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2018年03月28日变更批件发布通知

时间:2018-03-28来源:CFDA

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800195

X射线计算机体层摄影设备

沈阳东软医疗系统有限公司

 

2

CQD1800196

脑立体定向仪

深圳安科高技术股份有限公司

 

3

CQD1800197

疝气网塞

江苏知原药业有限公司

 

4

CQD1800198

X射线计算机体层摄影系统

深圳安科高技术股份有限公司

 

5

CQD1800199

磁共振成像系统

深圳安科高技术股份有限公司

 

6

CQD1800200

手术导航系统

深圳安科高技术股份有限公司

 

7

CQD1800201

棘突撑开器

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

 

8

CQD1800202

骨膨胀器

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

 

9

CQD1800203

椎体扩张球囊导管

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

 

10

CQD1800204

带线锚钉

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

 

11

CQD1800205

脊柱内固定系统

上海凯利泰医疗科技股份有限公司

 

12

CQD1800206

双氧水隐形眼镜消毒液

雅培眼力健(杭州)制药有限公司

 

13

CQD1800207

隐形眼镜多功能护理液

雅培眼力健(杭州)制药有限公司

 

14

CQD1800208

隐形眼镜多功能护理液

雅培眼力健(杭州)制药有限公司

 

15

CQD1800209

隐形眼镜多功能护理液

雅培眼力健(杭州)制药有限公司

 

16

CQD1800210

隐形眼镜护理液

雅培眼力健(杭州)制药有限公司

 

17

CQD1800211

隐形眼镜润滑液

雅培眼力健(杭州)制药有限公司

 

18

CQD1800212

隐形眼镜润眼液

雅培眼力健(杭州)制药有限公司

 

19

JQD1800554

一次性使用封闭式注射系统

Merit Medical Singapore Pte. Ltd.

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

20

JQD1800555

封闭式采血器

Merit Medical Singapore Pte. Ltd.

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

21

JQD1800559

一次性使用血压传感器

Merit Medical Singapore Pte. Ltd.

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

22

JQD1800560

一次性使用压力导管(商品名:Argon一次性使用压力导管)

Merit Medical Singapore Pte. Ltd.

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

23

JQD1800561

一次性使用血压传感器

Merit Medical Singapore Pte. Ltd.

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

24

JQD1800562

高压造影剂注射导管

Merit Medical Singapore Pte. Ltd.

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

25

JQD1800568

计算机控制局部麻醉系统

Milestone Scientific Inc.

迈世通(北京)医疗器械有限公司

26

JQD1800569

纤维支气管内窥镜

HOYA株式会社

宾得医疗器械(上海)有限公司

27

JQD1800570

纤维鼻咽喉镜

HOYA株式会社

宾得医疗器械(上海)有限公司

28

JQD1800571

电子影像处理机

HOYA株式会社

宾得医疗器械(上海)有限公司

29

JQD1800572

卤素灯光源

HOYA株式会社

宾得医疗器械(上海)有限公司

30

JQD1800573

纤维胆道内窥镜

HOYA株式会社

宾得医疗器械(上海)有限公司

31

JQD1800574

移动式C形臂X射线系统

Philips Medical Systems Nederland B.V.

飞利浦(中国)投资有限公司

32

JQD1800575

植牙临床导引系统

醫百科技股份有限公司

东莞医佰医疗科技有限公司

33

JQD1800576

活检钳

HOYA株式会社

宾得医疗器械(上海)有限公司

34

JQD1800577

移动式C形臂X射线系统

Philips Medical Systems Nederland B.V.

飞利浦(中国)投资有限公司

35

JQD1800578

血管内造影导管

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

36

JQD1800579

心脏静脉分支导引鞘

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

37

JQD1800580

血管内造影导管

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

38

JQD1800581

食道支架系统

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

39

JQD1800582

房间隔穿刺鞘

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

40

JQD1800583

血液透析用导管及附件

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

41

JQD1800584

医用血管造影X射线系统

Philips Medical Systems Nederland B.V.

飞利浦(中国)投资有限公司

42

JQD1800585

止血压迫器

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

43

JQD1800586

血管内造影导管

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

44

JQD1800587

血管内造影导管

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

45

JQD1800588

带亲水涂层造影导管

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

46

JQD1800589

一次性使用无菌注射器

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

47

JQD1800590

一次性压力传感器

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

48

JQD1800591

穿刺针

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

49

JQD1800592

充盈压力泵

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

50

JQD1800593

冠状静脉窦导引鞘

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

51

JQD1800594

天然胶乳橡胶避孕套

PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD.

武汉杰士邦卫生用品有限公司

52

JQD1800595

天然胶乳橡胶避孕套

J K Ansell Private Limited

武汉杰士邦卫生用品有限公司

53

JQD1800596

射频消融治疗仪

Cosman Medical Inc.

北京智杰华隆技术发展有限公司

54

JQD1800597

射频消融治疗仪

COSMAN MEDICAL,INC.

北京智杰华隆技术发展有限公司

55

JQD1800598

金刚砂车针

Drendel + Zweiling DIAMANT GmbH

深圳德莱高医疗器械有限公司

56

JQD1800599

鼻窦镜

Henke-Sass, Wolf GmbH

优诺康(北京)医药技术服务有限公司

57

JQD1800600

软性亲水接触镜

ICK Co.,Ltd.

上海爱喜科眼镜有限公司

58

JQD1800601

心血管补片

W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.

戈尔工业品贸易(上海)有限公司

59

JQD1800602

心包膜

W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.

戈尔工业品贸易(上海)有限公司

60

JQD1800603

医用弹力袜

KNIT-RITE INC.

北京锐维尔贸易有限公司

61

JQD1800604

分隔膜密闭式三通

Becton Dickinson Infusion Therapy AB

碧迪医疗器械(上海)有限公司

62

JSD1800072

定标液

Radiometer Medical ApS

雷度米特医疗设备(上海)有限公司

63

JSD1800073

癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法)

Beckman Coulter, Inc.

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

64

JSD1800074

葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

株式会社 アークレイ ファクトリー

爱科来国际贸易(上海)有限公司

65

JSD1800075

肌钙蛋白I测定试剂盒(酶联免疫荧光法)

bioMerieux, sa

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

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