深化“放管服” 安徽食药监行政审批“最多跑一次”再升级

作者:石跃新发布日期:2018-07-11

  7月9日,安徽省食药监局召开深化“放管服”改革推动“最多跑一次”工作新闻发布会,深挖“最多跑一次”内涵,做好权力清理的减法、服务升级的加法,真正实现企业办事“最多跑一次”。

  “简”字当头 实行合并检查并联审批

  去年,省食药监局“刀刃向内”,率先在全省政务服务中对所有事项全覆盖,全面实现了“最多跑一次”。今年本着提速增效、减轻企业负担、提高行政效率的目标,将可协同、可联办的多个政务服务事项整合起来,把原先按次序先后办理的串联性事项,变成同时办理的并联性事项,进一步深化审批项目合并检查制度,实行“同时申报、合并检查、并联审批”。

  早在2016年,该局行政审批办就着手探索“合并检查、并联审批”工作机制,先后将药品经营、药品生产多个事项进行合并检查、并联审批。此次在以往工作的基础上,增加“药品技术转让与药品生产质量管理规范认证”、“医疗器械产品首次注册质量管理体系核查与医疗器械生产许可”两个合并检查事项,将事项清单扩大到9个。

  “快”字提速 实行优化流程马上就办

  安徽省食药监局梳理了所有事项办事程序,对四类情况进行了程序上的调整和减免。即对药品批发企业申请变更注册地址(在管辖区内),变更经营范围(含蛋白同化制剂、肽类激素),经自查承诺符合要求的,当场予以办理;变更仓库面积,库区内调整的,经自查符合要求的自行进行调整。药品批发企业申请分立的,如不涉及经营、仓库地址变更及质量管理体系的变化,则不再进行《药品经营质量管理规范》认证。部分医疗器械生产企业申请《医疗器械生产许可证》延续的,取消现场核查环节。提前药品GMP、GSP认证公示时间,将过去的认证检查通知与认证公示进行整合并提前,通过流程再造,实现实实在在的提速。

  推进马上就办,扩大当场办结事项范围。今年由上年10个纳入当场就办的事项清单增加到30项,不需现场勘察、技术审评、专家论证、公示等环节,且申请材料齐全、符合法定形式、能够当场做出决定的,给予当场受理、办结、制证和送达。

  “减”字为要 实行减证便民职权下放

  省食药监局对没有法律法规依据的材料、环节等一律取消,对符合职权下放条件的事项进行下放。废止《关于对新开办药品批发企业现代物流系统装置和设备补充说明的函》,取消对仓库层高、“除冷库外,其他仓库必须符合阴凉库要求”等规定;取消GMP认证和化妆品生产许可事项中的整改材料所在地市食药监局复查确认环节;取消药品批发企业GSP认证、经营许可事项和医疗器械生产许可证变更事项中的所在地市级食药监管部门盖章确认环节;取消食品生产许可证延续和变更事项中的市县食药监局重点情况确认环节。下放的权力主要是部分类别的食品生产许可权限。

  安徽省食药监局副局长吴丽华强调,将继续坚持以人民为中心的发展思想,不惧刀刃之痛,不停创新之步,不折不扣落实“放管服”改革要求,以简政放权和减证便民为重要抓手,把“最多跑一次”继续推向深入。继续深化“审监分离”改革,确保事中事后监管依法有序进行,为建设五大发展美好安徽作出积极贡献。

来源:安徽食品药品监管