序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQY1600974

一次性使用自毁式注射器 带针

浙江康康医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

CQY1700511

一次性使用延长管

大连JMS医疗器具有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

CQY1700512

一次性使用静脉营养输液袋

大连JMS医疗器具有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

CQY1700557

一次性使用无菌注射器

大连JMS医疗器具有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

CQY1700574

一次性使用胸穿包

江苏省华星医疗器械实业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

CQY1700675

一次性使用输液器 带针

四川普瑞斯生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

CQY1700676

一次性使用袋式输液器 带针

四川普瑞斯生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

CQY1700687

预冲式冲管注射器

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

CQY1700688

一次性使用机用压力注射器 带针

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

CSZ1600050

人类CYP2C19基因分型检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)

无锡锐奇基因生物科技有限公司

11

CSZ1600051

人类MTHFR(C677T)基因多态性检测试剂盒（PCR-熔解曲线法）

无锡锐奇基因生物科技有限公司

12

CSZ1700099

肺炎衣原体IgM抗体、肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

13

CSZ1700100

肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

14

CSZ1700137

ABO/RhD血型抗原检测卡(微柱凝胶法)

深圳市宇诺生物技术有限公司

15

CSZ1700138

ABO正反定型及Rh(D/C/E)血型检测卡(微柱凝胶法)

深圳市宇诺生物技术有限公司

16

准 15-2158

派瑞林涂层房间隔缺损封堵器

北京华医圣杰科技有限公司