医疗器械优先审批申请审核结果公示(2019年第1号)

发布日期:2019-01-11

  依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。

序号

受理号

产品名称

申请人

同意理由

1

CQZ1900002

放射治疗轮廓勾画软件

深圳市旭东数字医学影像技术有限公司

该产品属于列入国家重点研发计划的医疗器械

 

  公示时间:2019年1月11日至2019年1月18日

  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医疗器械优先审批项目异议表,书面提交至我中心综合业务处。

  联 系 人:李文霞

  电话:010-86452913

  电子邮箱:gcdivision@cmde.org.cn

  地址:北京市气象路50号院1号楼202室

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

  2019年1月11日

来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心