2018年03月12日变更批件发布通知
时间:2018-03-13来源:CFDA
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
1 |
CQD1800109 |
电子下消化道内窥镜 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
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2 |
CQD1800110 |
电子胃镜 |
深圳开立生物医疗科技股份有限公司 |
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3 |
CQD1800114 |
一次性无菌输液接头 |
郑州迪奥医学技术有限公司 |
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4 |
CQD1800116 |
一次性使用肝素帽 |
深圳市顺美医疗股份有限公司 |
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5 |
CQD1800117 |
一次性使用三通旋塞 |
深圳市顺美医疗股份有限公司 |
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6 |
CQD1800118 |
一次性使用无菌血液透析导管及附件 |
深圳市顺美医疗股份有限公司 |
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7 |
CQD1800119 |
一次性使用无菌血管内导管辅件:导丝 |
深圳市顺美医疗股份有限公司 |
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8 |
CQD1800120 |
外科生物补片 |
北京佰仁医疗科技有限公司 |
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9 |
CQD1800121 |
人工生物心脏瓣膜 |
北京佰仁医疗科技有限公司 |
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10 |
CQD1800122 |
心血管病封堵器输送系统 |
北京佰仁医疗科技有限公司 |
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11 |
CQD1800123 |
涤纶补片 |
北京佰仁医疗科技有限公司 |
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12 |
CQD1800124 |
瓣膜成形环 |
北京佰仁医疗科技有限公司 |
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13 |
CQD1800125 |
生物疝补片 |
北京佰仁医疗科技有限公司 |
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14 |
CQD1800126 |
动脉导管未闭封堵器 |
北京佰仁医疗科技有限公司 |
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15 |
CQD1800127 |
肺动脉带瓣管道 |
北京佰仁医疗科技有限公司 |
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16 |
CQD1800128 |
人工生物心脏瓣膜 |
北京佰仁医疗科技有限公司 |
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17 |
CQD1800129 |
房缺封堵器 |
北京佰仁医疗科技有限公司 |
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18 |
CQD1800130 |
义齿基托聚合物 |
武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂 |
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19 |
CQD1800131 |
义齿牙冠树脂 |
武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂 |
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20 |
CQD1800132 |
玻璃离子水门汀 |
武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂 |
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21 |
CQD1800133 |
义齿基托聚合物 |
武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂 |
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22 |
CQD1800134 |
牙科磷酸锌水门汀 |
武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂 |
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23 |
CQD1800135 |
齿科聚羧酸锌水门汀 |
武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂 |
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24 |
CQD1800136 |
玻璃离子水门汀 |
武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂 |
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25 |
CQD1800137 |
一次性使用静脉血样采集针 |
威海威高采血耗材有限公司 |
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26 |
JQD1800389 |
彩色超声诊断系统 |
Ultrasonix Medical Corporation |
安络杰医疗器械(上海)有限公司 |
27 |
JQD1800391 |
支气管活瓣系统 |
Olympus Winter & Ibe GmbH |
奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
28 |
JQD1800392 |
人工耳蜗植入体 |
Advanced Bionics LLC. |
领先仿生医疗器械(上海)有限公司 |
29 |
JQD1800393 |
声音处理器 |
Advanced Bionics AG |
领先仿生医疗器械(上海)有限公司 |
30 |
JQD1800406 |
二氧化碳激光治疗仪 |
Lutronic Corporation |
路创丽医疗器械(上海)有限公司 |
31 |
JSD1800038 |
革兰阴性细菌药敏卡片 |
bioMérieux, Inc. |
梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
32 |
JSD1800039 |
革兰阴性细菌药敏卡片 |
bioMérieux, Inc. |
梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
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