序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1602018

软性亲水接触镜

CooperVision Manufacturing Limited

库博光学产品贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1700286

喷砂粉

DENTSPLY Professional

登士柏（天津）国际贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1700372

血糖测试仪

Nipro Diagnostics, Inc.

北京会好生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1700508

空气压力波治疗仪

BTL Industries Limited

比特乐科技（深圳）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1700529

折叠式多焦丙烯酸人工晶状体

Abbott Medical Optics Inc.

眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1700563

呼吸机

Hamilton Medical AG

瑞士哈美顿医疗公司上海代表处

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1700593

宫颈刷

Rovers Medical Devices B.V.

捷通埃默高（北京）医药科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1700648

单件式多焦复曲面人工晶状体

Abbott Medical Optics Inc.

眼力健（上海）医疗器械贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1700668

诊断/消融可调弯头端导管

Biosense Webster, Inc.

强生（上海）医疗器材有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1700737

输液接头

ICU Medical Inc.

北京吉事柏医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1700843

主动脉内球囊导管及附件

Datascope Corp.

迈柯唯（上海）医疗设备有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1700946

腹腔内窥镜

WISAP Medical Technology GmbH

中国环球租赁有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1701150

肌电图针电极

SPES MEDICA S.r.l.

东莞市凯智哲医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1701151

刺激和记录电极

SPES MEDICA S.r.l.

东莞市凯智哲医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

15

JQY1701152

一次性吸附表面电极

SPES MEDICA S.r.l.

东莞市凯智哲医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

16

JQY1701199

超声理疗仪

日本伊藤超短波株式会社

上海成良实业有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

17

JQY1701223

全自动印迹仪

Tecan Austria GmbH

帝肯（上海）贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件