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2018年03月27日进口批件发布通知

时间:2018-03-27来源:CFDA

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1601670

伤口护理软膏

Hedonist Biochemical Technologies (USA),Inc.

北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1601727

着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶状体

株式会社ニデック

日本尼德克株式会社北京代表处

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1601729

非亲水丙烯酸后房人工晶状体

株式会社ニデック

日本尼德克株式会社北京代表处

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1700115

妇产科检诊台

タカラベルモント株式会社

北京阿义玛经贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1700175

下肢步行姿势训练系统

Parabel s.r.o.

江苏天瑞医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1700595

凡士林水胶体敷贴

Paul Hartmann AG

保赫曼(上海)贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1700651

自动电子血压计

AMPALL CO., LTD.

佳奈科学仪器(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1700730

半导体激光治疗仪

EUFOTON S.R.L

上海优福通医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1700760

婴儿正压通气控制器

Medin Medical Innovations GmbH

瑞士哈美顿医疗公司上海代表处

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1700855

半自动体外除颤器

Osatu, S.Coop.

江苏日新医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1700869

玻切头套件

Medical Instrument Development Laboratories,Inc.

仪诺康科技(天津)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1700878

持续正压通气呼吸机

Somnetics International Inc.

新白健康管理(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1701042

钬(Ho:YAG)激光手术系统(待补充资料)

Quanta System S.P.A

北京健康至上科贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1701045

肺功能测试仪

PMD Healthcare

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

15

JQY1701046

一次性气管支气管插管

富士システムズ株式会社

北京孚雷特医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

16

JQY1701057

强脉冲光治疗仪

AHWON MEDI INSTRUMENT Co., LTD.

深圳市东华医疗技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

17

JQY1701125

颌面整形外科手术导航计划软件

Brainlab AG

博医来(北京)医疗设备贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

18

JQY1701127

牙科低压电动马达

科頂科技工業股份有限公司

上海胜晖医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

19

JQY1701146

心肺辅助膜式氧合器

MAQUET Cardiopulmonary GmbH

迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

20

JQY1701147

电极导线锁紧装置

Spectranetics Corporation

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

21

JQY1701157

正压通气套装

Mercury Medical

北京威尼汇力医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

22

JQY1701284

呼吸门控系统

安西メディカル株式会社

北京博雅泰医药技术开发有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

23

JQY1701306

脑电图、肌电图和诱发电位仪

EB NEURO SPA

深圳英智科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

24

JQY1701314

牙科综合治疗机

CEFLA S.C.

苏州公理福医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

25

JQY1701412

肺测试仪

COSMED S.R.L.

广州中维行电子器材技术服务有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

26

JQY1701534

静脉腔内射频闭合导管

Medtronic Inc.

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

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