序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1700193

声音处理器

Cochlear Bone Anchored Solutions AB

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1700194

声音处理器

Cochlear Bone Anchored Solutions AB

澳科利耳医疗器械（北京）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1700778

听力计

Diagnostic Group LLC, DBA Grason-Stadler

广州甘峰听力设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1701007

支架置入套装

Medi-Globe GmbH

优诺康（北京）医药技术服务有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1701022

电生理及血液动力学记录系统

GE Medical Systems Information Technologies, Inc

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1701122

血液透析滤过装置

Bellco S.r.l

贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1701166

一氧化碳气体中毒急救呼吸机

Thornhill Research Inc.

广州蓝仕威克医疗科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1701167

耳鼻喉外科手术导航计划系统

Brainlab AG

博医来（北京）医疗设备贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1701169

颅脑外科手术导航计划系统

Brainlab AG

博医来（北京）医疗设备贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1701170

脊柱外科手术导航计划系统

Brainlab AG

博医来（北京）医疗设备贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1701171

立体定向外科手术导航计划系统

Brainlab AG

博医来（北京）医疗设备贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1701178

全自动血液分析仪

Boule Medical AB

布尔医疗设备（北京）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1701179

免疫分析加样系统

Tecan Schweiz AG

帝肯（上海）贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1701204

双固化树脂粘固剂

VOCO GmbH

德国沃柯有限公司上海代表处

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

15

JQY1701311

血糖血酮仪

Abbott Diabetes Care Ltd.

雅培贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

16

JQY1701312

血糖血酮仪

Abbott Diabetes Care Ltd.

雅培贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

17

JQY1701328

酶标仪

Tecan Austria GmbH

帝肯（上海）贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

18

JQY1701485

医用血管造影X射线机

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

19

JQY1701487

医用血管造影X射线机

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

20

JQY1701496

医用血管造影X射线机

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

21

JQY1701499

医用血管造影X射线机

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

22

JSY1700359

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）

シスメックス株式会社

希森美康医用电子（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

23

JSY1700473

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）

Roche Diabetes Care GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件