2018年04月12日变更批件发布通知
时间:2018-04-13来源:CFDA
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
1 |
CQD1800229 |
胶囊式内窥镜系统 |
深圳市资福技术有限公司 |
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2 |
CQD1800230 |
脊柱内固定器 |
上海锐植医疗器械有限公司 |
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3 |
CQD1800231 |
可吸收软组织拉提整形带(商品名:微拉美) |
浙江微度医疗器械有限公司 |
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4 |
CQD1800232 |
结扎血管夹 |
浙江微度医疗器械有限公司 |
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5 |
CQD1800233 |
经皮介入人工心脏瓣膜系统 |
杭州启明医疗器械有限公司 |
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6 |
CQD1800234 |
凡士林纱布 |
枝江奥美医疗用品有限公司 |
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7 |
CQX1600199 |
锁定金属接骨板 |
创生医疗器械(中国)有限公司 |
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8 |
CQX1700056 |
一次性使用高压造影注射器及附件 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
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9 |
CQX1700098 |
锁定金属接骨螺钉 |
创生医疗器械(中国)有限公司 |
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10 |
CQX1700123 |
膜式氧合器 |
东莞科威医疗器械有限公司 |
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11 |
CQX1700241 |
软性亲水接触镜 |
江苏尊龙光学有限公司 |
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12 |
CQX1700249 |
医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂) |
上海其胜生物制剂有限公司 |
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13 |
CQX1800023 |
合成树脂牙 |
古莎齿科有限公司 |
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14 |
JQD1800774 |
软性亲水接触镜 |
Medios Co., Ltd. |
上海科莱博隐形眼镜有限公司 |
15 |
JQD1800779 |
抽吸管套组 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
16 |
JQD1800780 |
一次性使用密封式抽痰管 |
新豐生醫科技股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
17 |
JQD1800781 |
灌肠管 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
18 |
JQD1800782 |
引流管 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
19 |
JQD1800783 |
一次性使用输液泵用精密过滤输液器 |
CareFusion 303, Inc. |
康尔福盛(上海)商贸有限公司 |
20 |
JQD1800784 |
可撕开导管鞘 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
21 |
JQD1800785 |
收集器(瓶) |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
22 |
JQD1800786 |
抽吸导管 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
23 |
JQD1800787 |
封闭式吸痰管 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
24 |
JQD1800788 |
真空负压引流装置及附件 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
25 |
JQD1800789 |
外科抽吸引流管 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
26 |
JQD1800790 |
手术用冲洗器 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
27 |
JQD1800791 |
抽吸冲洗套组 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
28 |
JQD1800792 |
腹膜透析导管及附件 |
Medical Components, Inc. |
百特医疗用品贸易(上海)有限公司 |
29 |
JQD1800793 |
麻醉面罩 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
30 |
JQD1800794 |
粪便收集管袋组 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
31 |
JQD1800795 |
氧气湿化瓶 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
32 |
JQD1800796 |
肠胃营养筒 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
33 |
JQD1800797 |
带针胸管 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
34 |
JQD1800798 |
药物喷雾瓶 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
35 |
JQD1800799 |
一次性使用避光型延长管 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
36 |
JQD1800800 |
痰液收集器 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
37 |
JQD1800801 |
胸腔引流管 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
38 |
JQD1800802 |
急救呼吸气囊组 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
39 |
JQD1800803 |
胃灌洗管 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
40 |
JQD1800804 |
尿液收集器 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
41 |
JQD1800805 |
麻醉面罩 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
42 |
JQD1800806 |
灌注器 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
43 |
JQD1800807 |
无菌防护套 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
44 |
JQD1800808 |
抽痰包 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
45 |
JQD1800809 |
一次性使用硅胶鼻胃管 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
46 |
JQD1800810 |
一次性使用鼻胃管 |
太平洋醫材股份有限公司 |
北京纽创科技有限公司 |
47 |
JQD1800811 |
多功能流式点阵仪 |
Luminex Corporation |
路明克斯贸易(上海)有限公司 |
48 |
JQX1600511 |
后装机 |
Varian Medical Systems, Inc. |
瓦里安医疗设备(中国)有限公司 |
49 |
JQX1600577 |
麻醉系统 |
Draegerwerk AG & Co. KGaA |
德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
50 |
JQX1600652 |
可吸收性外科缝线(商品名:爱惜捷普迪思) |
Angiotech Puerto Rico, Inc. |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
51 |
JQX1600660 |
可吸收性外科缝线(商品名:爱惜捷单乔) |
Angiotech Puerto Rico, Inc. |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
52 |
JQX1700044 |
人工膝关节系统 |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
53 |
JQX1700093 |
按键回弹式采血器 |
Becton Dickinson and Company |
碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
54 |
JQX1700121 |
烤瓷粉 |
DegeDent GmbH |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
55 |
JQX1700140 |
颈椎椎间隙植入物 |
Paradigm Spine GmbH |
通用(上海)医疗器材有限公司 |
56 |
JQX1700396 |
牙科根管锉针 |
VDW GmbH |
上海瓷丰牙科器材贸易有限公司 |
57 |
JQX1700519 |
环钻 |
Hager & Meisinger GmbH |
北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
58 |
JQX1700861 |
隐形眼镜润滑液 |
Allergan, Inc. |
艾尔建信息咨询(上海)有限公司 |
59 |
JQX1700929 |
纤维根管桩修复系统 |
3M Deutschland GmbH |
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
60 |
JQX1800019 |
造口粉 |
Hollister Incorporated |
北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
61 |
JQX1800024 |
自动乳腺超声诊断系统 |
U-Systems, Inc. |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
62 |
JQX1800054 |
阻隔环 |
Hollister Incorporated |
北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
63 |
JQX1800055 |
两件式造口袋 |
Hollister Incorporated |
北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
64 |
JQX1800059 |
造口袋 |
Hollister Incorporated |
北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
65 |
JQX1800060 |
造口袋 |
Hollister Incorporated |
北京威尼汇力医疗器械有限公司 |
66 |
JQX1800080 |
内窥镜用骨科及外科手术器械 |
Smith&Nephew Inc. |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
67 |
JQX1800081 |
肩关节手术工具 |
Smith&Nephew Inc. Endoscopy Division |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
68 |
JQX1800093 |
内窥镜手术手动工具 |
Smith&Nephew,Inc. Endoscopy Division |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
69 |
JSD1800103 |
人类绒膜促性腺激素检测试剂盒(酶联荧光法) |
bioMerieux, sa |
梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
70 |
JSD1800104 |
孕酮检测试剂盒(酶联荧光法) |
bioMerieux, sa |
梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
71 |
JSD1800105 |
铁蛋白检测试剂盒( 酶联荧光法) |
bioMerieux, sa |
梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
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