序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800140

胶囊式内窥镜系统

杭州华冲科技有限公司

2

CQD1800141

血液灌流机

重庆山外山血液净化技术股份有限公司

3

CQD1800142

血液透析机

重庆山外山血液净化技术股份有限公司

4

CQD1800143

连续性血液净化设备

重庆山外山血液净化技术股份有限公司

5

CQD1800144

血液透析机

重庆山外山血液净化技术股份有限公司

6

CQD1800145

电子胃内窥镜

上海成运医疗器械股份有限公司

7

CQD1800146

电子支气管内窥镜

上海成运医疗器械股份有限公司

8

CQD1800147

电子鼻咽喉镜

上海成运医疗器械股份有限公司

9

CQD1800148

电子胃内窥镜

上海成运医疗器械股份有限公司

10

CQD1800149

一次性使用有创压力传感器

深圳市安特高科实业有限公司

11

CQD1800150

连通板

深圳市安特高科实业有限公司

12

CQD1800151

正压无针密闭输液接头

深圳市安特高科实业有限公司

13

CQD1800152

一次性使用高压造影注射器及附件

深圳市安特高科实业有限公司

14

CQD1800153

牙种植体系统

深圳市安特高科实业有限公司

15

CQD1800154

一次性使用压力连接管

深圳市安特高科实业有限公司

16

CQD1800155

一次性使用静脉留置针

深圳市安特高科实业有限公司

17

CQD1800156

导管鞘组

深圳市安特高科实业有限公司

18

CQD1800157

一次性使用环柄注射器

深圳市安特高科实业有限公司

19

CQD1800158

乳房植入体

上海信晟医疗制品有限公司

20

CQD1800159

面部充填植入体

上海信晟医疗制品有限公司

21

CQD1800160

下颌植入体

上海信晟医疗制品有限公司

22

CQD1800161

鼻梁植入体

上海信晟医疗制品有限公司

23

CQD1800162

膨体聚四氟乙烯面部植入物

上海信晟医疗制品有限公司

24

CQD1800163

高频电刀

北京冠邦科技集团股份有限公司

25

CQX1600244

手术防粘连液

山东赛克赛斯药业科技有限公司

26

CSD1800046

解脲脲原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏硕世生物科技有限公司

27

CSD1800047

沙眼衣原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏硕世生物科技有限公司

28

CSD1800048

人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏硕世生物科技有限公司

29

CSD1800049

淋球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏硕世生物科技有限公司

30

CSD1800050

淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

江苏硕世生物科技有限公司

31

CSD1800051

A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

泰安京泰生物技术有限公司

32

CSD1800052

幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）

泰安京泰生物技术有限公司

33

CSD1800053

糖类抗原15-3(CA15-3)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京大成生物工程有限公司

34

CSD1800054

糖类抗原125(CA125)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京大成生物工程有限公司

35

CSD1800055

鳞状细胞癌抗原(SCC)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京大成生物工程有限公司

36

CSD1800056

胃蛋白酶原I(PGI)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京大成生物工程有限公司

37

CSD1800057

糖类抗原72-4(CA72-4)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京大成生物工程有限公司

38

CSD1800058

原癌基因人类表皮生长因子受体2(HER-2)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京大成生物工程有限公司

39

CSD1800059

总前列腺特异性抗原(TPSA)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京大成生物工程有限公司

40

CSD1800060

糖类抗原50(CA50)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京大成生物工程有限公司

41

CSD1800061

甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京大成生物工程有限公司

42

CSD1800062

细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京大成生物工程有限公司

43

CSD1800063

胃蛋白酶原II(PGII)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

北京大成生物工程有限公司

44

JQD1800394

便携式制氧机

Respironics,Inc.

飞利浦(中国)投资有限公司

45

JQD1800398

制氧机

Respironics, Inc

飞利浦(中国)投资有限公司

46

JQD1800399

咳痰机

Respironics, Inc

飞利浦(中国)投资有限公司

47

JQD1800407

心血管图像网页浏览软件

Philips Medical Systems Nederland B. V.

飞利浦（中国）投资有限公司

48

JQD1800408

一次性使用心电电极

Philips Medical Systems

飞利浦（中国）投资有限公司

49

JQD1800409

一次性使用心电电极

Philips Medical Systems

飞利浦（中国）投资有限公司

50

JQD1800411

一次性使用心电电极

Philips Medical Systems

飞利浦（中国）投资有限公司

51

JQD1800420

正电子发射及X射线计算机断层成像系统

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

飞利浦（中国）投资有限公司

52

JQD1800421

X射线计算机断层摄影设备

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

飞利浦（中国）投资有限公司

53

JQD1800424

X射线计算机体层摄影设备

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.

飞利浦（中国）投资有限公司

54

JQD1800444

压力腿套及连接管

Covidien llc

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

55

JQD1800445

颈椎前路固定系统

Aesculap AG

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

56

JQD1800446

张力带别针系统

Acumed LLC

艾克曼（北京）咨询有限公司

57

JQD1800447

非球面散光人工晶状体

Rayner Intraocular Lenses Limited

北京鑫诺康桥经贸有限公司

58

JQD1800448

中央监护信息软件

Masimo Corporation

迈心诺（上海）实业有限公司

59

JQD1800449

脉搏血氧及脑电测量仪

Masimo Corporation

迈心诺（上海）实业有限公司

60

JQD1800450

一次性使用肠内营养袋泵管

Covidien llc

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

61

JQD1800451

脂质水胶体硫酸银薄型敷料

LABORATOIRES URGO

唯炜澜谛（上海）商贸有限公司

62

JQD1800452

病人监护仪

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

飞利浦（中国）投资有限公司

63

JQD1800453

病人监护仪

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

飞利浦（中国）投资有限公司

64

JQD1800454

产科信息管理系统

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

飞利浦（中国）投资有限公司

65

JQD1800455

病人监护仪

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

飞利浦（中国）投资有限公司

66

JQD1800456

无创血压无线测量仪

Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH

飞利浦（中国）投资有限公司

67

JQD1800457

病人监护仪

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

飞利浦（中国）投资有限公司

68

JQD1800458

血氧饱和度传感器

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

飞利浦（中国）投资有限公司

69

JQD1800459

水凝胶乳垫

Covidien llc

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

70

JQD1800460

一次性使用刀头清洁片

Covidien llc

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

71

JQD1800461

经鼻肠喂养/胃减压管套装

Covidien llc

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

72

JQD1800462

一次性使用心电电极

Covidien llc

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

73

JQD1800463

肠内营养泵

Covidien LLC

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

74

JQD1800464

伤口敷料

Covidien llc

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

75

JQD1800465

一次性使用心电电极

Covidien llc

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

76

JQD1800466

压力腿套

Covidien llc

康蒂思（上海）医疗器械有限公司

77

JQD1800467

病人监护仪

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

飞利浦（中国）投资有限公司

78

JQD1800468

宫腔内测压导管

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

飞利浦（中国）投资有限公司

79

JQD1800469

胎儿监护仪

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH

飞利浦（中国）投资有限公司

80

JQD1800470

医用可吸收缝合线

Surgical Specialties Corporation

舜科医疗器械（上海）有限公司

81

JQD1800472

无线表面肌电系统

BTS S.P.A.

北京菲兹曼科技有限公司

82

JQD1800473

颈椎骨板系统

DIOMEDICAL CO.,LTD.

青岛索诺商贸有限公司

83

JQD1800474

棘突间动态稳定系统

Synthes GmbH

强生（上海）医疗器材有限公司

84

JQD1800475

诊断／消融可调弯头端导管

Biosense Webster (Israel) Ltd.

强生(上海)医疗器材有限公司

85

JQD1800476

射频消融导管

日本ライフライン株式会社

益互捷（北京）贸易有限公司

86

JQD1800477

诊断／消融可调弯头端导管

Biosense Webster, Inc.

强生(上海)医疗器材有限公司

87

JQD1800478

声学呼吸传感器

Masimo Corporation

迈心诺（上海）实业有限公司

88

JQD1800479

脉搏碳氧血氧测量仪

Masimo Corporation

迈心诺（上海）实业有限公司

89

JQD1800480

脉搏血氧测量仪

Masimo Corporation

迈心诺（上海）实业有限公司

90

JQD1800481

脉搏血氧测量仪

Masimo Corporation

迈心诺（上海）实业有限公司

91

JQD1800482

脉搏碳氧血氧测量仪

迈心诺公司

迈心诺（上海）实业有限公司

92

JQD1800483

脉搏碳氧血氧测量仪

Masimo Corporation

迈心诺（上海）实业有限公司

93

JQX1700931

两件式造口袋

Hollister Incorporated

北京威尼汇力医疗器械有限公司

94

JQX1700933

造口袋

Hollister Incorporated

北京威尼汇力医疗器械有限公司

95

JSD1800042

25-羟基维生素D质控品

Abbott Ireland Diagnostics Division

雅培贸易（上海）有限公司