序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1600490

人工牙种植体

Leader Italia S.r.l.

上海迪繁贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1700300

血液分离系统

Terumo BCT Ltd.

泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1700483

血液透析滤过装置

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1700548

呼吸机

Air Liquide Medical Systems S.A.

法液空医疗用品（北京）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1700735

半自动体外除颤器

Philips Medical Systems

飞利浦（中国）投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1700736

半自动体外除颤器

Philips Medical Systems

飞利浦（中国）投资有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1700845

疝修补补片

Atrium Medical Corporation

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1700854

全自动化学发光免疫分析仪

BIOKIT, S.A.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1700995

软性亲水接触镜

CLEARLAB SG PTE.LTD.

可丽博（上海）眼镜有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1701000

肺叶通气功能检查仪

Pulmonx International SARL

北京诚茂兴业生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1701565

克氏针

aap Implantate AG

北京百优华泰医疗科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1800042

贴面粘固剂和试色糊剂

3M ESPE Dental Products

明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1800051

非金属正畸托槽

3M Unitek Corporation

明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

14

JSY1700147

人乳头状瘤病毒检测试剂盒（捕获杂交法）

Hologic, Inc.

豪洛捷医疗科技（北京）有限公司

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