序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800235

导管鞘

杭州启明医疗器械有限公司

2

CSD1800136

人septin9基因甲基化检测试剂盒 （荧光PCR法）

苏州工业园区为真生物医药科技有限公司

3

JQD1800812

Q开关翠绿宝石激光治疗仪

Candela Corporation

赛诺龙（北京）医疗科技有限公司

4

JQD1800813

脉冲染料激光治疗仪

Candela Corporation

赛诺龙（北京）医疗科技有限公司

5

JQD1800814

一次性使用针尖回缩型静脉留置针

Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

碧迪医疗器械（上海）有限公司

6

JQD1800815

基因分析仪

Life Technologies Holdings Pte Ltd

英潍捷基(上海)贸易有限公司

7

JQD1800816

医用血管造影X射线机

东芝医疗系统株式会社

佳能医疗系统(中国)有限公司

8

JQD1800817

医用血管造影X射线机

东芝医疗系统株式会社

佳能医疗系统(中国)有限公司

9

JQD1800818

医用血管造影X射线机

东芝医疗系统株式会社

佳能佳能医疗系统(中国)有限公司

10

JQD1800819

带流量调节器的延长输液管路

Baxter Healthcare SA

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

11

JQD1800820

一次性使用无菌配药针

Baxter Healthcare Corporation

百特医疗用品贸易(上海)有限公司

12

JQD1800825

多导睡眠测量仪

Compumedics Limited

北京凯南倍德科技有限公司

13

JQD1800828

血糖仪

Ascensia Diabetes Care US Inc.

上海健臻医疗科技有限责任公司

14

JSD1800106

肌红蛋白检测试剂盒（酶联荧光法）

bioMerieux, sa

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

15

JSD1800107

D-二聚体测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）

Boditech Med Inc.

杭州中翰盛泰医疗器械有限公司

16

JSD1800108

前列腺特异性抗原检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）

BodiTech Med Inc

杭州中翰盛泰医疗器械有限公司

17

JSD1800109

癌胚抗原检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）

BodiTech Med Inc

杭州中翰盛泰医疗器械有限公司

18

JSD1800110

甲胎蛋白检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）

BodiTech Med Inc

杭州中翰盛泰医疗器械有限公司

19

JSD1800111

尿微量白蛋白检测试剂盒（免疫荧光干式定量法）

Boditech Med Inc

杭州中翰盛泰医疗器械有限公司

20

JSD1800112

糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）

Boditech Med Inc.

杭州中翰盛泰医疗器械有限公司

21

JSD1800113

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）

Ascensia Daibetes Care US Inc.

上海健臻医疗科技有限责任公司

22

JSD1800114

葡萄糖质控品

Ascensia Daibetes Care US Inc.

上海健臻医疗科技有限责任公司

23

JSX1600277

雌二醇检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

24

JSX1600288

甲状腺素检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

25

JSX1600289

甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

26

JSX1600290

游离甲状腺素检测试剂盒（电化学发光法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司