关于征求乙型肝炎病毒e抗原 e抗体检测试剂生产企业信息的通知

发布日期:2018-11-07

各有关单位:

  为指导注册申请人对乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写,进一步做好该类试剂的技术审评工作,我中心现已启动《乙型肝炎病毒e抗原 e抗体检测试剂技术审查指导原则》的编制工作,希望有上述产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系,现面向境内、外征集相关生产企业信息(包括已有获批产品或预期从事该类试剂生产的企业)。

  请相关企业将信息按征集表(详见附件)填写清楚,于2018年12月7日前以电子版形式报送我中心。

  联系人:徐超,傅继欢

  联系电话:010-86452590,010-86452882

  电子邮箱:xuchao@cmde.org.cn

  fujh@cmde.org.cn

  附件:生产企业信息征集表(下载)

  国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

  2018年11月6日

来源:国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心