国家药监局综合司关于明确医用几丁糖(关节腔内注射用)分类界定的复函(药监综械注函〔2021〕182号)
时间:2021-03-31来源:国家药品监督管理局网站
药监综械注函〔2021〕182号
上海市药品监督管理局:
你局《关于请求明确医用几丁糖(关节腔内注射用)分类界定的请示》(沪药监械注〔2020〕96号)收悉。经研究,根据《医疗器械监督管理条例》,用于关节腔发挥物理阻隔和润滑作用的医用几丁糖(关节腔内注射用)产品按照第三类医疗器械管理。
国家药监局综合司
2021年3月29日
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