2018年03月09日进口批件发布通知
时间:2018-03-09来源:CFDA
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序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
备注 |
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1 |
JQY1701568 |
口腔用生物玻璃人工骨 |
NovaBone Products, LLC |
美国诺邦生物制品有限公司上海代表处 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
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2 |
JQY1701473 |
正畸丝 |
Ortho Organizers, Inc. |
上海汉瑞祥贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
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3 |
JQY1701452 |
牙科树脂水门汀 |
Kerr Corporation |
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
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4 |
JQY1701446 |
全膝系统 |
Smith & Nephew, Inc. |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
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5 |
JQY1701441 |
光固化窝沟封闭剂 |
VERICOM CO.,LTD |
北京永轩科技有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
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6 |
JQY1701431 |
锁定直型接骨板 |
Swiss Pro Orthopedic SA |
上海熙可医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
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7 |
JQY1701430 |
直型接骨板 |
Swiss Pro Orthopedic SA |
上海熙可医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
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8 |
JQY1701423 |
组件式全膝关节系统 |
Biomet Orthopedics |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
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9 |
JQY1701422 |
膝关节假体 |
Zimmer Inc. |
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
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10 |
JQY1701419 |
腭部牵引器 |
Synthes GmbH |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
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11 |
JQY1701389 |
人工膝关节部件-股骨端植入物、胫骨关节面衬垫、胫骨基座和髌骨植入物 |
聯合骨科器材股份有限公司 |
联合医疗仪器有限公司 |
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12 |
JQY1701326 |
脊柱后路内固定系统组件 |
Medos International SARL |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
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13 |
JQY1701257 |
愈合帽 |
ALTATEC GmbH |
上海汉瑞祥贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
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14 |
JQY1701049 |
钛网 |
OsteoMed |
斯潘威医疗科技(北京)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
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15 |
JQY1701033 |
髋关节假体-股骨部件 |
Howmedica Osteonics Corp. |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
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16 |
JQY1700396 |
骨科用手术器械 |
株式会社ナカニシ |
上海弩速克国际贸易有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
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17 |
JQY1700305 |
牙釉质研磨膏 |
Ultradent Products Inc. |
广州市皓齿登医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
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18 |
JQY1700172 |
骨填充材料 |
Geistlich Pharma AG |
盖思特利商贸(北京)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
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19 |
JQY1601736 |
人工骨粉 |
維綱生物科技股份有限公司 |
迈迪思创(北京)科技发展有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
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