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2018年03月15日准产批件发布通知

时间:2018-03-16来源:CFDA

序号

受理号

产品名称

申请人

备注

1

CQY1700552

聚醚砜血液透析器

上海佩尼医疗科技发展有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

2

CQZ1600367

病人监护仪

上海光电医用电子仪器有限公司

 

3

准 15-2499

人类BRAF基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)

广州市宝创生物技术有限公司

 

2

准 15-3229

抗人球蛋白试剂(抗IgG+抗C3d)

长春博德生物技术有限责任公司

 

4

准 15-3230

抗C(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

长春博德生物技术有限责任公司

 

5

准 15-3231

抗e(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

长春博德生物技术有限责任公司

 

3

准 15-3232

抗E(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

长春博德生物技术有限责任公司

 

6

准 15-3234

抗c(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

长春博德生物技术有限责任公司

 

7

准 15-3235

抗D(IgM+IgG)血型定型试剂(单克隆抗体)

长春博德生物技术有限责任公司

 

8

准 15-3236

RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

长春博德生物技术有限责任公司

 

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