序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800236

脱细胞角膜基质

深圳艾尼尔角膜工程有限公司

2

CQX1600328

呼吸机

北京易世恒电子技术有限责任公司

3

CQX1700041

颌面外科手术导航系统

上海优医基医疗器械有限公司

4

CSD1800137

乙醛脱氢酶2基因型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

辽宁琦润生物科技有限公司

5

CSX1700170

白细胞分化抗原CD14检测试剂（流式细胞仪法-FITC）

碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司

6

CSX1700171

白细胞分化抗原CD3检测试剂（流式细胞仪法-PerCP）

碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司

7

CSX1700172

白细胞分化抗原CD5检测试剂（流式细胞仪法-PE）

碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司

8

CSX1700173

白细胞分化抗原CD2检测试剂（流式细胞仪法-FITC）

碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司

9

CSX1700174

白细胞分化抗原CD25检测试剂（流式细胞仪法-PE）

碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司

10

CSX1700175

白细胞分化抗原CD19检测试剂（流式细胞仪法-PerCP）

碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司

11

CSX1700176

白细胞分化抗原CD14检测试剂（流式细胞仪法-APC）

碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司

12

CSX1700177

白细胞分化抗原CD64检测试剂（流式细胞仪法-PE）

碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司

13

CSX1700178

白细胞分化抗原CD45检测试剂（流式细胞仪法-FITC）

碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司

14

CSX1700179

白细胞分化抗原CD38检测试剂（流式细胞仪法-PE）

碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司

15

CSX1700180

HLA-DR检测试剂（流式细胞仪法-FITC）

碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司

16

JQD1800821

双极电凝手术剪

Aesculap AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

17

JQD1800822

人工晶状体

Medennium, Inc

北京麦德医疗设备有限公司

18

JQD1800823

可吸收泪小管塞栓

Lacrimedics Inc.

北京麦德医疗设备有限公司

19

JQD1800824

后装治疗机

NUCLETRON B.V.

医科达（上海）医疗器械有限公司

20

JQD1800826

近距离放射治疗计划系统

NUCLETRON B.V.

医科达（上海）医疗器械有限公司

21

JQD1800827

图像引导近距离放射治疗计划设备

Nucletron B.V.

医科达（上海）医疗器械有限公司

22

JQD1800829

头部伽玛射线立体定向放射治疗系统

Elekta Instrument AB

医科达（上海）医疗器械有限公司

23

JQD1800830

伽玛射线立体定向放射治疗计划系统

Elekta Instrument AB

医科达（上海）医疗器械有限公司

24

JQD1800831

立体定向系统

Elekta Instrument AB

医科达（上海）医疗器械有限公司

25

JQD1800832

神经外科手术计划软件

Elekta Instrument AB

医科达（上海）医疗器械有限公司

26

JQD1800833

头部伽玛射线立体定向放射治疗系统

Elekta Instrument AB

医科达（上海）医疗器械有限公司

27

JQD1800834

根管预备设备

DENTAMERICA

东莞医佰医疗科技有限公司

28

JQD1800835

超声波洁牙机

DENTAMERICA

东莞医佰医疗科技有限公司

29

JQD1800836

LED光固化机

DENTAMERICA

东莞医佰医疗科技有限公司

30

JQD1800837

数字化牙科成像系统

APIXIA INC.

东莞医佰医疗科技有限公司

31

JQD1800838

牙科数字影像板扫描仪

APIXIA INC.

东莞医佰医疗科技有限公司

32

JQD1800839

二氧化碳培养箱

BD Kiestra B.V.

碧迪医疗器械（上海）有限公司

33

JQD1800840

半自动体外除颤器

Philips Medical Systems

飞利浦（中国）投资有限公司

34

JQD1800841

半自动体外除颤器

Philips Medical Systems

飞利浦（中国）投资有限公司

35

JQD1800842

耐高压球囊扩张导管

Acrostak (Schweiz) AG

赫戴医疗器械（上海）有限公司

36

JQD1800843

耐高压乳突球囊扩张导管

Acrostak (Schweiz) AG

赫戴医疗器械（上海）有限公司

37

JQD1800844

血糖监测仪

All Medicus Co.,Ltd

青岛索诺商贸有限公司

38

JQD1800846

体外受精显微操作管

Cook Incorporated

库克（中国）医疗贸易有限公司

39

JQD1800847

超声影像引导系统

Elekta Ltd.

医科达（上海）医疗器械有限公司

40

JQX1700185

植入式心脏除颤电极导线

St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

41

JQX1700486

乳腺X射线摄影图像分析软件

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

42

JQX1700521

呼吸机

Drägerwerk AG & Co. KGaA

德尔格医疗设备（上海）有限公司

43

JQX1700573

医学图像处理软件

Siemens Healthcare GmbH

西门子医疗系统有限公司

44

JQX1700744

程控仪

Medtronic, Inc.

美敦力（上海）管理有限公司

45

JSD1800115

抗麻疹病毒抗体IgM检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG

欧蒙医学诊断（中国）有限公司

46

JSD1800116

血糖试片（葡萄糖脱氢酶法）

All Medicus Co.,Ltd

青岛索诺商贸有限公司

47

JSD1800117

血糖质控液

LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International

强生（上海）医疗器材有限公司

48

JSX1600292

脂肪酶检测试剂盒（酶比色法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

49

JSX1700449

洗脱缓冲液（高效液相色谱法（HPLC法））

株式会社 アークレイ ファクトリー

爱科来国际贸易（上海）有限公司

50

JSX1700456

洗脱缓冲液（高效液相色谱法（HPLC法））

株式会社 アークレイ ファクトリー

爱科来国际贸易（上海）有限公司

51

JSX1700590

血气分析仪用校准液

Nova Biomedical Corporation

广州市浩通贸易有限公司

52

JSX1800003

血气分析仪用质控品

Nova Biomedical Corporation

广州市浩通贸易有限公司

53

JSX1800007

血气分析仪用校准液

Nova Biomedical Corporation

广州市浩通贸易有限公司

54

JSX1800008

血气分析仪用质控品

Nova Biomedical Corporation

广州市浩通贸易有限公司

55

JSX1800065

狼疮抗凝物测定试剂盒（凝固法）

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司