序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

1

CQD1800081

一次性使用输液器 带针

浙江欧健保灵医疗设备有限公司

2

CQD1800082

一次性使用精密过滤输液器 带针

浙江欧健保灵医疗设备有限公司

3

CQD1800083

药物洗脱冠脉支架系统

易生科技（北京）有限公司

4

JQD1800234

数字化口腔全景/断层X射线系统

PointNix Co.,Ltd

盘泰医疗器械（上海）有限公司

5

JQD1800236

口腔数字化X射线机

PointNix Co.,Ltd

盘泰医疗器械（上海）有限公司

6

JQD1800237

一次性血液管路

Nipro (Thailand) Corporation Limited

尼普洛贸易（上海）有限公司

7

JQD1800238

数字化口腔全景X射线机

PointNix Co.,Ltd

盘泰医疗器械（上海）有限公司

8

JQD1800240

悬吊钛板

Medos International SARL

强生（上海）医疗器材有限公司

9

JQD1800241

切割工具

The Anspach Effort, Inc.

强生（上海）医疗器材有限公司

10

JQD1800246

热牙胶充填机

B&L Biotech, Inc

明光世经（北京）商贸有限责任公司

11

JQD1800247

热牙胶充填机

B&L Biotech, Inc

明光世经（北京）商贸有限责任公司

12

JQD1800248

疤痕贴

BIODERMIS CORP.

福州呈美投资管理有限公司

13

JQD1800249

植入式心脏起搏器

Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

14

JQD1800250

造影剂注射装置

株式会社根本杏林堂

上海泛航医疗供应链管理有限公司

15

JQD1800251

DSA用造影剂注射装置

株式会社根本杏林堂

上海泛航医疗供应链管理有限公司

16

JQD1800252

CT用造影剂注射装置

株式会社根本杏林堂

上海泛航医疗供应链管理有限公司

17

JQD1800253

注射泵

CareFusion Switzerland 317 Sàrl

康尔福盛（上海）商贸有限公司

18

JQD1800254

一次性使用血管内成像导管

Lightlab Imaging Inc.

圣犹达医疗用品（上海）有限公司

19

JQD1800255

脊柱内窥镜手术器械

SPINENDOS GmbH

北京安德思考普商贸有限公司

20

JQD1800256

无针接头

CareFusion Switzerland 317 Sàrl

康尔福盛（上海）商贸有限公司

21

JQD1800257

牙科铸造合金 钴铬合金（商品名：Robur 400®）

Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH

优诺康（北京）医药技术服务有限公司

22

JQD1800258

牙科烤瓷合金 钴铬合金（商品名：Keragen®）

Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH

优诺康（北京）医药技术服务有限公司

23

JQD1800259

齿科烤瓷合金

Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH

优诺康（北京）医药技术服务有限公司

24

JQD1800260

牙科镍烤瓷合金

Eisenbacher Dentalwaren ED GmbH

优诺康（北京）医药技术服务有限公司

25

JQD1800261

医用直线加速器

Elekta Limited

医科达（上海）医疗器械有限公司

26

JQD1800262

医用直线加速器

Elekta Limited

医科达（上海）医疗器械有限公司

27

JQD1800263

医用直线加速器

Elekta Limited

医科达（上海）医疗器械有限公司

28

JQD1800264

立体定向锥形准直器

Elekta Limited

医科达（上海）医疗器械有限公司

29

JQD1800265

医用直线加速器

Elekta Limited

医科达（上海）医疗器械有限公司

30

JQD1800266

主动呼吸控制系统

Elekta Limited

医科达（上海）医疗器械有限公司

31

JQD1800267

医用直线加速器

Elekta Limited

医科达（上海）医疗器械有限公司

32

JQD1800269

可吸收性缝线

Ethicon LLC

强生（上海）医疗器材有限公司

33

JQD1800270

内窥镜给药器

Ethicon, Inc.

强生（上海）医疗器材有限公司

34

JQD1800271

全自动血液分析仪

Boule Medical AB

北京布尔恒业科技有限公司

35

JSD1800025

电解质参比液

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

36

JSD1800026

微量白蛋白抗原过剩检测试剂盒（免疫比浊法）

Roche Diagnostics GmbH

罗氏诊断产品(上海)有限公司

37

JSD1800027

苯丙氨酸测定试剂盒（茚三酮荧光法）

Wallac Oy

珀金埃尔默医学诊断产品（上海）有限公司

38

JSD1800028

人类T淋巴细胞病毒I/II型抗体质控品

Abbott GmbH & Co. KG

雅培贸易(上海)有限公司