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2018年03月02日变更批件发布通知

时间:2018-03-09来源:CFDA

序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800089

微波消融治疗仪

南京康友医疗科技有限公司

 

2

CQD1800090

微波热疗仪

南京康友医疗科技有限公司

 

3

CQD1800092

射频消融仪

国营黄河机器制造厂

 

4

CSD1800039

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京华大吉比爱生物技术有限公司

 

5

CSD1800040

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

北京华大吉比爱生物技术有限公司

 

6

JQD1800276

聚羧酸锌水门汀(商品名:Poly-F)

DENTSPLY DeTrey GmbH

登士柏(天津)国际贸易有限公司

7

JQD1800277

光固化灯

DENTSPLY DeTrey GmbH

登士柏(天津)国际贸易有限公司

8

JQD1800289

血液辐照仪

Gamma-Service Medical GmbH

中国同辐股份有限公司

9

JQD1800290

血液辐照仪

Gamma-Service Medical GmbH

中国同辐股份有限公司

10

JQD1800292

导丝

Biosphere Medical SA

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

11

JQD1800293

栓塞微粒球

Biosphere Medical SA

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

12

JQD1800294

横穿钉固定系统

DePuy Mitek

强生(上海)医疗器材有限公司

13

JQD1800295

外科超声吸引系统

Misonix Inc.

湖南习创医疗科技有限公司

14

JQD1800296

PTCA扩张导管

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

15

JQD1800297

PTCA扩张导管

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

16

JQD1800298

彩色超声诊断系统

Carestream Health, Inc.

锐珂亚太投资管理(上海)有限公司

17

JQD1800299

无针接头

BD Switzerland Sàrl

康尔福盛(上海)商贸有限公司

18

JQD1800300

外科钛网椎间固定系统

DePuy Spine

强生(上海)医疗器材有限公司

19

JQD1800301

脊柱内固定系统组件-连接棒

Medos International SARL

强生(上海)医疗器材有限公司

20

JQD1800302

呼吸流量计

eResearchTechnology GmbH

易瑞康(北京)科技有限公司

21

JQD1800303

电导分析仪

IMPETO MEDICAL

北京英佩特医疗器械有限公司

22

JQD1800304

根管充填材料

DENTSPLY DeTrey GmbH

登士柏(天津)国际贸易有限公司

23

JQD1800305

根管充填材料

DENTSPLY DeTrey GmbH

登士柏(天津)国际贸易有限公司

24

JQD1800306

二尖瓣球囊扩张导管

東レ株式会社

利丰医药商贸(上海)有限公司

25

JQD1800307

牙科种植体系统

ICM Implant

上海琪瑛科贸有限公司

26

JQD1800308

软性角膜接触镜

Johnson & Johnson Vision Care Inc.

强生视力健商贸(上海)有限公司

27

JQD1800309

耐高压球囊扩张导管

Acrostak (Schweiz) AG

赫戴医疗器械(上海)有限公司

28

JQD1800310

耐高压球囊扩张导管

Acrostak (Schweiz) AG

赫戴医疗器械(上海)有限公司

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