2018年03月09日变更批件发布通知
时间:2018-03-09来源:CFDA
序号 |
受理号 |
产品名称 |
申请人 |
代理人 |
1 |
CQD1800103 |
全自动化学发光免疫分析仪 |
上海惠中医疗科技有限公司 |
|
2 |
CQD1800104 |
全身热疗系统 |
深圳市一体医疗科技有限公司 |
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3 |
CQD1800105 |
连续无创型血压监测系统 |
CNSystems Medizintechnik GmbH |
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4 |
CQD1800106 |
一次性使用压力延长管 |
深圳市顺美医疗股份有限公司 |
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5 |
CQD1800107 |
一次性使用无菌中心静脉导管及附件 |
深圳市顺美医疗股份有限公司 |
|
6 |
CQD1800108 |
一次性使用无菌导管鞘组 |
深圳市顺美医疗股份有限公司 |
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7 |
CQD1800111 |
一次性等离子双极电极 |
珠海市司迈科技有限公司 |
|
8 |
CQD1800112 |
前列腺电切镜 |
珠海市司迈科技有限公司 |
|
9 |
CQD1800113 |
等离子双极电切电凝系统 |
珠海市司迈科技有限公司 |
|
10 |
CQD1800115 |
同种骨植入材料 |
河北鑫康辰生物技术有限公司 |
|
11 |
CQX1600072 |
金属接骨螺钉 |
天津市金兴达实业有限公司 |
|
12 |
CQX1600129 |
金属股骨颈固定钉 |
天津市金兴达实业有限公司 |
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13 |
CQX1600160 |
疝修补补片 |
日照天一生物医疗科技有限公司 |
|
14 |
CQX1600225 |
颅骨网板 |
天津市康尔医疗器械有限公司 |
|
15 |
CQX1600298 |
颅颌骨内固定夹板 |
上海双申医疗器械股份有限公司 |
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16 |
CSD1800045 |
丙型肝炎病毒抗体检测试剂(胶体金法) |
珠海丽珠试剂股份有限公司 |
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17 |
JQD1800311 |
加成型硅橡胶咬合记录材料 |
DENTSPLY DeTrey GmbH |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
18 |
JQD1800312 |
复合树脂 |
DENTSPLY DeTrey GmbH |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
19 |
JQD1800313 |
齿科硅橡胶印模材 |
DENTSPLY DeTrey GmbH |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
20 |
JQD1800314 |
聚羧酸锌水门汀 |
DENTSPLY DeTrey GmbH |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
21 |
JQD1800331 |
婴幼儿呼吸机 |
Heinen + Löwenstein GmbH & Co.KG |
北京爱尔斯特贸易有限公司 |
22 |
JQD1800333 |
线带 |
Ethicon, LLC |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
23 |
JQD1800334 |
ECG管理系统 |
Philips Medical Systems |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
24 |
JQD1800335 |
动态心电分析软件 |
Philips Medical Systems |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
25 |
JQD1800336 |
病人监护仪 |
Philips Medical Systems |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
26 |
JQD1800337 |
心电图机 |
Philips Medical Systems |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
27 |
JQD1800338 |
动态心电记录仪 |
Philips Medical Systems |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
28 |
JQD1800339 |
心血管图像存储与传输软件 |
Philips Medical Systems Nederland B. V. |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
29 |
JQD1800340 |
单螺旋胎儿头皮电极 |
Philips Medical Systems |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
30 |
JQD1800341 |
重症及麻醉临床信息管理软件 |
Philips Medical Systems |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
31 |
JQD1800342 |
密闭式药液转移器-注射件 |
Becton Dickinson and Company Limited |
碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
32 |
JQD1800343 |
无菌接管机 |
テルモ株式会社 |
泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司 |
33 |
JQD1800344 |
放射治疗计划软件 |
Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
34 |
JQD1800345 |
医学图像处理软件 |
Philips Medical Systems Nederland B.V. |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
35 |
JQD1800346 |
软性角膜接触镜 |
Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
强生视力健商贸(上海)有限公司 |
36 |
JQD1800347 |
软性角膜接触镜 |
Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
强生视力健商贸(上海)有限公司 |
37 |
JQD1800348 |
软性角膜接触镜 |
Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
强生视力健商贸(上海)有限公司 |
38 |
JQD1800349 |
一次性使用心电电极 |
Covidien llc |
康蒂思(上海)医疗器械有限公司 |
39 |
JQD1800350 |
一次性使用心电电极 |
Covidien llc |
康蒂思(上海)医疗器械有限公司 |
40 |
JQD1800351 |
贴皮胃造瘘管套装及附件 |
Covidien llc |
康蒂思(上海)医疗器械有限公司 |
41 |
JQD1800352 |
造瘘管及附件 |
Covidien llc |
康蒂思(上海)医疗器械有限公司 |
42 |
JQD1800353 |
一次性使用心电电极 |
Covidien llc |
康蒂思(上海)医疗器械有限公司 |
43 |
JQD1800354 |
一次性使用心电电极 |
Covidien llc |
康蒂思(上海)医疗器械有限公司 |
44 |
JQD1800355 |
一次性使用心电电极 |
Covidien llc |
康蒂思(上海)医疗器械有限公司 |
45 |
JQD1800356 |
婴儿鼻导管套装 |
Covidien llc |
康蒂思(上海)医疗器械有限公司 |
46 |
JQD1800357 |
抗血栓压力带 |
Covidien llc |
康蒂思(上海)医疗器械有限公司 |
47 |
JQD1800358 |
胸腔引流管 |
Covidien llc |
康蒂思(上海)医疗器械有限公司 |
48 |
JQD1800359 |
去纤颤心电电极 |
Covidien llc |
康蒂思(上海)医疗器械有限公司 |
49 |
JQD1800360 |
聚六甲撑基双胍盐酸盐(PHMB)纱型敷料 |
Covidien llc |
康蒂思(上海)医疗器械有限公司 |
50 |
JQD1800361 |
除颤电极 |
Covidien llc |
康蒂思(上海)医疗器械有限公司 |
51 |
JQD1800362 |
鼻饲管 |
Covidien llc |
康蒂思(上海)医疗器械有限公司 |
52 |
JQD1800363 |
软性亲水接触镜 |
CooperVision Inc. |
库博光学产品贸易(上海)有限公司 |
53 |
JQD1800365 |
中央监护软件 |
Philips Medical Systems |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
54 |
JQD1800366 |
病人监护仪 |
Philips Medical Systems |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
55 |
JQD1800367 |
一次性使用心电电极 |
Philips Medical Systems |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
56 |
JQD1800368 |
可拆卸的内窥镜施夹钳及除夹钳 |
Teleflex Medical |
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
57 |
JQD1800369 |
玻切手术观察镜 |
Volk Optical Inc |
英国豪迈国际有限公司北京代表处 |
58 |
JQD1800370 |
间接检眼镜 |
Keeler Ltd |
英国豪迈国际有限公司北京代表处 |
59 |
JQD1800371 |
连续性血液净化设备 |
日本ライフライン株式会社 |
益互捷(北京)贸易有限公司 |
60 |
JQD1800372 |
一次性使用无菌脑积水分流管及附件 |
Christoph Miethke GmbH & Co. KG |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
61 |
JQD1800373 |
乳腺影像分析及定位系统 |
Invivo Corporation |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
62 |
JQD1800374 |
医用磁共振成像系统 |
Philips Medical Systems Nederland B.V. |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
63 |
JQD1800375 |
医用磁共振成像系统 |
Philips Medical Systems Nederland B.V. |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
64 |
JQD1800376 |
医用磁共振成像系统 |
Philips Medical Systems Nederland B.V. |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
65 |
JQD1800377 |
医用磁共振成像系统 |
Philips Medical Systems Nederland B.V. |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
66 |
JQD1800378 |
尿道支架系统 |
Pnn Medical A/S |
上海爱卓医药科技有限公司 |
67 |
JQD1800379 |
全自动过敏原IgE抗体分析仪 |
K-MAC (Korea Materials & Analysis Corp) |
北京新沿线医药科技发展有限公司 |
68 |
JQD1800380 |
呼吸机 |
Respironics, Inc. |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
69 |
JQD1800381 |
呼吸机 |
Respironics, Inc |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
70 |
JQD1800382 |
湿化器 |
Respironics, Inc. |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
71 |
JQD1800383 |
睡眠呼吸记录仪 |
Respironics, Inc. |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
72 |
JQD1800384 |
便携式睡眠记录仪 |
Respironics, Inc. |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
73 |
JQD1800385 |
呼吸机 |
Respironics, Inc |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
74 |
JQD1800386 |
呼吸机 |
Respironics, Inc. |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
75 |
JQD1800387 |
呼吸机 |
Respironics, Inc. |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
76 |
JQD1800388 |
呼吸机 |
Respironics, Inc. |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
77 |
JQD1800390 |
呼吸管路 |
Respironics, Inc. |
飞利浦(中国)投资有限公司 |
78 |
JQX1600119 |
基台及配件 |
Biodenta Swiss AG |
佰石德(上海)医疗器械有限公司 |
79 |
JQX1600275 |
牙锉 |
MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING SARL |
登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
80 |
JQX1600404 |
药物洗脱冠脉支架系统 |
Medtronic Inc. |
美敦力(上海)管理有限公司 |
81 |
JQX1600750 |
牙钻 |
Medentis medical GmbH |
广州市门登特斯医疗器械有限公司 |
82 |
JQX1700106 |
根管润滑剂 |
VERICOM CO.,LTD |
北京永轩科技有限公司 |
83 |
JQX1700457 |
髋臼杯 |
Depuy Orthopaedics, Inc. |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
84 |
JQX1800049 |
根管锉 |
VDW GmbH |
上海瓷丰牙科器材贸易有限公司 |
85 |
JSD1800031 |
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
ARLINGTON SCIENTIFIC, INC. |
苏州浩欧博生物医药有限公司 |
86 |
JSD1800032 |
纤维蛋白(原)降解产物校准品 |
バイオリンクス株式会社 |
希森美康医用电子(上海)有限公司 |
87 |
JSD1800033 |
纤维蛋白(原)降解产物质控品 |
バイオリンクス株式会社 |
希森美康医用电子(上海)有限公司 |
88 |
JSD1800034 |
纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法) |
バイオリンクス株式会社 |
希森美康医用电子(上海)有限公司 |
89 |
JSD1800035 |
革兰氏阴性细菌药敏卡片 |
bioMerieux, Inc. |
梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
90 |
JSD1800036 |
革兰氏阴性细菌药敏卡片 |
bioMerieux, Inc. |
梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
91 |
JSD1800037 |
免疫复合质控品 |
Techno-path Manufacturing Ltd |
雅培贸易(上海)有限公司 |
92 |
更20151879 |
合成树脂牙 |
Ivoclar Vivadcnt AG |
义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 |
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