2018年03月20日变更批件发布通知
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序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
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1 |
CSX1600148 |
胎儿染色体非整倍体(T13/T18/T21)检测试剂盒（可逆末端终止测序法）Non-invasive prenatal test library prep kit (Reversible Terminator Sequencing) |
杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司 |
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2 |
CSX1700157 |
乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
中山大学达安基因股份有限公司 |
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3 |
CSX1800001 |
糖类抗原153（CA153）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
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4 |
CSX1800002 |
糖类抗原199（CA199）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
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5 |
CSX1800003 |
糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
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6 |
CSX1800004 |
糖类抗原724（CA724）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
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7 |
CSX1800005 |
细胞角蛋白十九片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
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8 |
CSX1800006 |
游离前列腺特异性抗原（F-PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
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9 |
CSX1800007 |
糖类抗原125（CA125）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
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10 |
CSX1800008 |
糖类抗原242（CA242）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
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11 |
CSX1800009 |
鳞状细胞癌相关抗原（SCCA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
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12 |
CSX1800010 |
前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
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13 |
CSX1800011 |
血清甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
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14 |
CSX1800012 |
癌胚抗原（CEA）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
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15 |
CSX1800013 |
神经元特异性烯醇化酶（NSE）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 |
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16 |
JQX1600175 |
钛及钛合金基台与配件 |
DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH |
启安华锐（北京）技术有限公司 |
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17 |
JQX1600688 |
手术工具 |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
美敦力（上海）管理有限公司 |
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18 |
JQX1600692 |
软性亲水接触镜 |
CooperVision Inc. |
库博光学产品贸易（上海）有限公司 |
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19 |
JQX1600693 |
软性亲水接触镜 |
CooperVision Inc. |
库博光学产品贸易（上海）有限公司 |
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20 |
JQX1600717 |
软性亲水接触镜 |
CooperVision Inc. |
库博光学产品贸易（上海）有限公司 |
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21 |
JQX1600873 |
种植体及附件 |
鐿鈦科技股份有限公司總公司 |
钇伟（上海）科技有限公司 |
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22 |
JQX1700060 |
牙科种植体 |
Nobel Biocare AB |
诺保科商贸（上海）有限公司 |
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23 |
JQX1700166 |
主动脉打孔器 |
Medtronic Inc. |
美敦力（上海）管理有限公司 |
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24 |
JQX1700553 |
软性亲水接触镜 |
Vision Science Co., Ltd. |
科尔视医疗器械（上海）有限公司 |
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25 |
JQX1700554 |
脊柱内固定系统 |
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
美敦力（上海）管理有限公司 |
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26 |
JQX1700668 |
人工髋关节假体组件 |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
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27 |
JQX1700795 |
膝关节翻修组件 |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
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28 |
JQX1700797 |
人工膝关节系统 |
DePuy Orthopaedics,Inc. |
强生（上海）医疗器材有限公司 |
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29 |
JQX1700893 |
双向引导鞘管 |
Greatbatch Medical |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
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30 |
JSX1600284 |
铁蛋白检测试剂盒（电化学发光法） |
Roche Diagnostics GmbH |
罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
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31 |
JSX1600299 |
Ki67抗原小鼠单克隆抗体浓缩液（免疫组织化学法） |
Leica Biosystems Newcastle Ltd |
徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
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32 |
JSX1700006 |
甲型肝炎病毒抗体测定试剂盒（电化学发光法） |
Roche Diagnostics GmbH |
罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
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33 |
JSX1700008 |
免疫球蛋白E检测试剂盒（电化学发光法） |
Roche Diagnostics GmbH |
罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
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34 |
JSX1700127 |
单纯疱疹病毒（1+2型）IgG质控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
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35 |
JSX1700129 |
巨细胞病毒IgM抗体质控液 |
Roche Diagnostics GmbH |
罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
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36 |
JSX1700145 |
骨钙素检测试剂盒（电化学发光法） |
Roche Diagnostics GmbH |
罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
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37 |
JSX1700242 |
巨细胞病毒IgG抗体亲和力质控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
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38 |
JSX1700243 |
巨细胞病毒IgG抗体质控液 |
Roche Diagnostics GmbH |
罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
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39 |
JSX1700548 |
尿液分析试纸条（干化学法） |
株式会社 アークレイ ファクトリー |
爱科来国际贸易（上海）有限公司 |
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40 |
JSX1800005 |
乙型肝炎病毒核心抗体质控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
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41 |
JSX1800012 |
分枝杆菌用乙胺丁醇药敏试剂盒（荧光法） |
Becton, Dickinson and Company |
碧迪医疗器械（上海）有限公司 |
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42 |
JSX1800023 |
前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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43 |
JSX1800027 |
高密度/低密度胆固醇校准液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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44 |
JSX1800028 |
尿液总蛋白定标液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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45 |
JSX1800029 |
碱性磷酸酶校准液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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46 |
JSX1800030 |
载脂蛋白A-1/B校准液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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47 |
JSX1800031 |
微量白蛋白定标液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
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48 |
JSX1800036 |
白蛋白校准品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
相关链接
附件:
京公网安备 11010202010536号