生物技术有限责任公司

23

CSD1800151

抗E（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）

长春博德生物技术有限责任公司

24

CSX1700130

肠道病毒71型（EV71）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

上海之江生物科技股份有限公司

25

CSX1700132

柯萨奇病毒16型（CA16）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

上海之江生物科技股份有限公司

26

CSX1700133

沙眼衣原体（CT）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

上海之江生物科技股份有限公司

27

CSX1700137

巨细胞病毒(CMV)核酸定量测定试剂盒（荧光PCR法）

上海之江生物科技股份有限公司

28

JQD1800845

气管切开插管

旭邦醫療器材有限公司

北京纽创科技有限公司

29

JQD1800848

带针/不带针钢丝线

RESORBA Medical GmbH

通用（上海）医疗器材有限公司

30

JQD1800849

输液泵

FRESENIUS VIAL

费森尤斯卡比（中国）投资有限公司

31

JQD1800850

外周神经丛刺激器

Stockert GmbH

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

32

JQD1800854

眼底照相机

CenterVue S.p.A

沈阳市银海医疗用品有限公司

33

JQD1800855

防粘连薄膜

Genzyme Biosurgery

赛诺菲（中国）投资有限公司

34

JQD1800857

高渗海水鼻腔喷雾器

LABORATOIRES URGO

唯炜澜谛（上海）商贸有限公司

35

JQD1800858

生理性海水鼻腔喷雾器

LABORATOIRES URGO

唯炜澜谛（上海）商贸有限公司

36

JQD1800859

迷走神经刺激仪-程控仪及软件

CYBERONICS, INC.

索林医疗(上海)有限公司

37

JQD1800860

植入式迷走神经刺激电极导线

CYBERONICS, INC.

索林医疗(上海)有限公司

38

JQD1800861

迷走神经刺激仪

CYBERONICS, INC.

索林医疗(上海)有限公司

39

JQD1800862

眼用粘弹剂

Aptissen SA

北京鑫诺康桥经贸有限公司

40

JQD1800863

超声洁牙机

DENTAMERICA

东莞医佰医疗科技有限公司

41

JQD1800864

伤口凝胶敷料

Flen Pharma N.V.

百互润贸易(上海)有限公司

42

JQD1800865

气管切开插管

旭邦醫療器材有限公司

北京纽创科技有限公司

43

JQD1800867

X射线立体定向放射外科治疗系统

Accuray Incorporated

安科锐医疗设备（上海）有限公司

44

JQD1800868

螺旋断层放射治疗系统

Accuray Incorporated

安科锐医疗设备（上海）有限公司

45

JQD1800870

呼吸通路过滤器

Pall Corporation

颇尔过滤器（北京）有限公司

46

JQD1800871

体外充电器

Motorika Medical (Israel) Ltd.

脉冲动力（北京）医疗科技有限公司

47

JQD1800872

程控仪

Motorika Medical (Israel) Ltd.

脉冲动力（北京）医疗科技有限公司

48

JQD1800873

牙科锥形根管桩

Harald Nordin SA

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

49

JQD1800874

纤维桩

Harald Nordin SA

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

50

JQD1800875

牙钻

Harald Nordin SA

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

51

JQX1600286

骨针系统

Smith & Nephew, Inc.

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

52

JQX1600436

基台及附件

ALTATEC GmbH

上海汉瑞祥贸易有限公司

53

JQX1600564

一次性取卵针

Vitrolife Sweden AB

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

54

JQX1600689

牙科锉针

MICRO-MEGA SA

北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司

55

JQX1600691

椎间孔镜

Hoogland spine products GmbH

北京麦克斯摩尔商贸有限公司

56

JQX1600897

过滤器

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

57

JQX1700022

硬性角膜接触镜护理液

Bausch & Lomb Incorporated

博士伦（上海）贸易有限公司

58

JQX1700033

脊柱内固定系统

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

59

JQX1700241

隐形眼镜多功能护理液

Alcon Laboratories, Incorporated

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

60

JQX1700319

钛制胸骨固定系统

Synthes GmbH

强生(上海)医疗器材有限公司

61

JQX1700361

植入式给药装置专用针

B.BRAUN MEDICAL

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

62

JQX1700371

便携式彩色超声诊断系统

Philips Ultrasound, Inc.

飞利浦（中国）投资有限公司

63

JQX1700546

超声眼科乳化治疗仪及附件

Alcon Laboratories, Incorporated

爱尔康（中国）眼科产品有限公司

64

JQX1700609

非吸收高分子结扎夹

Grena Ltd.

青岛微科欧康贸易有限责任公司

65

JQX1700715

PCR扩增仪

Life Technologies Holdings Pte Ltd

英潍捷基(上海)贸易有限公司

66

JQX1700815

超声诊断仪

GE Healthcare Austria GmbH & Co OG

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

67

JQX1700879

高频电极

富士フイルム株式会社

富士胶片（中国）投资有限公司

68

JQX1700880

高频电极

富士フイルム株式会社

富士胶片（中国）投资有限公司

69

JQX1700903

胰岛素泵用一次性输注管路和针头

Unomedical a/s

美敦力（上海）管理有限公司

70

JQX1700986

避孕套

KAREX INDUSTRIES SDN. Bhd.

广东诺丝科技股份有限公司

71

JQX1800192

关节镜手术工具

Stryker Endoscopy

史赛克（北京）医疗器械有限公司

72

JSD1800118

电解质校准液

Toshiba Medical Systems Corporation

佳能医疗系统（中国）有限公司

73

JSD1800119

电解质参比液（间接离子选择电极法）

Toshiba Medical Systems Corporation

佳能医疗系统（中国）有限公司

74

JSD1800120

电解质校准液

Toshiba Medical Systems Corporation

佳能医疗系统（中国）有限公司

75

JSD1800121

分枝杆菌用乙胺丁醇药敏试剂盒（荧光法）

Becton, Dickinson and Company

碧迪医疗器械（上海）有限公司

76

JSX1600394

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

77

JSX1700291

糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

78

JSX1700292

糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

79

JSX1700322

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

Sentinel CH SpA

雅培贸易(上海)有限公司

80

JSX1700365

骨钙素定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

81

JSX1700367

人生长激素定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

82

JSX1700378

游离β-绒毛膜促性腺激素定标液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

83

JSX1700386

EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）

DiaSorin S.p.A.

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

84

JSX1700387

EB病毒衣壳抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）

DiaSorin S.p.A.

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

85

JSX1700402

EB病毒早期抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

DiaSorin S.p.A.

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

86

JSX1700403

EB病毒核抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

DiaSorin S.p.A.

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

87

JSX1700405

免疫抑制药物质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

88

JSX1700411

多标记物质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

89

JSX1800020

肌钙蛋白T质控品

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

90

JSX1800053

C反应蛋白定标液

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

91

JSX1800069

胃泌素质控品

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

92

更20151739

钛合金通用脊柱内固定系统

深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司