2018年03月28日变更批件发布通知
时间:2018-03-28来源:CFDA
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
1 |
CQD1800195 |
X射线计算机体层摄影设备 |
沈阳东软医疗系统有限公司 |
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2 |
CQD1800196 |
脑立体定向仪 |
深圳安科高技术股份有限公司 |
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3 |
CQD1800197 |
疝气网塞 |
江苏知原药业有限公司 |
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4 |
CQD1800198 |
X射线计算机体层摄影系统 |
深圳安科高技术股份有限公司 |
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5 |
CQD1800199 |
磁共振成像系统 |
深圳安科高技术股份有限公司 |
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6 |
CQD1800200 |
手术导航系统 |
深圳安科高技术股份有限公司 |
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7 |
CQD1800201 |
棘突撑开器 |
上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
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8 |
CQD1800202 |
骨膨胀器 |
上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
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9 |
CQD1800203 |
椎体扩张球囊导管 |
上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
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10 |
CQD1800204 |
带线锚钉 |
上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
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11 |
CQD1800205 |
脊柱内固定系统 |
上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
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12 |
CQD1800206 |
双氧水隐形眼镜消毒液 |
雅培眼力健(杭州)制药有限公司 |
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13 |
CQD1800207 |
隐形眼镜多功能护理液 |
雅培眼力健(杭州)制药有限公司 |
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14 |
CQD1800208 |
隐形眼镜多功能护理液 |
雅培眼力健(杭州)制药有限公司 |
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15 |
CQD1800209 |
隐形眼镜多功能护理液 |
雅培眼力健(杭州)制药有限公司 |
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16 |
CQD1800210 |
隐形眼镜护理液 |
雅培眼力健(杭州)制药有限公司 |
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17 |
CQD1800211 |
隐形眼镜润滑液 |
雅培眼力健(杭州)制药有限公司 |
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18 |
CQD1800212 |
隐形眼镜润眼液 |
雅培眼力健(杭州)制药有限公司 |
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19 |
JQD1800554 |
一次性使用封闭式注射系统 |
Merit Medical Singapore Pte. Ltd. |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
20 |
JQD1800555 |
封闭式采血器 |
Merit Medical Singapore Pte. Ltd. |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
21 |
JQD1800559 |
一次性使用血压传感器 |
Merit Medical Singapore Pte. Ltd. |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
22 |
JQD1800560 |
一次性使用压力导管(商品名:Argon一次性使用压力导管) |
Merit Medical Singapore Pte. Ltd. |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
23 |
JQD1800561 |
一次性使用血压传感器 |
Merit Medical Singapore Pte. Ltd. |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
24 |
JQD1800562 |
高压造影剂注射导管 |
Merit Medical Singapore Pte. Ltd. |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
25 |
JQD1800568 |
计算机控制局部麻醉系统 |
Milestone Scientific Inc. |
迈世通(北京)医疗器械有限公司 |
26 |
JQD1800569 |
纤维支气管内窥镜 |
HOYA株式会社 |
宾得医疗器械(上海)有限公司 |
27 |
JQD1800570 |
纤维鼻咽喉镜 |
HOYA株式会社 |
宾得医疗器械(上海)有限公司 |
28 |
JQD1800571 |
电子影像处理机 |
HOYA株式会社 |
宾得医疗器械(上海)有限公司 |
29 |
JQD1800572 |
卤素灯光源 |
HOYA株式会社 |
宾得医疗器械(上海)有限公司 |
30 |
JQD1800573 |
纤维胆道内窥镜 |
HOYA株式会社 |
宾得医疗器械(上海)有限公司 |
31 |
JQD1800574 |
移动式C形臂X射线系统 |
Philips Medical Systems Nederland B.V. |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
32 |
JQD1800575 |
植牙临床导引系统 |
醫百科技股份有限公司 |
东莞医佰医疗科技有限公司 |
33 |
JQD1800576 |
活检钳 |
HOYA株式会社 |
宾得医疗器械(上海)有限公司 |
34 |
JQD1800577 |
移动式C形臂X射线系统 |
Philips Medical Systems Nederland B.V. |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
35 |
JQD1800578 |
血管内造影导管 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
36 |
JQD1800579 |
心脏静脉分支导引鞘 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
37 |
JQD1800580 |
血管内造影导管 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
38 |
JQD1800581 |
食道支架系统 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
39 |
JQD1800582 |
房间隔穿刺鞘 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
40 |
JQD1800583 |
血液透析用导管及附件 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
41 |
JQD1800584 |
医用血管造影X射线系统 |
Philips Medical Systems Nederland B.V. |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
42 |
JQD1800585 |
止血压迫器 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
43 |
JQD1800586 |
血管内造影导管 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
44 |
JQD1800587 |
血管内造影导管 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
45 |
JQD1800588 |
带亲水涂层造影导管 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
46 |
JQD1800589 |
一次性使用无菌注射器 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
47 |
JQD1800590 |
一次性压力传感器 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
48 |
JQD1800591 |
穿刺针 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
49 |
JQD1800592 |
充盈压力泵 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
50 |
JQD1800593 |
冠状静脉窦导引鞘 |
MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC |
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
51 |
JQD1800594 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD. |
武汉杰士邦卫生用品有限公司 |
52 |
JQD1800595 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
J K Ansell Private Limited |
武汉杰士邦卫生用品有限公司 |
53 |
JQD1800596 |
射频消融治疗仪 |
Cosman Medical Inc. |
北京智杰华隆技术发展有限公司 |
54 |
JQD1800597 |
射频消融治疗仪 |
COSMAN MEDICAL,INC. |
北京智杰华隆技术发展有限公司 |
55 |
JQD1800598 |
金刚砂车针 |
Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH |
深圳德莱高医疗器械有限公司 |
56 |
JQD1800599 |
鼻窦镜 |
Henke-Sass, Wolf GmbH |
优诺康(北京)医药技术服务有限公司 |
57 |
JQD1800600 |
软性亲水接触镜 |
ICK Co.,Ltd. |
上海爱喜科眼镜有限公司 |
58 |
JQD1800601 |
心血管补片 |
W.L. GORE & ASSOCIATES, INC. |
戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
59 |
JQD1800602 |
心包膜 |
W.L. GORE & ASSOCIATES, INC. |
戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
60 |
JQD1800603 |
医用弹力袜 |
KNIT-RITE INC. |
北京锐维尔贸易有限公司 |
61 |
JQD1800604 |
分隔膜密闭式三通 |
Becton Dickinson Infusion Therapy AB |
碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
62 |
JSD1800072 |
定标液 |
Radiometer Medical ApS |
雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
63 |
JSD1800073 |
癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法) |
Beckman Coulter, Inc. |
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
64 |
JSD1800074 |
葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法) |
株式会社 アークレイ ファクトリー |
爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
65 |
JSD1800075 |
肌钙蛋白I测定试剂盒(酶联免疫荧光法) |
bioMerieux, sa |
梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
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