序号

受理号

产品名称

申请人

代理人

备注

1

JQY1601351

全自动免疫生化一体式分析仪

Adaltis S.r.l.

亚特斯生物医学技术（无锡）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

2

JQY1601515

导丝

BRIVANT Ltd

雷科（上海）医疗器械贸易有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

3

JQY1601952

球囊扩张导管

EuroCor GmbH

北京百心利商贸有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

4

JQY1700634

注射用修饰透明质酸钠凝胶

LG Chem, Ltd.

北京乐金科技有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

5

JQY1700711

血管球囊扩张导管(整体交换式)

邦特生物科技股份有限公司

常熟市如保医疗器械销售有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

6

JQY1700982

输尿管支架

Boston Scientific Corporation

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

7

JQY1700989

石蜡培养油

Vitrolife Sweden AB

瑞典瑞利芙瑞典有限公司北京代表处

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

8

JQY1701203

胰管支架

オリンパスメディカルシステムズ株式会社

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

9

JQY1701221

注射用修饰透明质酸钠凝胶

科妍生物科技股份有限公司

科医国际贸易（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

10

JQY1701339

软性亲水接触镜

Visco Technology Sdn.Bhd.

达信医疗科技（苏州）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

11

JSY1700048

总前列腺特异性抗原检测试剂盒（酶联免疫荧光法）

BIOMERIEUX S.A.

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件

12

JSY1700338

肿瘤标记物质控品

Randox Laboratories Ltd

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件