序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800172

电子胃内窥镜

上海成运医疗器械股份有限公司

2

CQD1800173

电子结肠内窥镜

上海成运医疗器械股份有限公司

3

CQD1800174

电子胃镜

上海成运医疗器械股份有限公司

4

CQD1800175

电子下消化道内窥镜

上海成运医疗器械股份有限公司

5

CQD1800176

自固化磷酸钙人工骨

上海瑞邦生物材料有限公司

6

CQD1800177

根管充填材料

武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂

7

CQX1600083

一次性使用无菌导管鞘

佛山特种医用导管有限责任公司

8

CQX1600089

锁定接骨板系统

无锡市闻泰百得医疗器械有限公司

9

CQX1600156

金属脊柱接骨板系统

大博医疗科技股份有限公司

10

CQX1600252

金属接骨空心螺钉

常州华森医疗器械有限公司

11

CQX1600266

输送鞘

先健科技（深圳）有限公司

12

CQX1600270

覆膜气管支架

淮安市西格玛医用实业有限公司

13

CQX1700082

隐形眼镜多功能护理液

北京博士伦眼睛护理产品有限公司

14

CQX1700108

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

15

CQX1700129

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

16

CQX1700144

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

17

CQX1700145

软性亲水接触镜

海昌隐形眼镜有限公司

18

CSD1800114

乙型肝炎病毒表面抗原确认试剂盒（中和试验）

珠海丽珠试剂股份有限公司

19

CSD1800115

乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒（胶体金法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

20

CSD1800116

梅毒螺旋体抗体检测试剂（胶体金法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

21

CSD1800117

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

22

CSD1800118

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

23

CSD1800119

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

24

CSD1800120

单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

25

CSD1800121

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

26

CSD1800122

戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

27

CSD1800123

A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

28

CSD1800124

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

29

CSD1800125

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

珠海丽珠试剂股份有限公司

30

CSD1800126

光滑假丝酵母菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

泰普生物科学（中国）有限公司

31

CSD1800127

乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）

泰普生物科学（中国）有限公司

32

CSD1800128

α-地中海贫血基因检测试剂盒（Gap-PCR 法）

泰普生物科学（中国）有限公司

33

CSD1800129

解脲脲原体（UU）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

泰普生物科学（中国）有限公司

34

CSD1800130

金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

泰普生物科学（中国）有限公司

35

CSD1800131

白色念珠菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

泰普生物科学（中国）有限公司

36

CSD1800132

肠道病毒通用型、肠道病毒71型、柯萨奇病毒A组16型核酸检测试剂盒 （PCR-荧光探针法）

上海芯超生物科技有限公司

37

CSD1800133

乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

上海芯超生物科技有限公司

38

JQD1800487

移动式摄影X射线机

東芝メディカルシステムズ株式会社

佳能医疗系统(中国)有限公司

39

JQD1800491

数字化种植系统设计软件

Nobel Biocare AB

诺保科商贸（上海）有限公司

40

JQD1800492

血液透析用水处理设备

Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

41

JQD1800493

种植体附件

Nobel Biocare AB

诺保科商贸（上海）有限公司

42

JQD1800494

一次性使用硅胶导管

Teleflex Medical Sdn. Bhd.

泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司

43

JQD1800495

血糖仪

All Medicus Co., Ltd.

北京唐博士医学科技有限公司

44

JQD1800496

纯钛人工牙种植体

Nobel Biocare AB

诺保科商贸（上海）有限公司

45

JQD1800497

牙科种植体

Nobel Biocare AB

诺保科商贸（上海）有限公司

46

JQD1800498

亲水性丙烯酸人工晶状体

EyeKon Medical, Inc.

上海艾本医疗器械有限公司

47

JQD1800499

临时树脂冠桥

Nobel Biocare AB

诺保科商贸（上海）有限公司

48

JQD1800500

金刚砂车针

Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG

北京永轩科技有限公司

49

JQD1800501

硬质合金车针

Gebr.Brasseler GmbH ＆ Co.KG

北京永轩科技有限公司

50

JQD1800502

根管封闭剂

Ultradent Products, Inc.

广州市皓齿登医疗器械有限公司

51

JQD1800503

脉搏血氧传感器

Masimo Corporation

迈心诺（上海）实业有限公司

52

JQD1800504

呼末二氧化碳检测仪

Masimo Sweden AB

迈心诺（上海）实业有限公司

53

JQD1800505

牙钻

Nobel Biocare AB

诺保科商贸（上海）有限公司

54

JQD1800506

种植体配套用基台及螺钉

Nobel Biocare AB

诺保科商贸（上海）有限公司

55

JQD1800507

超声诊断设备

東芝メディカルシステムズ株式会社

佳能医疗系统 (中国) 有限公司

56

JQD1800508

超声诊断设备

东芝医疗系统株式会社

佳能医疗系统(中国)有限公司

57

JQD1800509

超声诊断设备

东芝医疗系统株式会社

佳能医疗系统(中国)有限公司

58

JQD1800510

血气分析仪

Epocal Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

59

JQD1800511

牙科旋转器械 陶瓷车针

Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG

北京永轩科技有限公司

60

JQD1800512

眼压计

株式会社トーメーコーポレーション

北京纽创科技有限公司

61

JQD1800513

角膜地形图仪

株式会社トーメーコーポレーション

北京纽创科技有限公司

62

JQD1800514

角膜测厚仪

株式会社トーメーコーポレーション

北京纽创科技有限公司

63

JQD1800515

针导引器及附件

CIVCO Medical Instruments Co.,Inc.

广州生原医疗科技有限公司

64

JQD1800516

超声诊断设备

東芝メディカルシステムズ株式会社

佳能医疗系统(中国)有限公司

65

JQD1800517

一次性使用手术工具

Oticon Medical AB

奥迪康国际贸易（上海）有限公司

66

JQD1800518

骨锚式助听植入系统

Oticon Medical AB

奥迪康国际贸易（上海）有限公司

67

JQD1800519

超声诊断设备

東芝メディカルシステムズ株式会社

佳能医疗系统(中国)有限公司

68

JQD1800520

牙科种植体系统

C-Tech Implant S.r.l.

北京恒惠科达医疗器械有限责任公司

69

JQD1800521

超声诊断设备

東芝メディカルシステムズ株式会社

佳能医疗系统（中国）有限公司

70

JQD1800522

超导型磁共振成像系统

东芝医疗系统株式会社

佳能医疗系统（中国）有限公司

71

JQD1800523

脑磁图系统

Elekta Oy

医科达（上海）医疗器械有限公司

72

JQD1800524

超导型磁共振成像系统

东芝医疗系统株式会社

佳能医疗系统（中国）有限公司

73

JQD1800525

超导型磁共振成像系统

东芝医疗系统株式会社

佳能医疗系统（中国）有限公司

74

JQD1800526

全自动生化分析仪

Toshiba Medical Systems Corporation

佳能医疗系统（中国）有限公司

75

JQD1800527

全自动生化分析仪

Toshiba Medical Systems Corporation

佳能医疗系统（中国）有限公司

76

JQD1800528

全自动生化分析仪

Toshiba Medical Systems Corporation

东芝医疗系统（中国）有限公司

77

JQD1800529

X射线计算机断层摄影设备

东芝医疗系统株式会社

佳能医疗系统(中国)有限公司

78

JQD1800530

X射线计算机体层摄影设备

東芝メディカルシステムズ株式会社

佳能医疗系统(中国)有限公司

79

JQD1800531

髋关节假体（骨水泥型）--股骨柄

Waldemar Link GmbH & CO. KG

北京威联德骨科技术有限公司

80

JQX1600778

牙钻

Nobel Biocare AB

诺保科商贸（上海）有限公司

81

JQX1600891

椎间融合器

Synthes GmbH

强生（上海）医疗器材有限公司

82

JQX1600905

软性亲水接触镜

Visco Technology Sdn. Bhd.

达信医疗科技（苏州）有限公司

83

JQX1600906

软性亲水接触镜

Visco Technology Sdn. Bhd.

达信医疗科技（苏州）有限公司

84

JQX1700595

隐形眼镜护理液

SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED

库博光学产品贸易（上海）有限公司

85

JQX1800071

内镜用超声水囊

富士フイルム株式会社

富士胶片（中国）投资有限公司

86

JSD1800045

纤溶酶原测定试剂盒（散射比浊法）

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

87

JSD1800046

血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）

All Medicus Co.,Ltd.

北京唐博士医学科技有限公司

88

JSD1800047

雷帕霉素/他克莫司/环孢霉素质控品

More Diagnostics Inc.

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

89

JSD1800048

抗弓形虫IgG抗体校准品

BIOKIT，S.A.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

90

JSD1800049

抗弓形虫IgG抗体质控品

BIOKIT，S.A.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

91

JSD1800050

抗风疹病毒IgG抗体质控品

BIOKIT，S.A.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

92

JSD1800051

纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

93

JSD1800052

凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

94

JSD1800053

活化的部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

95

JSD1800054

高值血凝试剂质控品

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

96

JSD1800055

纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

97

JSD1800056

血气测定试剂盒（电极法)

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

98

JSD1800057

抗凝血酶检测试剂盒（发色底物法）

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

99

JSD1800058

血气测定试剂盒（电极法)

Instrumentation Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

100

JSD1800059

血气测定试剂盒（电极法)

Instrumentation Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

101

JSD1800060

凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）

Instrumentation Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

102

JSD1800061

正常值血凝试剂质控品

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

103

JSD1800062

抗凝血酶测定试剂盒（发色底物法）

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

104

JSD1800063

血气测定试剂盒（电极法）

Instrumentation Laboratory Company

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

105

JSD1800064

低值血凝试剂质控品

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

106

JSD1800065

凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

Instrumentation Laboratory Co.

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

107

JSD1800066

肿瘤标记质控物

Bio-Rad Laboratories, Inc.

伯乐生命医学产品（上海）有限公司