创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2020年第6号)

发布日期:2020-05-14

       依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审查程序,现予以公示。

  1.产品名称:骨科手术导航定位系统

   申 请 人:苏州微创畅行机器人有限公司

  2.产品名称:颅内动脉瘤血流导向装置

   申 请 人:艾柯医疗器械(北京)有限公司

  公示时间:2020年5月7日至2020年5月20日

  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。

  联 系 人:李文霞

  电话:010-86452913

 

  电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn

 

  地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼202室

 

国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2020年5月7日

来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心