序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1601381

一次性使用输注泵

AuBEX CORPORATION

中国医药对外贸易公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1601880

息肉切除器

Medi-Globe GmbH

优诺康（北京）医药技术服务有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1602341

骨活检系统

AprioMed AB

哈尔滨万禾医星贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1602406

电疗仪

Astar ABR A.Jedrzejowski, R. Dziendziel S.J.

上海恒奥贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1700008

红外线治疗仪

Astar ABR A.Jedrzejowski,R. Dziendziel S.J.

上海恒奥贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1700221

高频切开刀

MTW-Endoskopie W.Haag KG

北京宇泰同呈科技发展有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1700354

壳聚糖颗粒型止血材料

MedTrade Products Limited

北京健康广济生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1700469

一次性使用肠内营养袋泵管

Covidien llc

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1700617

耐高压球囊扩张导管

Acrostak (Schweiz) AG

瑞士爱思达克国际分销有限公司北京代表处

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1700618

耐高压乳突球囊扩张导管

Acrostak (Schweiz) AG

瑞士爱思达克国际分销有限公司北京代表处

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

11

JQY1700697

血糖仪

Roche Diabetes Care GmbH

罗氏诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

12

JQY1700734

集成制氧系统

Pacific consolidated Industries, LLC

北京欧洁恩科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

13

JQY1700771

飞秒激光角膜屈光治疗机

Carl Zeiss Meditec AG

卡尔蔡司（上海）管理有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

14

JQY1700866

外科胶

GEM S.R.L.

江西欣怡生物科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

15

JQY1700928

体外受精显微操作管

Vitrolife Inc.

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

16

JQY1701261

3D成像装置

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

17

JQY1701280

宫腔镜及附件

Smith & Nephew Inc.

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

18

JQY1701308

全自动配血及血型分析仪

Diagnostic Grifols,S.A.

北京市斑珀斯技贸有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

19

JQY1701318

非接触式眼压计

キヤノン株式会社

佳能（中国）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

20

JSY1700349

淋巴细胞亚群检测试剂盒（流式细胞法）

Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences

碧迪医疗器械（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

21

JSY1700526

胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒（酶联免疫法）

BIOHIT OYJ

必欧瀚生物技术（合肥）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

22

JSY1700527

胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（酶联免疫法）

BIOHIT OYJ

必欧瀚生物技术（合肥）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件